Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, praziquantel
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
emodepside, praziquantel
Dogs; Cats
Antibakteriaalsed tooted, insektitsiidid ja repellendid
CatsFor kassidele, kes kannatavad või on oht, segatud parasiitide poolt põhjustatud infektsioonide ümarussid ja paelusside järgmiste liikide puhul:Ümarussid (Ümarusse)Toxocara cati (küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanud, L4 ja L3);Toxocara cati (L3 vastsed) – ravi qq raseduse lõpus, et vältida lactogenic edastamine järglastele;Toxascaris leonina (täiskasvanud täiskasvanud, ebaküps täiskasvanud ja L4);Ancylostoma tubaeforme (küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanud ja L4). Paelussid (Cestodes)Dipylidium caninum (täiskasvanud täiskasvanud ja ebaküps täiskasvanud);Taenia taeniaeformis (täiskasvanud);Echinococcus multilocularis (täiskasvanu). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (täiskasvanu). DogsFor koertele, kes kannatavad või on oht, segatud parasiitide poolt põhjustatud infektsioonide ümarussid ja paelusside järgmiste liikide puhul:Ümarussid (ümarusse):Toxocara canis (küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanud, L4 ja L3);Toxascaris leonina (täiskasvanud täiskasvanud, ebaküps täiskasvanud ja L4);Ancylostoma caninum (täiskasvanud täiskasvanud ja ebaküps täiskasvanud);Uncinaria stenocephala (küps täiskasvanu ja ebaküps täiskasvanud);Trichuris vulpis (küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanud ja L4);Paelusside (Cestodes):Dipylidium caninum;Taenia spp. ;Echinococcus multilocularis (küps täiskasvanu ja ebaküps);Echinococcus granulosus ' ele (küps täiskasvanu ja ebaküps).
Revision: 19
Volitatud
2005-07-27
62 B. PAKENDI INFOLEHT 63 [Ühedoosilised pipetid] PAKENDI INFOLEHT PROFENDER 30 MG / 7.5 MG TÄPILAHUS VÄIKESTELE KASSIDELE PROFENDER 60 MG / 15 MG TÄPILAHUS KESKMISTELE KASSIDELE PROFENDER 96 MG / 24 MG TÄPILAHUS SUURTELE KASSIDELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Profender 30 mg / 7.5 mg täpilahus väikestele kassidele Profender 60 mg / 15 mg täpilahus keskmistele kassidele Profender 96 mg / 24 mg täpilahus suurtele kassidele Prasikvanteel/Emodepsiid 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS TOIMEAINED: Profender sisaldab 21,4 mg/ml emodepsiidi ja 85,8 mg/ml prasikvanteeli. Üks Profenderi doos (pipett) sisaldab: MAHT EMODEPSIID PRASIKVANTEEL Profender väikestele kassidele ( 0,5 – 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender keskmistele kassidele (> 2,5 – 5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender suurtele kassidele (> 5 – 8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg ABIAINED: 5,4 mg/ml butüülhüdroksüanisooli (E320; antioksüdandina) 64 4. NÄIDUSTUS(ED) Kassidele, kellel on või kellel on risk saada parasiitide seganakkus, mille põhjustajaks on järgmised ümar-, pael- ja kopsuusside liigid: Ümarussid (nematoodid)_ _ _Toxocara cati _(täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L3, L4)_ _ _Toxocara cati _(vastsevormid L3) – emaste kasside ravi tiinuse lõpus, et hoida ära järglastele edasikandumine laktogeensel teel_ _ _Toxascaris leonina _(täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L4)_ _ _Ancylostoma tubaeforme _(täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L4) Paelussid (tsestoodid)_ _ _Dipylidium caninum _(täiskasvanud ja noorvormid)_ _ _Taenia taeniaeformis _(täiskasvanud)_ _ _Echinococcus multilocularis _(täiskasvanud) Kopsuussid _Aelurostrongylus abstrusus_ (täiskasvanud) 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada kass Прочетете целия документ
1 _ _ _ _ _ _ LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 [Ühedoosilised pipetid] 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Profender 30 mg/7.5 mg täpilahus väikestele kassidele Profender 60 mg/15 mg täpilahus keskmistele kassidele Profender 96 mg/24 mg täpilahus suurtele kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS_ _ _ _ TOIMEAINED: Profender sisaldab 21,4 mg/ml emodepsiidi ja 85,8 mg/ml prasikvanteeli. Üks Profenderi pipett sisaldab: MAHT EMODEPSIID PRASIKVANTEEL Profender väikestele kassidele ( 0,5 – 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender keskmistele kassidele (> 2,5 – 5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender suurtele kassidele (> 5 – 8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg ABIAINED: 5,4 mg/ml butüülhüdroksüanisooli (E320; antioksüdandina). Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Täpilahus. Selge kollakas-pruun lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kass. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Kassidele, kellel on või kellel on risk saada parasiitide seganakkus, mille põhjustajaks on järgmised ümar-, pael- ja kopsuusside liigid: Ümarussid (nematoodid)_ _ _Toxocara cati _(täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L3, L4)_ _ _Toxocara cati _(vastsevormid L3) – emaste kasside ravi tiinuse lõpus, et hoida ära järglastele edasikandumine laktogeensel teel_ _ _Toxascaris leonina _(täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L4)_ _ _Ancylostoma tubaeforme _(täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L4) 3 Paelussid (tsestoodid)_ _ _Dipylidium caninum _(täiskasvanud ja noorvormid)_ _ _Taenia taeniaeformis _(täiskasvanud)_ _ _Echinococcus multilocularis _(täiskasvanud) Kopsuussid _Aelurostrongylus abstrusus _(täiskasvanud) 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada kassipoegadel vanusega alla 8 nädala või kehamassiga alla 0,5 kg. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Veega kokkupuutumine ja shampooniga pesemine vahetult pärast ravimi manustamist võib vähendada pr Прочетете целия документ