Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
polyribosylribitol фосфат от гемофильной инфекция тип B, а еми-OMPC, открит мембранен протеин комплекс менингококк (външен мембранен протеин комплекс от напрежение B11 на менингококк подклас Б), се адсорбира на повърхността на антиген на хепатит B се произвеждат в рекомбинантен клетките на дрождите (сахаромицетов)
Sanofi Pasteur MSD, SNC
J07CA
haemophilus B conjugate (meningococcal protein conjugate) and hepatitis B (recombinant) vaccine
Ваксина,
Hepatitis B; Meningitis, Haemophilus; Immunization
PROCOMVAX е показан за ваксинация срещу инвазивни заболявания, причинени от Haemophilus инфлуенца тип б и инфекция, причинена от всички известни подтипа на вируса на хепатит В в бебета 6 седмици до 15 месечна възраст.
Revision: 9
Отменено
1999-05-07
ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ, КОЙТО ВЕЧЕ НЕ Е РАЗРЕШЕН ЗА УПОТРЕБА 9 Б. ЛИСТОВКА ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ, КОЙТО ВЕЧЕ НЕ Е РАЗРЕШЕН ЗА УПОТРЕБА 9 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ PROCOMVAX ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ Haemophilus b Conjugate (Meningococcal Protein Conjugate) and Hepatitis B (Recombinant) Vaccine (Хемофилус b конюгат (Менингококов протеин конюгат) и Хепатит В (рекомбинантна) ваксина) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ВАШЕТО ДЕТЕ ДА БЪДЕ ВАКСИНИРАНО. - Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или Вашия фармацевт. - Тази ваксина е предписано за Вашето дете. Не я преотстъпвайте на дру ги хора. В ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Какво представлява PROCOMVAX и за какво се използва 2. Преди да използвате PROCOMVAX 3. Как да използвате PROCOMVAX 4. Възможни нежелани реакции 5. Съхранение на PROCOMVAX 6. Допълнителна информация Активните съставки са: Полирибозилрибитол фосфат (PRP) от _Haemophilus influenzae _тип b_ _като PRP-OMPC 7,5 µg _ _ _Neisseria meningitidis OMPC _(външно-мембранен протеинов комплекс 125 µg от щам B11 на _Neisseria meningitidis _subgroup _B)_ Адсорбиран хепатит B повърхностен антиген произведен в рекомбинантни 5,0 µg дрождни клетки (_Saccharomyces cerevi Прочетете целия документ
ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ, КОЙТО ВЕЧЕ НЕ Е РАЗРЕШЕН ЗА УПОТРЕБА 1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ, КОЙТО ВЕЧЕ НЕ Е РАЗРЕШЕН ЗА УПОТРЕБА 9 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ PROCOMVAX инжекционна суспензия Хемофилус bконюгат (Менингококов протеин конюгат) и Хепатит В (рекомбинантна) ваксина _(Haemophilus b Conjugate (Meningococcal Protein Conjugate) and Hepatitis B (Recombinant) _ _Vaccine) _ 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Полирибозилрибитол фосфат (PRP) от _Haemophilus influenzae _тип bкато PRP-OMPC 7,5 µg _ _ _Neisseria meningitidis _OMPC_ _(външно-мембранен протеинов комплекс 125 µg от щам B11 на _Neisseria meningitidis _subgroup _B)_ Адсорбиран хепатит B повърхностен антиген произведен в рекомбинантни 5,0 µg дрождни клетки (_Saccharomyces cerevisiae)_ в 0,5 m l. За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционна суспензия във флакон. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ PROCOMVAX е предназначен за ваксиниране срещу заразни болести, причинени от _Haemophilus influenzae_ тип b и срещу инфекция, причинена от всички известни подтипове на хепатит B вирус, при новородени на възраст 6 седмици до 15 месеца. 4.2 ДОЗИРОВКА И НА ЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ ДОЗИРОВКА Новородени от майки, които са HBsAg отрица Прочетете целия документ