Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazon-hidroklorid
Accord Healthcare S.L.U.
A10BG03
pioglitazone
Cukorbetegségben szedett gyógyszerek
Diabetes mellitus, 2. típus
Pioglitazon jelzi, hogy a kezelés a 2-es típusú cukorbetegség mellitus:monotherapyin felnőtt betegek (különösen túlsúlyos betegek) nem megfelelően ellenőrzött, diéta, testmozgás, akiknél a metformin nem megfelelő, mert az ellenjavallatok, vagy intolerancia. A kezelés elkezdése után a pioglitazon, a betegek után felül kell vizsgálni 3 6 hónap értékelésére, megfelelőségét, a kezelésre adott válasz (e. csökkent a HbA1c). Azoknál a betegeknél, akik nem jelennek meg a megfelelő választ, pioglitazon kell függeszteni.. A fény a lehetséges kockázatokat, hosszan tartó kezelés, az orvosnak tudnia kell erősíteni, a későbbi rutin-értékelések, hogy a javára pioglitazon fenn,.
Revision: 7
Felhatalmazott
2012-03-21
33 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 34 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA PIOGLITAZONE ACCORD 15 MG TABLETTA PIOGLITAZONE ACCORD 30 MG TABLETTA PIOGLITAZONE ACCORD 45 MG TABLETTA Pioglitazon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a PIOGLITAZONE ACCORD és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a PIOGLITAZONE ACCORD szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a PIOGLITAZONE ACCORD– ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a PIOGLITAZONE ACCORD–OT tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIOGLITAZONE ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pioglitazone Accord pioglitazont tartalmaz. Ez egy vércukorszint–csökkentő gyógyszer (antidiabetikum), amelyet felnőtteknél a 2–es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmaznak, amikor a metformin nem megfelelő vagy nem hat kielégítően. A cukorbetegségnek ez a típusa rendszerint felnőttkorban alakul ki. A Pioglitazone Accord a 2–es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását. 3–6 hónappal azután, hogy elkezdte sz Прочетете целия документ
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Pioglitazone Accord 15 mg tabletta Pioglitazone Accord 30 mg tabletta Pioglitazone Accord 45 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pioglitazone Accord 15 mg tabletta 15 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 37,24 mg laktóz–monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont). Pioglitazone Accord 30 mg tabletta 30 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 74,46 mg laktóz–monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont). Pioglitazone Accord 45 mg tabletta 45 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 111,70 mg laktóz–monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Pioglitazone Accord 15 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, nem bevont tabletta, egyik oldalán mélynyomásos „P” felirattal, másik oldalán „15” jelzéssel. Pioglitazone Accord 30 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér színű, lapos, kerek, metszett élű, nem bevont tabletta, egyik oldalán mélynyomásos „PIO” felirattal, másik oldalán „30” jelzéssel. Pioglitazone Accord 45 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér színű, lapos, kerek, metszett élű, nem bevont tabletta, egyik oldalán mélynyomásos „PIO” felirattal, másik oldalán „45” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A pioglitazon 2–es típusú diabetes mellitus második vagy harmadik vonalbeli kezelésére javasolt az alábbiak szerint: 3 MONOTERÁPIÁBAN - olyan diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően kontrollált felnőtt betegek (különösen túlsúlyosak) esetén, akiknél a metforminkezelés az ellenjavallatok, illetve intolerancia miatt nem megfelelő. KETTŐS ORÁLIS KEZELÉSKÉNT kombinációban - metforminnal olyan felnőtt betegek (különösen túlsúlyosak) ese Прочетете целия документ