Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizone
Pfizer Limited
QP53AX25
metaflumizone
Gatti
Ectoparassiticidi per uso topico, incl. insetticidi
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides canis and C. felis) nei gatti. Il medicinale veterinario può essere usato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (FAD).
Revision: 8
Ritirato
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 20 Medicinal product no longer authorised FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PROMERIS 160 MG SPOT-ON PER GATTI DI PICCOLA TAGLIA PROMERIS 320 MG SPOT-ON PER GATTI DI GRANDE TAGLIA 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE PER IL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIFFERENTE TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Regno Unito PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italia 2. DENOMINAZIONEDEL MEDICINALE VETERINARIO ProMeris 160 mg Spot-on per gatti di piccola taglia ProMeris 320 mg Spot-on per gatti di grande taglia 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI PRINCIPIO ATTIVO: Ogni ml contiene 200 mg di metaflumizone Ogni unità dose (pipetta) di ProMeris dispensa: Volume (ml) Metaflumizone (mg) ProMeris per gatti di piccola taglia (< 4 kg)* 0,80 160 ProMeris per gatti di grande taglia (> 4 kg)* 1,60 320 * A CAUSA DELLO SPAZIO LIMITATO SULLA CONFEZIONE, SUL FOGLIO DI ALLUMINIO DEL BLISTER E SULLE PIPETTE PER L’APPLICAZIONE VENGONO UTILIZZATE LE ABBREVIAZIONI "S" E "L" PER LE PAROLE "SMALL" (TAGLIA PICCOLA) E "LARGE" (TAGLIA GRANDE), RISPETTIVAMENTE. 4. INDICAZIONI Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci ( _Ctenocephalides canis_ _e C. felis_ ) nei gatti. Il medicinale veterinario può essere usato come parte della strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP). 21 Medicinal product no longer authorised 5. CONTROINDICAZIONI Non somministrare a gattini sotto le 8 settimane di età. In animali malati o debilitati usare solo in accordo alla valutazione beneficio/rischio. 6. REAZIONI AVVERSE* L’animale può presentare ipersalivazione se lecca il sito di applicazione immediatamente dopo il trattamento. Questo non è un sintomo di intossicazione e scomp Прочетете целия документ
Medicinal product no longer authorised ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Medicinal product no longer authorised 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ProMeris 160 mg Spot-on per gatti di piccola taglia ProMeris 320 mg Spot-on per gatti di grande taglia 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPI ATTIVI: Ogni ml contiene 200 mg di metaflumizone. Ogni unità di dosaggio (pipetta) di ProMeris dispensa: VOLUME (ML) METAFLUMIZONE (MG) ProMeris per gatti piccoli (< 4 kg) 0,80 ml 160 mg ProMeris per gatti grandi (> 4 kg) 1,60 ml 320 mg ECCIPIENTI Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione spot-on Soluzione limpida, di colore dal giallo all’ambrato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti oltre le 8 settimane di età. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci ( _Ctenocephalides canis_ _e C. felis_ ) nei gatti. Il medicinale veterinario può essere usato come parte della strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP). 4.3 CONTROINDICAZIONI Non somministrare a gattini sotto le 8 settimane di età. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI Evitare il contatto con gli occhi del gatto ed evitare che il prodotto venga ingerito dall’animale. Per un ottimo controllo del problema delle pulci in un ambiente domestico con molti animali, tutti questi dovrebbero essere trattati con un insetticida adatto. Inoltre, si raccomanda di trattare anche l’ambiente con un insetticida per tale scopo. 2 Medicinal product no longer authorised 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI In animali malati o debilitati, usare il prodotto secondo la valutazione di rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile. Questo prodotto è formulato esclusivamente per l’applicazione topica. Non somministrare per via orale o per altre vie di somministrazione. E’importante applicare la dose in una zo Прочетете целия документ