Purimmun 50 mg Tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

merkaptopurinmonohydrat

Предлага се от:

2care4 Generics ApS

АТС код:

L01BB02

INN (Международно Name):

merkaptopurinmonohydrat

дозиране:

50 mg

Лекарствена форма:

Tablett

Композиция:

merkaptopurinmonohydrat 50 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Вид предписание :

Receptbelagt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Burk, 25 tabletter; Burk, 50 (2x25) tabletter

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2018-05-18

Листовка

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PURIMMUN 50 MG TABLETTER
merkaptopurin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Purimmun är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Purimmun
3.
Hur du tar Purimmun
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Purimmun ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PURIMMUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Purimmun innehåller den aktiva substansen 6-merkaptopurin.
6-merkaptopurin tillhör en grupp läkemedel som kallas cytotoxiska
medel (även kallat cytostatika)
och verkar genom att minska antalet nya blodkroppar som din kropp
bildar.
Purimmun används för att behandla en viss typ av cancer i blodet
(akut promyelocytisk leukemi) hos
vuxna, ungdomar och barn. Detta är en sjukdom med snabb tillväxt som
ökar antalet nya vita
blodkroppar. Dessa nya vita blodkroppar är omogna (inte fullt
utvecklade) och oförmögna att växa
och fungera ordentligt. De kan därför inte bekämpa infektioner och
kan orsaka blödningar.
6-merkaptopurin som finns i Purimmun kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks-eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PURIMMUN
TA INTE PURIMMUN:
om du är allergisk mot 6-merkaptopurin eller något annat
innehållsämne i

Данни за продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Purimmun 50 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 50 mg merkaptopurin.
Hjälpämne med känd effekt
Laktos: 59 mg per tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Rund, gulaktig tablett, 6 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Purimmun är avsett för behandling av akut promyelocytisk leukemi
(APL) / akut myeloisk leukemi
M3 (AML M3) hos vuxna, ungdomar och barn.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Purimmun ska ske under överinseende av läkare eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av patienter med APL
(AML M3).
Dosering
Dosen styrs av uppmärksamt övervakad hematotoxicitet och dosen bör
noggrant justeras för att passa
den enskilda patienten i enlighet med det behandlingsprotokoll som
används.
Beroende på behandlingsfas bör start- eller måldoserna vara lägre
hos patienter med reducerad eller
ingen aktivitet hos enzymet tiopurinmetyltransferas (TPMT) (se avsnitt
4.4).
Administreringssätt
6-merkaptopurin kan tas tillsammans med mat eller på fastande mage,
men patienten bör hålla sig till
ett administreringssätt. 6-merkaptopurin bör inte tas tillsammans
med mjölk eller mjölkprodukter (se
avsnitt 4.5). 6-merkaptopurin bör tas minst 1 timme före eller 2
timmar efter intag av mjölk eller
mjölkprodukter.
6-merkaptopurin uppvisar dygnsvariation i farmakokinetik och effekt.
Administrering på kvällen kan
minska risken för återfall jämfört med administrering på
morgonen. Därför ska den dagliga dosen av
6-merkaptopurin tas på kvällen.
Populationer
2
VUXNA OCH BARN
Den vanliga dosen för vuxna och barn är 2,5 mg/kg kroppsvikt per
dygn, eller 50 till 75 mg/m2
kroppsyta per dygn, men dosen och behandlingstidens längd är
beroende av typ och dosering av andra
cytotoxiska medel som ges i kombination med Purimmun.
Dosen ska noggrant justeras för att anpassas till den enskilda
patienten.
6-merk