Страна: Европейски съюз
Език: словашки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
pregabalín
Sandoz GmbH
N03AX16
pregabalin
Antiepileptiká,
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Neuropatickej painPregabalin Sandoz je indikovaný na liečbu periférneho a centrálneho neuropatickej bolesti u dospelých. EpilepsyPregabalin Sandoz je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. Všeobecný Úzkosť DisorderPregabalin Sandoz je indikovaný na liečbu Všeobecných Úzkostnej Poruchy (GAD) v dospelí.
Revision: 17
oprávnený
2015-06-19
71 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 72 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PREGABALIN SANDOZ 25 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN SANDOZ 50 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN SANDOZ 75 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN SANDOZ 100 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN SANDOZ 150 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN SANDOZ 200 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN SANDOZ 225 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN SANDOZ 300 MG TVRDÉ KAPSULY pregabalín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Pregabalin Sandoz a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Sandoz 3. Ako užívať Pregabalin Sandoz 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Pregabalin Sandoz 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PREGABALIN SANDOZ A NA ČO SA POUŽÍVA Pregabalin Sandoz patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie, neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety Disorder) u dospelých. PERIFÉRNA A CENTRÁLNA NEUROPATICKÁ BOLESŤ: Pregabalin Sandoz sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov. Rôzne ochorenia, ako sú cukrovka alebo pásový opar, môžu byť príčinou periférnej neuropatickej bolesti. Pocity bolesti môžu byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie, vystreľovanie, bodanie, Прочетете целия документ
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz 300 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu. Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu. Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu. Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu. Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu. Pregabalin Sandoz 200 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu. Pregabalin Sandoz 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu. Pregabalin Sandoz 300 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá kapsula. Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé kapsuly Svetlé žltohnedé nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom. Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé kapsuly Svetložlté nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 3 (15,9 mm x 5,8 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom. Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé kapsuly Červené nepriehľadné viečko a biele nepriehľadné telo, kapsula veľkosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom. 3 Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé kapsuly Červené nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 3 (15,9 mm x 5,8 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom. Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé kapsuly Biele nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 2 (18,0 Прочетете целия документ