Pramipexole Teva
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
23-11-2021
Данни за продукта
(SPC)
23-11-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
21-07-2013
Активна съставка:
прамипексол дихидрохлорид монохидрат
Предлага се от:
Teva Pharma B.V.
АТС код:
N04BC05
INN (Международно Name):
pramipexole
Терапевтична група:
Антипаркинсонови лекарства
Терапевтична област:
Паркинсонова болест
Терапевтични показания:
Прамипексол ТЕВА е показан за лечение на признаците и симптомите на идиопатична Паркинсонова болест самостоятелно (без levodopa) или в комбинация с levodopa, аз. в течение на болестта чрез до късните стадии, когато ефектът на levodopa намалява или става непостоянен и флуктуации в терапевтичния ефект се появи (край-на-доза или "on-off" флуктуации). Прамипексол Тева е показан при възрастни за симптоматично лечение на умерена до тежка застойна синдром на неспокойните крака в дози до 0. 54 мг (0. 75 mg сол) (виж раздел 4.
Каталог на резюме:
Revision: 22
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2008-12-18
Листовка
45
Б. ЛИСТОВКА
46
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ПРАМИПЕКСОЛ TEVA 0,088 MG ТАБЛЕТКИ
ПРАМИПЕКСОЛ TEVA 0,18 MG ТАБЛЕТКИ
ПРАМИПЕКСОЛ TEVA 0,35 MG ТАБЛЕТКИ
ПРАМИПЕКСОЛ TEVA 0,7 MG ТАБЛЕТКИ
прамипексол (Pramipexole)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо, че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежеланите
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Прамипексол Teva и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Прамипексол Teva
3.
Как да приемате Прамипексол Teva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Прамипексол Teva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВ
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Прамипексол Teva 0,088 mg таблетки
Прамипексол Teva 0,18 mg таблетки
Прамипексол Teva 0,35 mg таблетки
Прамипексол Teva 0,7 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Прамипексол Teva 0,088 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,125 mg
прамипексолов дихидрохлорид
монохидрат (pramipexole
dihydrochloride monochidrate), еквивалентен на 0,088 mg
прамипексол.
Прамипексол Teva 0,18 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,25 mg
прамипексолов дихидрохлорид
монохидрат (pramipexole
dihydrochloride monohydrate), еквиваленен на 0,18 mg
прамипексол.
Прамипексол Teva 0,35 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,5 mg
прамипексолов дихидрохлорид
монохидрат (pramipexole
dihydrochloride monohydrate), еквивалентен на 0,35 mg
прамипексол.
Прамипексол Teva 0,7 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 1 mg
прамипексолoв дихидрохлорид
монохидрат (pramipexole
dihydrochloride monohydrate), еквивалентен на 0,7 mg
прамипексол.
_Внимание: _
Дозите прамипексол публикувани в
литературата се отнасят за неговата
сол.
Поради това дозите ще бъдат
изразявани по-долу като прамипексол
база и като прамипексол под
формата на сол (в скоби).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА Ф
Прочетете целия документ
