Relvar Ellipta

Страна: Европейски съюз

Език: италиански

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Активна съставка:

fluticasone furoate, vilanterol

Предлага се от:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

АТС код:

R03AK10

INN (Международно Name):

fluticasone furoate, vilanterol

Терапевтична група:

Adrenergici e altri farmaci per le malattie ostruttive delle vie respiratorie

Терапевтична област:

Malattia polmonare, ostruttiva cronica

Терапевтични показания:

Asma indicazione:Relvar Ellipta è indicato nel trattamento regolare dell'asma negli adulti e negli adolescenti di età compresa tra 12 anni e più vecchi, in cui l'uso di un prodotto di combinazione (long-acting beta2-agonista e di corticosteroidi per via inalatoria) è appropriato:in pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e “necessarie” per via inalatoria a breve durata d'azione beta2-agonisti. i pazienti già adeguatamente controllati sia corticosteroidi inalatori e long-acting beta2-agonista. BPCO indicazione:Relvar Ellipta è indicato per il trattamento sintomatico di adulti con BPCO con FEV1.

Каталог на резюме:

Revision: 25

Статус Оторизация:

autorizzato

Дата Оторизация:

2013-11-13

Листовка

                                68
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
69
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RELVAR ELLIPTA 92 MICROGRAMMI/22 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE,
IN CONTENITORE
MONODOSE
RELVAR ELLIPTA 184 MICROGRAMMI/22 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE,
IN CONTENITORE
MONODOSE
fluticasone furoato/vilanterolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è Relvar Ellipta e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Relvar Ellipta
3. Come usare Relvar Ellipta
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Relvar Ellipta
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Istruzioni passo-passo per l’uso.
1. CHE COS’È RELVAR ELLIPTA E A COSA SERVE
Relvar Ellipta contiene due principi attivi: il fluticasone furoato ed
il vilanterolo. Sono disponibili due
diversi dosaggi di Relvar Ellipta: fluticasone furoato 92
microgrammi/vilanterolo 22 microgrammi e
fluticasone furoato 184 microgrammi/vilanterolo 22 microgrammi.
Il dosaggio da 92/22 microgrammi viene utilizzato per il normale
trattamento della
broncopneumopatia cronico-ostruttiva (
BPCO
) negli adulti e dell’
ASMA
negli adulti e negli
adolescenti di età maggiore o uguale a 12 anni.
Il dosaggio da 184/22 microgrammi è usato per trattare l'
ASMA
in adulti e adolescenti di età maggiore
o uguale ai 12 anni.
Il dosaggio da 184/22 microgrammi non è autorizzato per il
trattamento della BPCO.
RELVAR ELLIPTA DEVE ESSERE USATO TUTTI I GIORNI E NON SOLO QUANDO SI
HAN
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Данни за продукта

                                1
_ _
_ _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
_ _
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Relvar Ellipta 92 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione,
in contenitore monodose.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni singola inalazione eroga una dose (dose che fuoriesce dal
boccaglio) di 92 microgrammi di
fluticasone furoato e 22 microgrammi di vilanterolo (come
trifenatato). Ciò corrisponde a una quantità
in contenitore monodose di 100 microgrammi di fluticasone furoato e 25
microgrammi di vilanterolo
(come trifenatato).
Eccipiente con effetti noti
Ogni dose erogata contiene circa 25 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per inalazione, in contenitore monodose.
Polvere bianca in un inalatore grigio chiaro (Ellipta) con coperchio
del boccaglio di colore giallo e un
contadosi.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Asma
Relvar Ellipta è indicato per il trattamento regolare dell’asma
negli adulti e negli adolescenti di età
maggiore o uguale a 12 anni quando l’uso di un medicinale di
associazione (beta
2
-agonista a lunga
durata d’azione e corticosteroide per via inalatoria) è
appropriato:
•
pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via
inalatoria e beta
2
-agonisti per
inalazione a breve durata d’azione usati “al bisogno”;
•
pazienti già adeguatamente controllati con corticosteroidi per via
inalatoria e beta
2
-agonisti per
inalazione a lunga durata d’azione.
BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)
Relvar Ellipta è indicato per il trattamento sintomatico degli adulti
con BPCO con un volume
espiratorio forzato in 1 secondo (Forced Expiratory Volume in 1
second, FEV
1
) <70% del valore
normale
previsto
(post-broncodilatatore) con
una
storia
di
riacutizzazioni
nonostante
la
terapia
regolare con broncodilatatore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Asma _
3
I pazienti asmatici devono ricevere il dosaggio di Relvar Ellipta che
con
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Документи на други езици

Листовка Листовка български 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта български 04-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка български 25-04-2018
Листовка Листовка испански 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта испански 04-09-2023
Листовка Листовка чешки 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта чешки 04-09-2023
Листовка Листовка датски 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта датски 04-09-2023
Листовка Листовка немски 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта немски 04-09-2023
Листовка Листовка естонски 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта естонски 04-09-2023
Листовка Листовка гръцки 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта гръцки 04-09-2023
Листовка Листовка английски 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта английски 04-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 25-04-2018
Листовка Листовка френски 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта френски 04-09-2023
Листовка Листовка латвийски 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта латвийски 04-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка латвийски 25-04-2018
Листовка Листовка литовски 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта литовски 04-09-2023
Листовка Листовка унгарски 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта унгарски 04-09-2023
Листовка Листовка малтийски 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 04-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 25-04-2018
Листовка Листовка нидерландски 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 04-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 25-04-2018
Листовка Листовка полски 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта полски 04-09-2023
Листовка Листовка португалски 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта португалски 04-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 25-04-2018
Листовка Листовка румънски 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта румънски 04-09-2023
Листовка Листовка словашки 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта словашки 04-09-2023
Листовка Листовка словенски 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта словенски 04-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 25-04-2018
Листовка Листовка фински 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта фински 04-09-2023
Листовка Листовка шведски 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта шведски 04-09-2023
Листовка Листовка норвежки 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта норвежки 04-09-2023
Листовка Листовка исландски 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта исландски 04-09-2023
Листовка Листовка хърватски 04-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта хърватски 04-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка хърватски 25-04-2018

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Преглед на историята на документите