Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
kapsaitsiin
Grunenthal GmbH
N01BX04
capsaicin
Anesteetikumid
Neuralgiat
Qutenza on näidustatud perifeerse neuropaatilise valu raviks täiskasvanutel kas üksinda või kombinatsioonis teiste valu ravimitega.
Revision: 19
Volitatud
2009-05-15
24 B. PAKENDI INFOLEHT 25 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE QUTENZA 179 MG NAHAPLAASTER Kapsaitsiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Qutenza ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Qutenza kasutamist 3. Kuidas Qutenzat kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Qutenzat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON QUTENZA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Qutenza sisaldab kapsaitsiini ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse anesteetikumideks. Qutenza on näidustatud perifeerse neuropaatilise valu raviks täiskasvanutel kas üksi või koos teiste valuvastaste ravimpreparaatidega. Qutenza plaastreid kasutatakse patsientidel valuvaigistava vahendina nahanärvide kahjustusest tingitud närvivalu leevendamiseks. Nahanärvid võivad kahjustuda paljude haiguste tagajärjel, näiteks vöötohatise, HIV-infektsiooni, diabeedi tõttu, samuti teatavate ravimite ja muude haigusseisundite toimel. Te võite tunda valuvaigistavat toimet 1 ja 3 nädala jooksul pärast ravi. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE QUTENZA KASUTAMIST QUTENZAT EI TOHI KASUTADA kui te olete kapsaitsiini (esineb ka tšillipipardes) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Qutenza kasutamist pidage nõu oma arstiga. Ärge kasutage Qutenza plaastreid näol ega peanahal. Ärge asetage Qutenza plaastreid vigastatud nahale ega lahtistele haavadele. Ärge puudutage Qutenza plaastreid ega teisi materjale, mis võivad olla kokku puutunud ravitud piir Прочетете целия документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Qutenza 179 mg nahaplaaster 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 280 cm 2 nahaplaaster sisaldab kokku 179 mg kapsaitsiini ehk 640 mikrogrammi kapsaitsiini plaastri iga cm 2 kohta. Teadaolevat toimet omav abiaine Iga 50 g puhastusgeeli tuub Qutenza jaoks sisaldab 0,2 mg/g butüülhüdroksüanisooli (E320). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Nahaplaaster. Iga plaaster on 14 × 20 cm (280 cm 2 ) suurune ning koosneb toimeainet sisaldavast kleepuvast poolest ja välisest katvast tugikihist. Kleepuv pool on kaetud trükivaba läbipaistva diagonaalselt lõigatud eemaldatava kattega. Tugikihile on trükitud „capsaicin 8%”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Qutenza on näidustatud perifeerse neuropaatilise valu raviks täiskasvanutel kas monoteraapiana või kombinatsioonis teiste valuvaigistavate preparaatidega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Qutenza nahaplaastri võib nahale asetada vaid arst või tervishoiutöötaja arsti järelevalve all. Annustamine Nahaplaaster tuleb paigaldada kõige valulikumatesse nahapiirkondadesse (korraga võib kasutada kõige rohkem nelja plaastrit). Valuliku ala teeb kindlaks arst või tervishoiutöötaja ja märgib selle piirjooned nahale. Qutenza tuleb panna kuivale tervele kahjustamata nahale ja jätta jalgadele 30 minutiks (näiteks HIV-ga seonduva neuropaatia korral, valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatia korral) ja teistesse nahapiirkondadesse 60 minutiks (näiteks postherpeetilise neuralgia korral). Kui valu tekib uuesti või püsib, võib Qutenza ravikuuri korrata iga 90 päeva järel. Vähem kui 90 päeva järel toimuvat uut ravikuuri võib kaaluda vaid pärast arsti poolset patsiendi hoolikat hindamist (vt ka lõik 5.1). Ravikuuride vahel tuleb kinni pidada vähemalt 60-päevastest intervallidest. Soovitatav on ravida piisavalt pika aja jooksul ja hinnata pärast kolme ravikuuri tõhusust igal üksikjuhtumil eraldi uuesti. Ravitavat piirkonda võib enne Qutenza nahale kan Прочетете целия документ