Страна: Европейски съюз
Език: фински
Източник: EMA (European Medicines Agency)
pyriprolia
Elanco GmbH
QP53AX26
pyriprole
Koirat
Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, sis. hyönteismyrkyt
Kirpputartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy (Ctenocephalides canis ja C. felis) koirilla. Tehokkuus uusilla sairastumisilla kirppujen kanssa jatkuu vähintään 4 viikon ajan. Hoito ja ehkäisy rasti tartuntoja (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) koirilla. Tehokkuus punkkeja vastaan kestää 4 viikkoa.
Revision: 10
valtuutettu
2006-12-18
32 B. PAKKAUSSELOSTE 33 PAKKAUSSELOSTE PRAC-TIC PAIKALLISVALELUVALMISTE KOIRILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prac-tic 56,25 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille Prac-tic 137,5 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille Prac-tic 275 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Prac-tic 625 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille Pyriproli 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää 125 mg pyriprolia. Paikallisesti iholle annosteltava liuos on kirkas, väritön tai heikosti kellertävä. Yksi annospipetti sisältää: KERTA-ANNOS PYRIPROLIA Prac-tic hyvin pienille koirille 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic pienille koirille 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic keskikokoisille koirille 2,2 ml 275 mg PRACTIC suurille koirille 5,0 ml 625 mg Liuos sisältää myös 0,1 % butyylihydroksitolueenia (E321). 4. KÄYTTÖAIHEET Kirpputartuntojen ( _Ctenocephalides canis ja C. felis_ ) hoitoon ja ehkäisyyn. Puutiaistartuntojen ( _Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor _ _reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) _ hoitoon ja ehkäisyyn. Kirpputartuntojen hoitoon ja ehkäisyyn: Prac-tic -valmisteen teho uusia kirpputartuntoja vastaan kestää vähintään 4 viikkoa. Puutiaistartuntojen _ _ häätöön ja ehkäisyyn: Prac-tic tehoaa puutiaisiin 4 viikon ajan. 34 5. VASTA-AIHEET Älä käytä alle 8 viikon ikäisille tai alle 2 kg painaville koirille. Älä käytä koirille, jotka ovat yliherkkiä fenyylipyratsoliryhmän yhdisteille tai jollekin apuaineelle. Älä käytä sairaille tai sairaudesta toipuville eläimille. Tämä eläinlääkevalmiste on erityisesti kehitetty koirille. Älä käytä kissoille, koska käyttö voi johtaa yliannostukseen. Älä käytä kaneille. 6. HAITTAVA Прочетете целия документ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 56,25 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille Prac-tic 137,5 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille Prac-tic 275 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Prac-tic 625 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Pyriproli 125 mg. Yksi annospipetti sisältää: KERTA-ANNOS PYRIPROLIA Prac-tic hyvin pienille koirille 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic pienille koirille 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic keskikokoisille koirille 2,2 ml 275 mg Prac-tic suurille koirille 5,0 ml 625 mg APUAINEET: 0.1 % butyylihydroksitolueeni (E321). Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Väritön tai keltainen, kirkas paikallisvaleluliuos ulkoiseen käyttöön 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kirpputartuntojen ( _Ctenocephalides canis ja C. felis_ ) hoitoon ja ehkäisyyn koirilla. Vaikutus uusia kirpputartuntoja vastaan kestää vähintään 4 viikkoa. Puutiaistartuntojen ( _Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor _ _reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) _ hoitoon ja ehkäisyyn koirilla. Vaikutus puutiaisia vastaan kestää 4 viikkoa. 4.3. VASTA-AIHEET Älä käytä valmistetta alle 8-viikkoisille tai alle 2 kg painaville koirille. Älä käytä koirille, jotka ovat yliherkkiä fenyylipyratsoliryhmän yhdisteille tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle. 3 Älä käytä sairaille (esim. systeemiset sairaudet, kuume) tai sairaudesta toipuville eläimille. Tämä eläinlääkevalmiste on erityisesti kehitetty koirille. Älä käytä kissoille, koska käyttö voi johtaa yliannostukseen. Älä käytä kaneille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Valmiste on tarkoitettu puutiaisten ja aikuisten kirppujen hoitoon. Kaikki samassa taloudessa asuvat koirat tulee lääkitä. Jos kyseessä on voimakas tartunta, tulee koiran ympäristö ennen hoitoa im Прочетете целия документ