Procoralan

Страна: Европейски съюз

Език: хърватски

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Активна съставка:

ivabradin hidroklorid

Предлага се от:

Les Laboratoires Servier

АТС код:

C01EB17

INN (Международно Name):

ivabradine

Терапевтична група:

Srčana terapija

Терапевтична област:

Angina Pectoris; Heart Failure

Терапевтични показания:

Simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pektoris ivabradin je indiciran za simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pektoris u koronarne bolesti odraslih normalan sinusni ritam i puls ≥ 70 otkucaja u minuti. Ivabradine is indicated :in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockersor in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta-blocker dose. Liječenje kroničnog zatajenja srca ivabradin je indiciran u kroničnom zatajenju srca NYHA II do IV sa sistoličkom u bolesnika u sinusni ritam i čiji je ≥ 75 otkucaja u minuti, u kombinaciji sa standardnom terapijom uključujući terapiju beta-blokator ili Kada se beta-blokator terapija kontraindicirana ili ne podnosi.

Каталог на резюме:

Revision: 22

Статус Оторизация:

odobren

Дата Оторизация:

2005-10-25

Листовка

                                28
B. UPUTA O LIJEKU
29
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PROCORALAN 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
PROCORALAN 7,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ivabradin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
:
1.
Što je Procoralan i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Procoralan
3.
Kako uzimati Procoralan
4.
Moguće nuspojave
5
Kako čuvati Procoralan
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE PROCORALAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Procoralan (ivabradin) je lijek za srce koji se primjenjuje u
liječenju:
-
Simptomatske stabilne angine pektoris (koja je karakterizirana pojavom
bolova u prsima) u
odraslih bolesnika koji imaju puls jednak ili veći od 70 otkucaja u
minuti. Lijek se koristi kod
odraslih bolesnika koji ne podnose ili ne smiju uzimati lijekove za
srce koji se zovu beta-
blokatori. Također se lijek koristi u kombinaciji s beta-blokatorima
kod odraslih bolesnika čije
stanje nije u potpunosti kontrolirano s beta-blokatorima.
-
Kronično zatajenje srca kod odraslih bolesnika koji imaju puls veći
ili jednak 75 otkucaja u
minuti. Lijek se koristi u kombinaciji sa standardnom terapijom,
uključujući beta-blokatore ili
kada su beta-blokatori kontraindicirani ili se ne podnose.
O stabilnoj angini pektoris (koja se obično naziva “anginom”):
Stabilna angina pektoris jest bolest srca koja nastaje kada srce ne
prima dovoljno kisika. Najčešći
simptom angine pektoris je pojava boli ili nelagode u prsima.
O kroničnom zatajenju srca:
Kron
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Данни за продукта

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Procoralan 5 mg filmom obložene tablete
Procoralan 7,5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
Procoralan 5 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5mg ivabradina (u obliku
ivabradinklorida).
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom: _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 63,91 mg laktoze hidrata
Procoralan 7,5 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg ivabradina (u obliku
ivabradinklorida).
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom: _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 61,215 mg laktoza hidrata
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Procoralan 5 mg filmom obložene tablete
Duguljasta filmom obložena tableta boje lososa s razdjelnom crtom na
obje strane, s utisnutom
oznakom „5” na jednoj strani i
na drugoj.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Procoralan 7,5 mg filmom obložene tablete
Trokutasta filmom obložena tableta boje lososa s utisnutom oznakom
„7.5” na jednoj strani, i
na
drugoj.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje kronične stabilne angine pektoris
Ivabradin je indiciran za simptomatsko liječenje kronične stabilne
angine pektoris u odraslih bolesnika
s koronarnom arterijskom bolesti s normalnim sinusnim ritmom i sa
srčanom frekvencijom ≥ 70
otkucaja u minuti. Ivabradin je indiciran:
-
u odraslih bolesnika koji ne podnose beta-blokatore ili je njihova
primjena kontraindicirana
-
ili u kombinaciji s beta blokatorima u bolesnika koji nisu adekvatno
kontrolirani s optimalnom
dozom beta blokatora.
Liječenje kroničnog zatajenja srca
Ivabradin je indiciran u kroničnom zatajenju srca stupnja II do IV
NYHA klasifikacije sa sistoličkom
disfunkcijom, u bolesnika u sinusnom ritmu sa srčanom frekvencijom
≥ 75 otkucaja u minuti u
3
kombinaciji sa standardnom terapijom uključujući terapiju s
beta-blokatorom ili kada je primjena beta-
blokatora kontra
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Документи на други езици

Листовка Листовка български 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта български 12-10-2021
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка български 26-02-2019
Листовка Листовка испански 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта испански 12-10-2021
Листовка Листовка чешки 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта чешки 12-10-2021
Листовка Листовка датски 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта датски 12-10-2021
Листовка Листовка немски 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта немски 12-10-2021
Листовка Листовка естонски 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта естонски 12-10-2021
Листовка Листовка гръцки 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта гръцки 12-10-2021
Листовка Листовка английски 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта английски 12-10-2021
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 26-02-2019
Листовка Листовка френски 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта френски 12-10-2021
Листовка Листовка италиански 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта италиански 12-10-2021
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 26-02-2019
Листовка Листовка латвийски 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта латвийски 12-10-2021
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка латвийски 26-02-2019
Листовка Листовка литовски 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта литовски 12-10-2021
Листовка Листовка унгарски 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта унгарски 12-10-2021
Листовка Листовка малтийски 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 12-10-2021
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 26-02-2019
Листовка Листовка нидерландски 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 12-10-2021
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 26-02-2019
Листовка Листовка полски 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта полски 12-10-2021
Листовка Листовка португалски 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта португалски 12-10-2021
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 26-02-2019
Листовка Листовка румънски 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта румънски 12-10-2021
Листовка Листовка словашки 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта словашки 12-10-2021
Листовка Листовка словенски 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта словенски 12-10-2021
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 26-02-2019
Листовка Листовка фински 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта фински 12-10-2021
Листовка Листовка шведски 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта шведски 12-10-2021
Листовка Листовка норвежки 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта норвежки 12-10-2021
Листовка Листовка исландски 12-10-2021
Данни за продукта Данни за продукта исландски 12-10-2021

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Преглед на историята на документите