Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AJ03
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline Chlamydophila infections
Gatos
Immunologicals para felidae,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Se han demostrado los inicios de inmunidad una semana después del ciclo de vacunación primaria para componentes de rinotraqueitis, calicivirus, Chlamydophila felis y panleucopenia. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 17
Autorizado
2005-02-23
16 B. PROSPECTO 17 PROSPECTO: PUREVAX RCPCH LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANIA Fabricante responsable de la liberación del lote: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Purevax RCPCh Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis de 1 ml o 0,5 ml: Liofilizado: SUSTANCIAS ACTIVAS: Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa FVH F2) ...................................... ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431 y FCV G1) ....................... ≥ 2,0 U. ELISA _Chlamydophila felis_ atenuada (cepa 905) ........................................................................... ≥ 10 3,0 DIE 50 2 Virus de la panleucopenia felina atenuado (PLI IV) ....................................................... . ≥ 10 3,5 DICC 50 1 EXCIPIENTE: Gentamicina, como máximo. ............................................................................................................ 28 µg Disolvente: Agua para preparaciones inyectables c.s.p ........................................................................... 1 ml o 0,5 ml 1 dosis infecciosa cultivo celular 50% 2 dosis infecciosa huevos 50% Liofilizado: precipitado beige homogéneo. Disolvente:líquido incoloro transparente. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Inmunización activa de los gatos de 8 semanas y mayores: - contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de los signos clínicos, - contra la infección por calicivirus para la reducción de los Прочетете целия документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Purevax RCPCh liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis de 1 ml o 0,5 ml: Liofilizado: SUSTANCIAS ACTIVAS: Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa FVH F2) .................................... . ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431 y G1)................................. ≥ 2,0 U. ELISA _Chlamydophila felis_ atenuada (cepa 905).......................................................................... ≥ 10 3,0 DIE 50 2 Virus de la panleucopenia felina atenuado (PLI IV) ........................................................ ≥ 10 3,5 DICC 50 1 EXCIPIENTE Gentamicina, como máximo ............................................................................................................. 28 µg Disolvente: Agua para preparaciones inyectables c.s.p ......................................................................... 1 ml o 0,5 ml. 1 dosis infecciosa cultivo celular 50% 2 dosis infecciosa huevos 50% Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. Liofilizado: precipitado beige homogéneo. Disolvente: líquido incoloro transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: - contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de los signos clínicos, - contra la infección por calicivirus para la reducción de los signos clínicos, - contra la infección por _Chlamydophila felis_ para la reducción de los signos clínicos, - contra la panleucopenia felina para la prevención de la mortalidad y de los signos clínicos. Establecimiento de la inmunidad: 1 semana después de la primovacunación para valencias de rinotraqueítis, calicivirosis, _Chlamyd Прочетете целия документ