Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
pioglitasoonvesinikkloriid
Teva Pharma B.V.
A10BG03
pioglitazone
Diabeetis kasutatavad ravimid
Suhkurtõbi, tüüp 2
Pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. Pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast 3 kuni 6 kuud hinnata piisavust ravi (e. vähendada HbA1c). Patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. Arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on hooldatud.
Revision: 13
Endassetõmbunud
2012-03-26
29 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 30 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 15 MG TABLETID PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 30 MG TABLETID PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 45 MG TABLETID Pioglitasoon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Pioglitazone Teva Pharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pioglitazone Teva Pharma võtmist 3. Kuidas Pioglitazone Teva Pharma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pioglitazone Teva Pharma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PIOGLITAZONE TEVA PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Pioglitazone Teva Pharma sisaldab pioglitasooni. See on suhkurtõvevastane ravim, mida kasutatakse II tüüpi (insuliinsõltumatu) suhkurtõve raviks täiskasvanutel, kui metformiin ei sobi või ei toimi enam tõhusalt. See suhkurtõve vorm avaldub tavaliselt täiskasvanueas. Pioglitazone Teva Pharma aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, aidates organismil paremini ära kasutada toodetavat insuliini. Teie arst kontrollib, kas Pioglitazone Teva Pharma toimib 3 kuni 6 kuud pärast selle kasutama hakkamist. Pioglitazone Teva Pharma’t võib kasutada iseseisvalt patsientidel, kes ei saa metformiini kasutada ja juhtudel kus dieedi ja füüsilise koormusega ei suudeta enam veresuhkru taset kontrolli all hoida või lisada insuliiniravile, mis ei suuda enam piisavalt kontrollida veresuhkru taset. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PIOGLITAZONE TEVA PHARMA VÕTMIST ÄRGE VÕTKE PIOGLIT Прочетете целия документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletid Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletid Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletid Iga tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina). Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletid Iga tablett sisaldab 30 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina). Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletid Iga tablett sisaldab 45 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Tablett Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletid Valged kuni kahvatuvalged ümmargused kumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud number „15“ ja teisele küljele „Teva“. Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletid Valged kuni kahvatuvalged ümmargused kumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud number „30“ ja teisele küljele „Teva“. Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletid Valged kuni kahvatuvalged ümmargused kumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud number „45“ ja teisele küljele „Teva“. 4. KLIINLISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Pioglitasoon on näidustatud teise või kolmanda rea ravimina II tüüpi diabeedi raviks vastavalt allpool kirjeldatule: MONOTERAAPIANA - täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), kes ei ole kontrolli saavutanud dieedi ja füüsilise koormusega ning kellele metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu. Pioglitasoon on näidustatud ka kombinatsioonis insuliiniga II tüüpi diabeediga ebapiisava glükeemilise insuliini kontrolliga täiskasvanud patsientidele, kellele metformiin ei ole sobilik vastunäidustuse või talumatuse tõttu (vt lõik 4.4). 3…6 kuud pärast pioglitasoonravi alustamist tuleb patsiente adekvaatse ravivastuse suhtes kontrollida (nt HbA 1c vähenemine). Ravivastust mittesaavutanud patsientidel tuleb pioglitasoon ära jätta. Pikaajalise ravi potentsiaalseid riske arvestade Прочетете целия документ