Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Pramipexoldihydrochloridmonohydrat
Accord Healthcare S.L.U.
N04BC05
pramipexole
Anti-Parkinson-Medikamente
Parkinson Disease; Restless Legs Syndrome
Pramipexol Accord ist bei Erwachsenen zur Behandlung der Anzeichen und Symptome der idiopathischen Parkinson-Krankheit, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa, i. im Krankheitsverlauf bis in die späten Stadien, wenn die Wirkung von Levodopa abklingt oder inkonsistent wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten (Dosisende oder "Ein-Aus-Schwankungen").
Revision: 10
Autorisiert
2011-09-29
36 B. PACKUNGSBEILAGE Arzneimittel nicht länger zugelassen 37 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PRAMIPEXOL ACCORD 0,088 MG TABLETTEN PRAMIPEXOL ACCORD 0,18 MG TABLETTEN PRAMIPEXOL ACCORD 0,35 MG TABLETTEN PRAMIPEXOL ACCORD 0,7 MG TABLETTEN PRAMIPEXOL ACCORD 1,1 MG TABLETTEN Pramipexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Pramipexol Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol Accord beachten? 3. Wie ist Pramipexol Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pramipexol Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRAMIPEXOL ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pramipexol Accord enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. PRAMIPEXOL ACCORD WIRD ANGEWENDET ZUR: – Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL ACCORD BEACHTEN? PRAMIPEXOL ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – we Прочетете целия документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Arzneimittel nicht länger zugelassen 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pramipexol Accord 0,088 mg Tabletten Pramipexol Accord 0,18 mg Tabletten Pramipexol Accord 0,35 mg Tabletten Pramipexol Accord 0,7 mg Tabletten Pramipexol Accord 1,1 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pramipexol Accord 0,088 mg Tabletten Jede Tablette enthält 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 0,088 mg Pramipexol. _ _ Pramipexol Accord 0,18 mg Tabletten Jede Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 0,18 mg Pramipexol. _ _ Pramipexol Accord 0,35 mg Tabletten Jede Tablette enthält 0, 5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 0,35 mg Pramipexol. _ _ Pramipexol Accord 0,7 mg Tabletten Jede Tablette enthält 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 0,7 mg Pramipexol. _ _ Pramipexol Accord 1,1 mg Tabletten Jede Tablette enthält 1,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 1,1 mg Pramipexol. _ _ _Bitte beachten_ : Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Pramipexol Accord 0,088 mg Tabletten Weiß bis gebrochen weiße, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten und der Beschriftung „I1“ auf der einen und glatt auf der anderen Seite. Pramipexol Accord 0,18 mg Tabletten Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, mit beidseitigen Bruchkerben (auf der einen Seite Beschriftung ‘I’ und ‘2’ seitlich der Bruchkerbe). _ _ Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. _ _ Pramipexol Accord 0,35 mg Tabletten Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, mit beidseitigen Bruchkerben (auf der einen Seite Beschriftung ‘I’ und ‘3 Прочетете целия документ