Страна: Европейски съюз
Език: шведски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
pyriprol
Elanco GmbH
QP53AX26
pyriprole
Hundar
Ectoparasiticides för utvärtes bruk, inkl. insektsmedel
Behandling och förebyggande av loppinfarkt (Ctenocephalides canis och C. felis) hos hundar. Effekten mot nya infestationer med loppor kvarstår i minst 4 veckor. Behandling och förebyggande av flockinfektion (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) hos hundar. Effekten mot fästingar kvarstår i 4 veckor.
Revision: 10
auktoriserad
2006-12-18
32 B. BIPACKSEDEL 33 BIPACKSEDEL PRAC-TIC SPOT-ON, LÖSNING FÖR HUNDAR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68332 Huningue Cedex Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prac-tic 56,25 mg spot-on, lösning för mycket små hundar Prac-tic 137,5 mg spot-on, lösning för små hundar Prac-tic 275 mg spot-on, lösning för medelstora hundar Prac-tic 625 mg spot-on, lösning för stora hundar Pyriprol 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller 125 mg pyriprol i form av färglös till gul, klar lösning för utvärtes bruk på huden. En pipett innehåller: DOSENHET PYRIPROL Prac-tic för mycket små hundar 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic för små hundar 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic för medelstora hundar 2,2 ml 275 mg Prac-tic för stora hundar 5,0 ml 625 mg Lösningen innehåller också 0,1 % butylhydroxitoluen (E321) 34 4. INDIKATION(ER) Behandling och prevention av loppangrepp ( _Ctenocephalides canis och C. felis_ ). Behandling och prevention av fästingangrepp ( _Ixodes _ _ricinus, _ _Ixodes _ _scapularis, _ _Dermacentor _ _variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum_ ). Behandling och prevention av loppangrepp: Prac-tic är effektivt mot nya loppangrepp i minst 4 veckor. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till hundar yngre än 8 veckor eller som väger under 2 kg. Skall inte användas vid överkänslighet mot ämnen i fenylpyrazolgruppen eller mot något hjälpämne. Skall inte användas till sjuka djur eller djur under konvalescens. Det veterinärmedicinska läkemedlet är speciellt utvecklat för hundar. Skall inte användas till katter då det skulle kun Прочетете целия документ
1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prac-tic 56,25 mg spot-on, lösning för mycket små hundar Prac-tic 137,5 mg spot-on, lösning för små hundar Prac-tic 275 mg spot-on, lösning för medelstora hundar Prac-tic 625 mg spot-on, lösning för stora hundar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Pyriprol. 125 mg En pipett innehåller: DOSENHET PYRIPROL Prac-tic för mycket små hundar 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic för små hundar 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic för medelstora hundar 2,2 ml 275 mg Prac-tic för stora hundar 5,0 ml 625 mg HJÄLPÄMNEN: 0,1 % butylhydroxitoluen (E321) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Färglös till gul, klar spot-on, lösning för utvärtes bruk. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Behandling och prevention av loppangrepp ( _Ctenocephalides canis och C. felis_ ) hos hundar. Effekten mot nya loppangrepp kvarstår i minst 4 veckor. Behandling och prevention av fästingangrepp ( _Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes _ _scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum_ ) hos hundar. Effekten mot fästingar kvarstår i 4 veckor. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till hundar yngre än 8 veckor eller som väger under 2 kg. Skall inte användas vid överkänslighet mot föreningar i fenylpyrazolgruppen eller mot något hjälpämne. 3 Skall inte användas till sjuka djur (t.ex. med systemiska sjukdomar, feber) eller djur under konvalescens. Detta veterinärmedicinska läkemedel är speciellt utvecklat för hundar. Skall inte användas till katter då det skulle kunna leda till överdosering. Skall inte användas till kaniner. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Denna produkt är avsedd för behandling mot fästingar och vuxna loppor. Alla hundar i hushållet skall behandlas. I fall med kraftigt loppangrepp innan behandlingen påbörjas skall hundens omgivning dam Прочетете целия документ