Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
emodepsajd, prazikwantel
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
emodepside, praziquantel
Dogs; Cats
Prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti
CatsFor-qtates li jbatu minn, jew huma f'riskju minn infezzjonijiet kawżati minn parassiti diversi ikkawżati minn minn ħniex u dud ta ' l-ispeċi li ġejjin:minn ħniex (Nematodi)Toxocara cati (adulti maturi, adulti immaturi, L4 u L3);Toxocara cati (larva L3) – it-trattament tal-qtates matul l-aħħar tat-tqala biex jipprevjenu lactogenic it-trażmissjoni lill-frieħ;Toxascaris leonina (adulti maturi, adulti immaturi u L4);Ancylostoma tubaeforme (adulti maturi, adulti immaturi u L4). Dud (Cestodes)Dipylidium caninum (adulti maturi, adulti immaturi);Taenia taeniaeformis (adult);Echinococcus multilocularis (adult). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (adulti). DogsFor klieb li qed isofru minn, jew huma f'riskju minn infezzjonijiet kawżati minn parassiti diversi ikkawżati minn minn ħniex u dud ta ' l-ispeċi li ġejjin:minn ħniex (nematodi):Toxocara canis (adulti maturi, adulti immaturi, L4 u L3);Toxascaris leonina (adulti maturi, adulti immaturi u L4);Ancylostoma caninum (adulti maturi, adulti immaturi);Uncinaria stenocephala (adulti maturi, adulti immaturi);Trichuris vulpis (adulti maturi, adulti immaturi u L4);d-duda (Cestodes):Dipylidium caninum;Taenia spp. ;Echinococcus multilocularis (adulti maturi, adulti immaturi);Echinococcus granulosus (adulti maturi, adulti immaturi).
Revision: 19
Awtorizzat
2005-07-27
63 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 64 [Pipetti ta’ doża waħda] FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL PROFENDER 30 MG / 7.5 MG TAĦLITA LIKWIDA GĦAL UŻU LOKALIZZAT FUQ QTATES ŻGĦAR. PROFENDER 60 MG / 15 MG TAĦLITA LIKWIDA GĦAL UŻU LOKALIZZAT FUQ QTATES TA’ DAQS MEDJU. PROFENDER 96 MG / 24 MG TAĦLITA LIKWIDA GĦAL UŻU LOKALIZZAT FUQ QTATES KBAR. 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq : Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Franza Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott : KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Ġermanja 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Profender 30 mg / 7.5 mg taħlita likwida għal użu lokalizzat fuq qtates żgħar. Profender 60 mg / 15 mg taħlita likwida għal użu lokalizzat fuq qtates ta’ daqs medju. Profender 96 mg / 24 mg taħlita likwida għal użu lokalizzat fuq qtates kbar. Prazikwantel / Emodepside 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI U INGREDJENTI OĦRA SUSTANZI ATTIVI: Profender fih 21.4 mg/ml emodepsajd u 85.8 mg/ml prazikwantel. Kull doża (pipetta) ta’ Profender fiha: VOLUM EMODEPSAJD PRAZIKWANTEL Profender għal qtates żgħar (≥ 0.5 - 2.5 kg) 0.35 ml 7.5 mg 30 mg Profender għal qtates ta’ daqs medju (> 2.5 - 5 kg) 0.70 ml 15 mg 60 mg Profender għal qtates kbar (> 5 - 8 kg) 1.12 ml 24 mg 96 mg SUSTANZI MHUX ATTIVI: 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; bħala antiossidant) 65 4. INDIKAZZJONIJIET Fil-każ ta’ qtates li jbatu minn, jew jinsabu fir-riskju ta’, infezzjonijiet parasitiċi mħallta, ikkawżati mill-ħniex it-tondi tal-imsaren, dud parastiku li jgħix fl-intestini u dud parasitiku fil-pulmuni tal- mammali tal-ispeċijiet li ġejjin: Ħniex (Nematodi) _Toxocara cati _ (adulti maturi, adulti mmaturi, L4 u L3) _Toxocara cati_ (L3 larvi) – trattament tar-rġejjen matul l-aħħar tat-tqala biex jipprevjenu t-tra Прочетете целия документ
1 _ _ ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 [Pipetti ta’ doża waħda] 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Profender 30 mg /7.5 mg taħlita likwida għal użu lokalizzat fuq qtates żgħar. Profender 60 mg / 15 mg taħlita likwida għal użu lokalizzat fuq qtates ta’ daqs medju. Profender 96 mg / 24 mg taħlita likwida għal użu lokalizzat fuq qtates kbar. 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SUSTANZI ATTIVI: Profender fih 21.4 mg/ml emodepsajd u 85.8 mg/ml prazikwantel. Kull doża (pipetta) ta’ Profender fiha: VOLUM EMODEPSAJD PRAZIKWANTEL Profender għal qtates żgħar (≥ 0.5 - 2.5 kg) 0.35ml 7.5 mg 30 mg Profender għal qtates ta’ daqs medju (> 2.5 - 5kg) 0.70 ml 15 mg 60 mg Profender għal qtates kbar (> 5 - 8 kg) 1.12 ml 24 mg 96 mg SUSTANZI MHUX ATTIVI: 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; bħala antiossidant) Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Taħlita għal użu lokalizzat Taħlita ta’ kulur isfar ċar li jista jkanġi fil-kannella 4 TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Qtates 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Fil-każ ta’ qtates li jbatu minn, jew jinsabu fir-riskju ta’, infezzjonijiet parasitiċi mħallta, ikkawżati mill-ħniex it-tondi tal-imsaren, dud parastiku li jgħix fl-intestini u dud parasitiku fil-pulmuni tal- mammali tal-ispeċijiet li ġejjin: _ _ Ħniex _ (Nematodi) _ _Toxocara cati _ (adulti maturi, adulti mmaturi, L4 u L3) _Toxocara cati (L3 larvi) _ – trattament tar-rġejjen matul l-aħħar tat-tqala biex jipprevjenu it-trażmissjoni laktoġenika lill-wild _ _ _Toxascaris leonina_ (adulti maturi, adulti mmaturi u L4) 3 _Ancylostoma tubaeforme_ (adulti maturi, adulti mmaturi u L4) Ħniex ( _Ċestodi)_ _Dipylidium caninum _ (adult matur u adult immatur _) _ _Taenia taeniaeformis _ (adult _) _ _Echinococcus multilocularis_ (adult) Dud parasitiku fil-pulmuni tal-mammali _Aelurostrongylus abst Прочетете целия документ