Quetiapina Bluepharma LP 200 mg Comprimido de libertação prolongada

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Quetiapina

Предлага се от:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

АТС код:

N05AH04

INN (Международно Name):

Quetiapine

дозиране:

200 mg

Лекарствена форма:

Comprimido de libertação prolongada

Композиция:

Quetiapina, fumarato 230.24 mg

Начин на приложение:

Via oral

Броя в опаковка:

Blister 20 unidade(s)

Клас:

2.9.2 - Antipsicóticos

Вид предписание :

MSRM

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична област:

quetiapine

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 5650049 CNPEM: 50049666 CHNM: 10091774 Não Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2015-05-14

Листовка

APROVADO EM
13-12-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Quetiapina Bluepharma LP 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Bluepharma LP 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Bluepharma LP 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Bluepharma LP 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Bluepharma LP 400 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Quetiapina Bluepharma LP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Bluepharma LP
3. Como tomar Quetiapina Bluepharma LP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Bluepharma LP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Quetiapina Bluepharma LP e para que é utilizado
Quetiapina
Bluepharma
LP
contém
uma
substância
designada
por
quetiapina.
Este
pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos.
Quetiapina Bluepharma
LP pode ser usado para tratar várias doenças, tais como:
- Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação
depressiva major: onde
se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com
falta de energia, com
perda de apetite ou não conseguir dormir.
- Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou hiperativo
ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos disruptivos.
- Es

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APROVADO EM
13-12-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Bluepharma LP 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Bluepharma LP 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Bluepharma LP 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Bluepharma LP 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Bluepharma LP 400 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetiapina Bluepharma LP 50 mg contém 50 mg de quetiapina (na forma
de fumarato de
quetiapina)
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 14 mg de
lactose anidra.
Quetiapina Bluepharma LP 150 mg contém 150 mg de quetiapina (na forma
de fumarato
de quetiapina)
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 42 mg de
lactose anidra.
Quetiapina Bluepharma LP 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma
de fumarato
de quetiapina)
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 56 mg de
lactose anidra.
Quetiapina Bluepharma LP 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma
de fumarato
de quetiapina)
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 85 mg de
lactose anidra.
Quetiapina Bluepharma LP 400 mg contém 400 mg de quetiapina (na forma
de fumarato
de quetiapina)
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 113 mg de
lactose anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
50 mg: comprimido branco ou esbranquiçado, redondo, biconvexo, com
7,1 mm de
diâmetro e 3,2 mm de espessura, com a gravação “50” em um dos
lados.
150 mg: comprimido branco ou esbranquiçado, oblongo, biconvexo, com
13,6 mm de
comprimento, 6,6 mm de largura e 4,2 mm de espessura, com a gravação
“150” em um
dos lados.
200 mg: comprimido branco ou esbranquiçado, oblongo, biconvexo, com
15,2 mm de
comprimento, 7,7 mm de largura e 4,8 mm de espessura, com a gravação
“200” em um
dos lados.
APROVADO EM
13-12-