Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
firocoxib
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AH90
firocoxib
Perros
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
TabletsFor el alivio del dolor y la inflamación asociados con la osteoartritis en perros. Para el alivio del dolor postoperatorio y la inflamación asociados con cirugía de tejidos blandos, ortopédicos y dentales en perros. Oral pasteAlleviation de la inflamación y el dolor asociado con la osteoartritis y la reducción de los asociados cojeras en caballos.
Revision: 23
Autorizado
2004-09-13
20 3B B. PROSPECTO 21 PROSPECTO: PREVICOX 57 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PREVICOX 227 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANIA Fabricante responsable de la liberación del lote: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Previcox 57 mg comprimidos masticables para perros Previcox 227 mg comprimidos masticables para perros firocoxib 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido masticable contiene: SUSTANCIA ACTIVA: firocoxib 57 mg o firocoxib 227 mg EXCIPIENTES: Óxidos de hierro (E172) Caramelo (E150d) Comprimido marrón claro, redondo y convexo con una línea de ruptura en forma de cruz en un lado. Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales. 4. INDICACIONES DE USO Alivio del dolor y la inflamación asociados a la osteoartritis en el perro. Alivio del dolor postoperatorio y la inflamación asociados a la cirugía de tejido blando, ortopédica y dental en perros. 5. CONTRAINDICACIONES No usar durante la gestación ni la lactancia. 22 No usar en animales de menos de 10 semanas o de menos de 3 kg de peso. No usar en animales que padezcan hemorragia gastrointestinal, discrasia sanguínea o trastornos hemorrágicos. No usar con corticosteroides o con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINES). 6. REACCIONES ADVERSAS Emesis y diarrea se han observado ocasionalmente. Estas reacciones son generalmente transitorias y reversibles cuando se suspende el tratamiento. Trastornos hepáticos y/o renales se han notificado en muy raras ocasiones en perros a los que se les había administrado la dosis de tratamiento recomendada. Trastorno Прочетете целия документ
1 ANEXO I 0B FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Previcox 57 mg comprimidos masticables para perros Previcox 227 mg comprimidos masticables para perros firocoxib 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Firocoxib 57 mg o Firocoxib 227 mg EXCIPIENTES: Óxidos de hierro (E172) Caramelo (E150d) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Comprimido marrón claro, redondo y convexo con una línea de ruptura en forma de cruz en un lado. Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Alivio del dolor y la inflamación asociados a la osteoartritis en el perro. Alivio del dolor postoperatorio y la inflamación asociados a la cirugía de tejido blando, ortopédica y dental en perros. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar durante la gestación ni la lactancia. No usar en animales de menos de 10 semanas o menos de 3 kg de peso. No usar en animales que padezcan hemorragia gastrointestinal, discrasia sanguínea o trastornos hemorrágicos. No usar con corticosteroides ni con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINES). 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 3 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No se debe exceder la dosis recomendada, véase la sección 4.9. El uso en animales muy jóvenes o en animales con sospecha o confirmación de insuficiencia renal, cardíaca o hepática puede conllevar un riesgo adicional. En este caso, si no se puede evitar el uso, estos perros requerirán un cuidadoso control veterinario. Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal. Debe evitarse la administración simultánea de sustancias activas potencialmente nefrotóxicas. Прочетете целия документ