Qinlock 50 mg Tabletten

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

ripretinibum

Предлага се от:

Deciphera Pharmaceuticals (Schweiz) AG

АТС код:

L01EX19

INN (Международно Name):

ripretinibum

Лекарствена форма:

Tabletten

Композиция:

ripretinibum 50 mg, hypromellosi acetas succinas, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 179 mg, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.

Клас:

A

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

gastrointestinale Stromatumoren (GIST)

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2021-10-07

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen
melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel
«Welche Nebenwirkungen kann
QINLOCK haben?».
QINLOCK
Was ist QINLOCK und wann wird es angewendet?
Wann darf QINLOCK nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von QINLOCK Vorsicht geboten?
Darf QINLOCK während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie QINLOCK?
Welche Nebenwirkungen kann QINLOCK haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in QINLOCK enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie QINLOCK? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen
melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel
«Welche Nebenwirkungen kann
QINLOCK haben?».
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
QINLOCK
Was ist QINLOCK und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
QI

Данни за продукта

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
QINLOCK
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ripretinib
Hilfsstoffe
Crospovidon, Hypromelloseacetatsuccinat, Lactose-Monohydrat (179 mg
pro Tablette),
Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose und Siliziumdioxid.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zur oralen Einnahme.
1 Tablette enthält 50 mg Ripretinib.
Darreichungsform
Weisse bis weissgraue ovale Tablette mit der Prägung «DC1» auf
einer Seite der Tablette.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
QINLOCK ist angezeigt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
fortgeschrittenen
gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die mindestens 3 vorherige
Therapien mit Kinaseinhibitoren,
darunter Imatinib, erhalten haben (siehe Rubrik «Klinische
Wirksamkeit»).
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung von QINLOCK beträgt 150 mg einmal täglich
zur oralen Einnahme,
unabhängig von der Nahrungsaufnahme, bis zur Krankheitsprogression
oder inakzeptablen Toxizität.
Patienten müssen angewiesen werden, die Tabletten ganz zu schlucken.
Patienten sollten QINLOCK jeden Tag zur selben Zeit einnehmen.
Wenn Patienten eine Dosis auslassen, sollten sie diese einnehmen,
sofern weniger als 8 Stunden seit der
planmässigen Einnahme der ausgelassenen Dosis vergangen sind.
Wenn ein Patient sich nach der Einnahme einer Dosis übergeben muss,
sollte der Patient keine
Ersatzdosis einnehmen und die Einnahme planmässig mit der nächsten
vorgesehenen Dosis fortsetzen.
Dosisanpassung aufgrund unerwünschter Wirkungen/Interaktionen
Die empfohlene Dosisreduktion aufgrund unerwünschter Wirkungen
lautet:
·QINLOCK 100 mg einmal täglich zur oralen Einnahme.
Bei Patienten, die 100 mg einmal täglich zur oralen Einnahm