Quintanrix

Страна: Европейски съюз

Език: унгарски

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Листовка Листовка (PIL)
10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта (SPC)
10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка (PAR)
10-09-2008

Активна съставка:

Diftéria toxoidot tartalmazza, tetanusz toxoid, inaktivált Bordetella pertussis, hepatitis B felületi antigén (rdns), b-típusú Haemophilus influenzae poliszacharid

Предлага се от:

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

АТС код:

J07CA10

INN (Международно Name):

diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

Терапевтична група:

A vakcinák

Терапевтична област:

Hepatitis B; Tetanus; Immunization; Meningitis, Haemophilus; Whooping Cough; Diphtheria

Терапевтични показания:

Quintanrix javallt elsődleges védőoltásként csecsemők (az első évben az élet) ellen, diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitis B és invazív betegség okozta Haemophilus influenzae b típus és a booster immunizáció a kisgyermekek során a második életévben. A használata Rendelkezésre kell meghatározni alapján hivatalos ajánlások.

Каталог на резюме:

Revision: 2

Статус Оторизация:

Visszavont

Дата Оторизация:

2005-02-17

Листовка

                                A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
32
B.TÁJÉKOZTATÓ AZ OLTANDÓKNAK
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
33
TÁJÉKOZTATÓ AZ OLTANDÓKNAK
OLVASSA EL FIGYELMESEN EZT A TÁJÉKOZTATÓT, MIELŐTT GYERMEKÉNEK
BEADJÁK EZT AZ OLTÁST!
-
Őrizze meg ezt a tájékoztatót, amíg a teljes oltási sorozat
befejeződik. Szüksége lehet rá, hogy
újraolvassa.
-
Ha bármilyen további kérdése lenne, forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez.
-
Ezt az oltást gyermekének írták fel, nem adható oda másnak.
A TÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típúsú gyógyszer a Quintanrix oltás és mire való
2.
Mielőtt gyermeke megkapja a Quintanrix oltást
3.
Hogyan adják be a Quintanrix oltást
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A Quintanrix oltás tárolása
6.
További információk
QUINTANRIX POR ÉS SZUSZPENZIÓ SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
Adszorbeált diftéria, tetanusz, teljes sejtes pertussisz
(szamárköhögés), hepatitisz B és konjugált b-
típusú _Haemophilus influenzae_ vakcina.
-
Quintanrix hatóanyagai 1 adag (0.5 ml) :
Diphteria toxoid
1
≥
30 nemzetközi egység
Tetanus toxoid
1
≥
60 nemzetközi egység
Inaktivált _Bordetella pertussis_
2
≥
4 nemzetközi egység
Hepatitis B felületi antigén (r DNS)
2,3
10 mikrogramm
b-típusú_ Haemophilus influenzae_ poliszacharid
(poliribozil ribitol-foszfát)
2
2,5 mikrogramm
tetanus-toxoid hordozóhoz konjugálva
5-10 mikrogramm
1
Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött
Összesen: 0,26 milligramm Al
3+
2
Alumínium-foszfáthoz kötött
Összesen: 0,40 milligramm Al
3+
3
élesztősejt kultúrában (_Sacharomyces cerevisiae_), rekombináns
DNS technológiával előállított
-
Az oltóanyag egyéb összetevői:laktóz, tiomerzál
(konzerválószer), nátrium-klorid, injekcióhoz
való víz.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: GlaxoSmithKline Biologicals
s.a.
Rue de l’Institut 89
B-1330 Rixensart
Belgium
1.
MILYEN TIPUSU GYOGYSZER A QUINTANRIX ES MIRE VAL ?
A (Quintanrix) vakcin
                                
