Страна: Европейски съюз
Език: словашки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Merial
QI06AH
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections
mačky
Immunologicals pre felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Imunosupresia bola preukázaná 1 týždeň po primárnom očkovaní proti rhinotracheitíde, kalicivírusu a zložkám Chlamydophila felis. Trvanie imunity je 1 rok po poslednej (opätovnej) vakcinácii.
Revision: 8
uzavretý
2005-02-22
Medicinal product no longer authorised B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 14 Medicinal product no longer authorised PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV PUREVAX RCCH LYOFILIZÁT A ROZPÚŠŤADLO NA PRÍPRAVU INJEKČNEJ SUSPENZIE. 1. MENO A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii: MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Francúzsko Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation F-69800 Saint Priest Francúzsko 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Purevax RCCh Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie. 3. ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY 1 dávka (1 ml) obsahuje: LYOFILIZÁT: Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2) ............................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1) ............................. ≥ 2,0 ELISA U. Atenuovaná _Chlamydophila felis_ (kmeň 905) ................................................................... ≥ 10 3,0 EID 50 2 POMOCNÉ LÁTKY: Gentamycín, max. ........................................................................................................................... 28 µg ROZPÚŠŤADLO: Voda pre injekcie .......................................................................................................................... do 1 ml 1 : infekčná dávka pre bunkové kultúry 50% 2 : infekčná dávka pre vajcia 50% 4. INDIKÁCIA(-E) _ _ Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov, - proti kalicivírusovej infekcii na redukciu klinických príznakov a vylučovaniu, - proti infekcii _Chlamydophila felis_ na redukciu klinických príznakov 15 Medicinal product no longer authorised Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotrac Прочетете целия документ
Medicinal product no longer authorised PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 Medicinal product no longer authorised 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Purevax RCCh lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (1 ml) obsahuje: LYOFILIZÁT: ÚČINNÉ LÁTKY: Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2) ............................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1) ............................. ≥ 2,0 ELISA U. Atenuovaná _Chlamydophila felis_ (kmeň 905) ................................................................... ≥ 10 3,0 EID 50 2 POMOCNÉ LÁTKY: Gentamycín, max. ........................................................................................................................... 28 µg ROZPÚŠŤADLO: Voda pre injekcie .......................................................................................................................... do 1 ml 1 : infekčná dávka pre bunkové kultúry 50% 2 : infekčná dávka pre vajcia 50% Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Mačky. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov, - proti kalicivírusovej infekcii na redukciu klinických príznakov a vylučovaniu, - proti infekcii _Chlamydophila felis_ na redukciu klinických príznakov Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a _Chlamydophila felis_ . Trvanie imunity je 1 rok po poslednej (re-)vakcinácii. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u gravidných zvierat. Neodporúča sa používať počas laktácie. 2 Medicinal product no longer authorised 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA Žiadne. 4.5 OSOBIT Прочетете целия документ