Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazonă clorhidrat
Teva Pharma B.V.
A10BG03
pioglitazone
Medicamente utilizate în diabet
Diabetul zaharat, tip 2
Pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. După inițierea tratamentului cu pioglitazonă, pacienții ar trebui să fie revizuită după 3 până la 6 luni pentru a evalua caracterul adecvat al răspunsului la tratament (e. reducerea HbA1c). La pacienții care nu reușesc să arate un răspuns adecvat, pioglitazonă ar trebui să fie întrerupt. În lumina riscurilor potențiale cu prelungirea tratamentului, medicii trebuie să confirme la ulterioare rutina de clienți care beneficiază de pioglitazona este menținută.
Revision: 13
retrasă
2012-03-26
31 B. PROSPECTUL Medicamentul nu mai este autorizat 32 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 15 MG COMPRIMATE PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 30 MG COMPRIMATE PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 45 MG COMPRIMATE Pioglitazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Pioglitazone Teva Pharma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pioglitazone Teva Pharma 3. Cum să luaţi Pioglitazone Teva Pharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pioglitazone Teva Pharma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PIOGLITAZONE TEVA PHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pioglitazone Teva Pharma conţine pioglitazonă. Acesta este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2 (insulino-independent) la adulţi, atunci când metforminul nu este potrivit sau nu a acţionat corespunzător. Acesta este diabetul zaharat care apare de obicei la vârsta adultă. Pioglitazone Teva Pharma vă ajută la menţinerea sub control a valorilor concentraţiei zahărului din sânge atunci când suferiţi de diabet zaharat tip 2, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce. Medicul dumneavoastră va verifica dacă Pioglitazone Teva Pharma acţionează corespunzător după 3 până la 6 luni de la începere Прочетете целия документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Medicamentul nu mai este autorizat 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pioglitazone Teva Pharma 15 mg comprimate Pioglitazone Teva Pharma 30 mg comprimate Pioglitazone Teva Pharma 45 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pioglitazone Teva Pharma 15 mg comprimate Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 15 mg (sub formă _ _ de clorhidrat). Pioglitazone Teva Pharma 30 mg comprimate Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 30 mg (sub formă _ _ de clorhidrat). Pioglitazone Teva Pharma 45 mg comprimate Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 45 mg (sub formă _ _ de clorhidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Pioglitazone Teva Pharma 15 mg comprimate Comprimate rotunde, convexe, de culoare albă până la aproape albă şi marcate cu numărul „15” pe una din feţe şi cu „TEVA” pe cealaltă faţă. Pioglitazone Teva Pharma 30 mg comprimate Comprimate rotunde, convexe, de culoare albă până la aproape albă şi marcate cu numărul „30” pe una din feţe şi cu „TEVA” pe cealaltă faţă. Pioglitazone Teva Pharma 45 mg comprimate Comprimate rotunde, convexe, de culoare albă până la aproape albă şi marcate cu numărul „45” pe una din feţe şi cu „TEVA” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pioglitazona este indicată ca tratament de a doua sau a treia intenţie în diabetul zaharat tip 2, după cum este descris mai jos: în MONOTERAPIE - la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) controlaţi inadecvat prin dietă şi exerciţiu fizic, la care metforminul este inadecvat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei. Pioglitazona este de asemenea indicată în asociere cu insulina la pacienţi adulţi cu diabet zaharat tip 2 la care insulina nu asigură un control glicemic suficient şi la care metforminul este inadecvat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei (vezi pct. 4.4). Răspunsul pacienţilor la tra Прочетете целия документ