                                Прочетете целия документ

Данни за продукта

                                A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
1
1.SZ. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
Quintanrix por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz
Adszorbeált diphteria, tetanus, pertussis (teljes sejtes), hepatitis
B és konjugált b-típusú _Haemophilus _
_influenzae_ vakcina.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Elkészítés után, 1 adag (0,5 ml) tartalma:
Diphteria toxoid
1
≥
30 nemzetközi egység
Tetanus toxoid
1
≥
60 nemzetközi egység
Inaktivált _Bordetella pertussis_
2
≥
4 nemzetközi egység
Hepatitis B felületi antigén (r DNS)
2,3
10 mikrogramm
b-típusú_ Haemophilus influenzae_ poliszacharid
(poliribozil ribitol-foszfát)
2
2,5 mikrogramm
tetanus-toxoid hordozóhoz konjugálva
5-10 mikrogramm
1
Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött
Összesen: 0,26 milligramm Al
3+
2
Alumínium-foszfáthoz kötött
Összesen: 0,40 milligramm Al
3+
élesztősejt kultúrában (_Sacharomyces cerevisiae_), rekombináns
DNS technológiával előállított
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1. pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz.
A készítmény diphtheria, tetanus, teljes sejtes pertussis és
hepatitis B(DTPw-HBV) folyadék
összetevője, egy zavaros fehér színű szuszpenzió.
A liofilizált összetevő fehér por, mely a b-típusú _Haemophilus_
_influenzae-t _(Hib).tartalmazza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Quintanrix csecsemők (első életévében) diphteria, tetanus,
pertussis , hepatitis B és a b-típusú
_Haemophilus influenzae_ okozta invazív betegség elleni aktív
immunizálására, illetve a második
életévükben lévő kisgyermekek emlékezetető oltására javasolt.
A Quintanrix alkalmazásakor a helyi hivatalos ajánlásokat
figyelembe kell venni.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Alapimmunizálás: _
Az alapimmunizálási séma szerint három 0,5 ml-es adagot kell
beadni, 
                                
                                Прочетете целия документ

Подобни продукти

Активна съставка Diftéria toxoidot tartalmazza, tetanusz toxoid, inaktivált Bordetella pertussis, hepatitis B felületi antigén (rdns), b-típusú Haemophilus influenzae poliszacharid

Diftéria toxoidot tartalmazza, tetanusz toxoid, inaktivált Bordetella pertussis, hepatitis B felületi antigén (rdns), b-típusú Haemophilus influenzae poliszacharid

АТС код J07CA10

J07CA10

Производител GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

INN (Международно Name) diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

Документи на други езици

Листовка Листовка български 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта български 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка български 10-09-2008
Листовка Листовка испански 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта испански 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка испански 10-09-2008
Листовка Листовка чешки 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта чешки 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка чешки 10-09-2008
Листовка Листовка датски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта датски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка датски 10-09-2008
Листовка Листовка немски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта немски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка немски 10-09-2008
Листовка Листовка естонски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта естонски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка естонски 10-09-2008
Листовка Листовка гръцки 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта гръцки 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка гръцки 10-09-2008
Листовка Листовка английски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта английски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 10-09-2008
Листовка Листовка френски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта френски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка френски 10-09-2008
Листовка Листовка италиански 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта италиански 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 10-09-2008
Листовка Листовка латвийски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта латвийски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка латвийски 10-09-2008
Листовка Листовка литовски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта литовски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка литовски 10-09-2008
Листовка Листовка малтийски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 10-09-2008
Листовка Листовка нидерландски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 10-09-2008
Листовка Листовка полски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта полски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка полски 10-09-2008
Листовка Листовка португалски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта португалски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 10-09-2008
Листовка Листовка румънски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта румънски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка румънски 10-09-2008
Листовка Листовка словашки 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта словашки 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словашки 10-09-2008
Листовка Листовка словенски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта словенски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 10-09-2008
Листовка Листовка фински 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта фински 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка фински 10-09-2008
Листовка Листовка шведски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта шведски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка шведски 10-09-2008

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Предупреждения Quintanrix Diftéria toxoidot tartalmazza, tetanusz diphtheria, tetanus, pertussis hepatitis

Quintanrix Diftéria toxoidot tartalmazza, tetanusz diphtheria, tetanus, pertussis hepatitis

Преглед на историята на документите

История на документите История на документите

Quintanrix