Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, инактивированную Бордетелл магарешка кашлица, повърхностен антиген на вируса на хепатит в (РДНК), гемофильной инфекция тип B, полизахариди
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
J07CA10
diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)
Ваксина,
Hepatitis B; Tetanus; Immunization; Meningitis, Haemophilus; Whooping Cough; Diphtheria
Quintanrix е показан за първична имунизация на бебета (по време на първата година от живота) срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит B и инвазивни заболявания, причинени от Haemophilus инфлуенца тип б и за помощник имунизация на малки деца по време втората година от живота. Използването на Quintanrix трябва да бъдат определени въз основа на официалните препоръки.
Revision: 2
Отменено
2005-02-17
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 35 Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 36 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО. - Запазете тази листовка, докато Вашето дете приключи пълния курс на ваксинация. Може да имате нужда да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано на Вашето дете. Не го преотстъпвайте на дру ги хора. В ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Какво представлява Quintanrix и за какво се използва 2. Преди на детето Ви да бъде поставен Quintanrix 3. Как да използвате Quintanrix 4. Възможни нежелани реакции 5. Съхранение на Quintanrix 6. Допълнителна информация QUINTANRIX ПРАХ И СУСПЕНСИЯ ЗА ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНСИЯ Diphteria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Адсорбирана ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш (цялоклетъчна), хепатит B (р-ДНК) и конюгатна срещу хемофилус тип b - Активните вещества, които се съдържат в 1 доза (0,5 ml) Quintanrix са: Дифтериен токсоид 1 не по-малко от 30 Международни Единици Тетаничен токсоид 1 не по-м Прочетете целия документ
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Quintanrix прах и суспенсия за инжекционна суспенсия Адсорбирана ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш (цялоклетъчна), хепатит B (р-ДНК) и конюгатна срещу хемофилус тип b _[Diphteria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Нaemophilus type b conjugate _ _vaccine (adsorbed)] _ 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ След разтваряне 1 доза (0,5 ml) съдържа: Дифтериен токсоид 1 не по-малко от 30 Международни Eдиници Тетаничен токсоид 1 не по-малко от 60 Международни Eдиници Инактивирана _Bordetella pertussis_ 2 не по-малко от 4 Международни Eдиници Хепатит B повърхностен антиген (р-ДНК) 2, 3 10 микрограма Полизахарид на _Haemophilus influenzae_ тип b (полирибозилрибитол фосфат) 2 2,5 микрограма конюгиран с тетаничен токсоид като носител 5-10 микрограма 1 адсорбирани върху хидратиран алуминиев фосфат Общо: 0,26 милиграма Al 3+ 2 адсорбирани върху алуминиев фосфат Общо: 0,40 милиграма Al 3+ 3 произведен в клетки _Saccharomyces cerevisiae_ чрез рекомбинантна ДНК технология За помощните вещества, вж. точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА П Прочетете целия документ