Страна: Европейски съюз
Език: чешки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
aliskiren, hydrochlorothiazid
Noden Pharma DAC
C09XA52
aliskiren, hydrochlorothiazide
Agens působící na systém renin-angiotenzin
Hypertenze
Léčba esenciální hypertenze u dospělých. Rasilez HCT je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven po samotném aliskirenu nebo samotném hydrochlorothiazidu. Rasilez HCT je indikován jako substituční léčba u pacientů náležitě kontrolována s aliskirenu a hydrochlorothiazidu, podávaných souběžně ve stejných dávkách, jako jsou v kombinaci.
Revision: 17
Staženo
2009-01-16
89 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Léčivý přípravek již není registrován 90 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RASILEZ HCT 150 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY RASILEZ HCT 150 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY RASILEZ HCT 300 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY RASILEZ HCT 300 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY Aliskirenum/hydrochlorothiazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Rasilez HCT a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rasilez HCT užívat 3. Jak se Rasilez HCT užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Rasilez HCT uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE RASILEZ HCT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE RASILEZ HCT Tento přípravek obsahuje dvě léčivé látky, nazývané aliskiren a hydrochlorothiazid. Obě léčivé látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak (hypertenzi). Aliskiren je inhibitor reninu. Inhibitory reninu snižují množství angiotenzinu II, který může organismus produkovat. Angiotenzin II působí zúžení cév, což zvyšuje krevní tlak. Snížení množství angiotenzinu II umožňuje uvolnění cév a tím snížení krevního tlaku. Hydrochlorothiazid patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných thiazidová diuretika. Hydrochlorothiazid zvyšuje obj Прочетете целия документ
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Léčivý přípravek již není registrován 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety Rasilez HCT 150 mg/25 mg potahované tablety Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety Rasilez HCT 300 mg/25 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 150 mg (jako aliskireni fumaras) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje laktózu monohydrát 25 mg a pšeničný škrob 24,5 mg. Rasilez HCT 150 mg/25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 150 mg (jako aliskireni fumaras) a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje laktózu monohydrát 50 mg a pšeničný škrob 49 mg. Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 300 mg (jako aliskireni fumaras) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje laktózu monohydrát 25 mg a pšeničný škrob 24,5 mg. Rasilez HCT 300 mg/25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje aliskirenum 300 mg (jako aliskireni fumaras) a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje laktózu monohydrát 50 mg a pšeničný škrob 49 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety Bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta s potiskem „LCI“ na jedné straně a „NVR“ na straně druhé. Rasilez HCT 150 mg/25 mg potahované tablety Nažloutlá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta s potiskem „CLL“ na jedné straně a „NVR“ na straně druhé. Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety Fialověbílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta s potiskem „CVI“ na jedné straně a „NVR“ na straně druhé. Léčivý Прочетете целия документ