Praluent

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

Alirocumab

Предлага се от:

Sanofi Winthrop Industrie

АТС код:

C10AX14

INN (Международно Name):

alirocumab

Терапевтична група:

Липидни модифициращи агенти

Терапевтична област:

Дислипидемиите

Терапевтични показания:

Първична хиперхолестеролемия и смесена dyslipidaemiaPraluent е показан при възрастни пациенти с първична хиперхолестеролемия (гетерозиготная семейна и не наследена) или смесени дислипидемии като допълнение към диета в комбинация със статин или статин с други гиполипидемическая терапия при пациенти не са в състояние да постигнат LDL холестерола с цел максимално переносимой доза статин или самостоятелно или в комбинация с друг гиполипидемической терапия статин при пациенти с непоносимост или за някой друг статин противопоказан. Установено е, атеросклеротични сърдечно-съдови заболявания Praluent е показан при възрастни пациенти с установени атеросклеротическим сърдечно-съдови заболявания за намаляване на риска от сърдечно-съдови заболявания чрез намаляване на нивата на LDL холестерола, като допълнение към корекцията на други рискови фактори:в комбинация с най переносимой доза статин с други гиполипидемическими лечение или като монотерапию или в комбинация с друг гиполипидемической терапия статин при пациенти с непоносимост или за някой друг статин противопоказан. Според резултатите от проучване по отношение на ефекта върху нивата на LDL холестерол, сърдечно-съдови заболявания и проучени групи от виж раздел 5.

Каталог на резюме:

Revision: 21

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2015-09-23

Листовка

                                58
Б. ЛИСТОВКА
59
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
PRALUENT 75 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
PRALUENT 150 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
PRALUENT 300 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
алирокумаб (alirocumab)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или медицинска
сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да им
навреди, независимо че признаците на
тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или медицинска
сестра. Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Praluent и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Praluent
3.
Как да използвате Praluent
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Pralue
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Данни за продукта

                                1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Praluent 75 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Praluent 150 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Praluent 75 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Praluent 150 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Praluent 300 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Praluent 75 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Всяка предварително напълнена
писалка за еднократна употреба
съдържа 75 mg алирокумаб
(alirocumab) в 1 ml разтвор.
Praluent 75 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Всяка предварително напълнена
спринцовка за еднократна употреба
съдържа 75 mg алирокумаб
(alirocumab) в 1 ml разтвор.
Praluent 150 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Всяка предварително напълнена
писалка за еднократна употреба
съдържа 150 mg алирокумаб
(alirocumab) в 1 ml разтвор.
Praluent 150 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Всяка предварително напълнена
спринцовка за еднократна употреба
съдържа 150 mg алирокумаб
(a
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Документи на други езици

Листовка Листовка испански 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта испански 15-02-2024
Листовка Листовка чешки 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта чешки 15-02-2024
Листовка Листовка датски 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта датски 15-02-2024
Листовка Листовка немски 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта немски 15-02-2024
Листовка Листовка естонски 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта естонски 15-02-2024
Листовка Листовка гръцки 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта гръцки 15-02-2024
Листовка Листовка английски 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта английски 15-02-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 04-01-2024
Листовка Листовка френски 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта френски 15-02-2024
Листовка Листовка италиански 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта италиански 15-02-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 04-01-2024
Листовка Листовка латвийски 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта латвийски 15-02-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка латвийски 04-01-2024
Листовка Листовка литовски 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта литовски 15-02-2024
Листовка Листовка унгарски 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта унгарски 15-02-2024
Листовка Листовка малтийски 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 15-02-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 04-01-2024
Листовка Листовка нидерландски 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 15-02-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 04-01-2024
Листовка Листовка полски 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта полски 15-02-2024
Листовка Листовка португалски 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта португалски 15-02-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 04-01-2024
Листовка Листовка румънски 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта румънски 15-02-2024
Листовка Листовка словашки 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта словашки 15-02-2024
Листовка Листовка словенски 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта словенски 15-02-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 04-01-2024
Листовка Листовка фински 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта фински 15-02-2024
Листовка Листовка шведски 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта шведски 15-02-2024
Листовка Листовка норвежки 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта норвежки 15-02-2024
Листовка Листовка исландски 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта исландски 15-02-2024
Листовка Листовка хърватски 15-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта хърватски 15-02-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка хърватски 04-01-2024

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Преглед на историята на документите