Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
pioglitasoonvesinikkloriid
Accord Healthcare S.L.U.
A10BG03
pioglitazone
Diabeetis kasutatavad ravimid
Suhkurtõbi, tüüp 2
Pioglitazone on näidustatud ravi tüüp-2 diabeet:kui monotherapyin täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel) ebapiisavalt kontrollitud toitumise ja treeningu kohta, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust. Pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast 3 kuni 6 kuud hinnata piisavust ravi (e. vähendada HbA1c). Patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. Arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on hooldatud.
Revision: 7
Volitatud
2012-03-21
32 B. PAKENDI INFOLEHT 33 PAKENDI INFOLEHT: TEAVEKASUTAJALE PIOGLITAZONE ACCORD 15 MGTABLETID PIOGLITAZONE ACCORD 30 MGTABLETID PIOGLITAZONE ACCORD 45 MGTABLETID Pioglitasoon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHESISUKORD 1. Mis ravim on Pioglitazone Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida Teil on vaja teada enne Pioglitazone Accord’i kasutamist 3. Kuidas Pioglitazone Accord’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pioglitazone Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PIOGLITAZONE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Pioglitazone Accordsisaldab pioglitasooni. See on suhkurtõvevastane ravim, mida kasutatakse II tüüpi (insuliinsõltumatu) suhkurtõve ravikstäiskasvanutel,kui metformiin ei sobi või ei toimi enam tõhusalt. See suhkurtõve vorm avaldub tavaliselt täiskasvanueas. Pioglitazone Accordaitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, aidates organismil paremini ära kasutada toodetavat insuliini.Teie arst kontrollib, kas ravim toimib 3 kuni 6 kuud pärast selle kasutama hakkamist. Pioglitazone Accord’i võib kasutada iseseisvalt patsientidel, kes ei saa metformiini kasutada ja juhtudel kus dieedi ja füüsilise koormusega ei suudeta enam veresuhkru taset kontrolli all hoida või lisada teistele ravimitele (nagu metformiin, sulfonüüluurea või insuliin), mis ei suuda enam piisavalt kontrollida veresuhkru taset. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PIOGLITAZONE ACCORD’IKASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE PIOGLITAZONE ACCORD’I • kui te olete pioglitasoonivõi Прочетете целия документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pioglitazone Accord 15 mg tabletid Pioglitazone Accord 30 mg tabletid Pioglitazone Accord 45 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pioglitazone Accord 15 mg tabletid Iga tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni vesinikkloriidina. Teadaolevat toimet omav(ad)abiaine(d): Iga tablett sisaldab 37,24 mg laktoosmonohüdraati (vt. lõik 4.4). Pioglitazone Accord 30 mg tabletid Iga tablett sisaldab 30 mg pioglitasooni vesinikkloriidina. Teadaolevat toimet omav(ad)abiaine(d): Iga tablett sisaldab 74,6 mg laktoosmonohüdraati (vt. lõik 4.4). Pioglitazone Accord 45 mg tabletid Iga tablett sisaldab 45 mg pioglitasooni vesinikkloriidina. Teadaolevat toimet omav(ad)abiaine(d): Iga tablett sisaldab 111,70 mg laktoosmonohüdraati (vt. lõik 4.4). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Tablett. Pioglitazone Accord 15 mg tabletid Tabletid on valged või määrdunudvalged, ümmargused kaksikkumerad ja katmata, mille ühele küljele on sisse pressitud märgistus „P” ning teisele küljele „15”. Pioglitazone Accord 30 mg tabletid Tabletid on valged või määrdunudvalged, lamedad, ümmargused kaldservadega ja katmata, mille ühele küljele on sisse pressitud märgistus „PIO” ning teisele küljele „30”. Pioglitazone Accord 45 mg tabletid Tabletid on valged või määrdunudvalged, lamedad, ümmargused kaldservadega ja katmata, mille ühele küljele on sisse pressitud märgistus „PIO” ning teisele küljele „45”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Pioglitasoon on näidustatud teise või kolmanda rea ravimina II tüüpi diabeedi raviksvastavalt allpool kirjeldatule: MONOTERAAPIANA - Täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), kes ei ole kontrolli saavutanud dieedi ja füüsilise koormusega ning kellele metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse 3 tõttu. KAHEKORDSE SUUKAUDSERAVINA kombinatsioonis - metformiin, täiskasvanud patsientidel (eriti ülekaalulistel), kellel veresuhkru taseme k Прочетете целия документ