Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
cariprazina cloridrato
Gedeon Richter
N05AX15
cariprazine
psicolettici
Schizofrenia
Reagila è indicato per il trattamento della schizofrenia in pazienti adulti.
Revision: 7
autorizzato
2017-07-13
40 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 41 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE REAGILA 1,5 MG CAPSULE RIGIDE REAGILA 3 MG CAPSULE RIGIDE REAGILA 4,5 MG CAPSULE RIGIDE REAGILA 6 MG CAPSULE RIGIDE cariprazina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è Reagila e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Reagila 3. Come prendere Reagila 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Reagila 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È REAGILA E A COSA SERVE Reagila contiene il principio attivo cariprazina e appartiene a un gruppo di farmaci chiamati antipsicotici. Viene usato per trattare adulti con schizofrenia. La schizofrenia è una malattia caratterizzata da sintomi quali sentire, vedere o percepire cose che non sono presenti (allucinazioni), comportamento sospettoso, credenze errate, discorso e comportamento incoerenti, piattezza emotiva. Le persone con questa condizione possono anche sentirsi depresse, colpevoli, ansiose o tese, o non in grado di iniziare o continuare le attività pianificate, senza desiderio di parlare, con mancanza di risposte emotive a situazioni che normalmente stimolerebbero sentimenti in altri. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE REAGILA NON PRENDA REAGILA - se è allergico alla cariprazina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se sta assumendo farmaci usati per trattare: - epatite causata dal virus dell’epatite C (medicinali contenenti bocep Прочетете целия документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Reagila 1,5 mg capsule rigide Reagila 3 mg capsule rigide Reagila 4,5 mg capsule rigide Reagila 6 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Reagila 1,5 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene cariprazina cloridrato corrispondente a 1,5 mg di cariprazina. Reagila 3 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene cariprazina cloridrato corrispondente a 3 mg di cariprazina. Eccipiente con effetti noti Ogni capsula rigida contiene 0,0003 mg di rosso allura AC (E 129). Reagila 4,5 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene cariprazina cloridrato corrispondente a 4,5 mg di cariprazina. Eccipiente con effetti noti Ogni capsula rigida contiene 0,0008 mg di rosso allura AC (E 129). Reagila 6 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene cariprazina cloridrato corrispondente a 6 mg di cariprazina. Eccipiente con effetti noti Ogni capsula rigida contiene 0,0096 mg di rosso allura AC (E 129). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida Reagila 1,5 mg capsule rigide Capsula di gelatina dura di 'Dimensione 4' (approssimativamente 14,3 mm in lunghezza) con cappuccio bianco opaco e corpo bianco opaco con impresso "GR 1.5" sul corpo della capsula con inchiostro nero. Le capsule sono riempite con una miscela di polvere da bianca a bianca-giallastra. Reagila 3 mg capsule rigide Capsula di gelatina dura di 'Dimensione 4' (approssimativamente 14,3 mm in lunghezza) con 3 cappuccio verde opaco e corpo bianco opaco con impresso "GR 3" sul corpo della capsula con inchiostro nero. Le capsule sono riempite con una miscela di polvere da bianca a bianca-giallastra. Reagila 4,5 mg capsule rigide Capsula di gelatina dura di 'Dimensione 4' (approssimativamente 14,3 mm in lunghezza) con cappuccio verde opaco e corpo verde opaco con impresso "GR 4.5" sul corpo della capsula con inchiostro bianco. Le capsule sono riempite con una miscela di polvere da bianca a bianca-gialla Прочетете целия документ