Pioglitazone Accord
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
13-01-2022
Данни за продукта
(SPC)
13-01-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
17-05-2017
Активна съставка:
пиоглитазон хидрохлорид
Предлага се от:
Accord Healthcare S.L.U.
АТС код:
A10BG03
INN (Международно Name):
pioglitazone
Терапевтична група:
Лекарства, използвани при диабет
Терапевтична област:
Захарен диабет тип 2
Терапевтични показания:
Пиоглитазон е показан при лечение на тип 2 захарен диабет:как monotherapyin възрастни пациенти (в частност, пациенти с наднормено тегло) неадекватно контролирана диета и физически упражнения, за които метформин е непрактично, поради противопоказания или непоносимост. След започване на терапия с пиоглитазоном, пациентите трябва да бъдат преразгледани през 3-6 месеца за оценка на адекватността на отговора на лечение (e. намаляване на показателите на HbA1c). При пациенти, които не показват адекватен отговор, трябва да отмени пиоглитазон. В светлината на потенциалните рискове при продължително лечение, се предписват лекарства трябва да се потвърди в следващите рутинни проверки, което е в полза на пиоглитазон се запазва.
Каталог на резюме:
Revision: 7
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2012-03-21
Листовка
33
Б. ЛИСТОВКА
34
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
PIOGLITAZONEACCORD 15 MG ТАБЛЕТКИ
PIOGLITAZONE ACCORD 30 MG ТАБЛЕТКИ
PIOGLITAZONE ACCORD 45 MG ТАБЛЕТКИ
Пиоглитазон(Pioglitazone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може дасе
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То
може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете
Вашиялекар или
фармацевт.Това включва и всички
възможнинежелани реакции, неописани в
тази
листовка. Вижте точка 4.
-
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява PioglitazoneAccordи за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете PioglitazoneAccord
3.
Как да приемате PioglitazoneAccord
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Pioglitazone Accord
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PIOGLITAZONEACCORD И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
PioglitazoneAccordсъдържа пиог
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
PioglitazoneAccord 15 mg таблетки
Pioglitazone Accord 30 mg таблетки
Pioglitazone Accord 45 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
PioglitazoneAccord 15
mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 15 mg
пиоглитазон (pioglitazone)(като
хидрохлорид).
_Помощно(и) вещество(а) с известно
действие: _
Всяка таблетка съдържа 37,24 mg лактоза
монохидрат (вж. точка 4.4).
PioglitazoneAccord 30
mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 30 mg
пиоглитазон (pioglitazone)(като
хидрохлорид).
_Помощно(и) вещество(а) с известно
действие: _
Всяка таблетка съдържа 74,46 mg лактоза
монохидрат (вж. точка 4.4).
PioglitazoneAccord 45
mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 45 mg
пиоглитазон (pioglitazone)(като
хидрохлорид).
_Помощно(и) вещество(а) с известно
действие: _
Всяка таблетка съдържа 111,70 mg лактоза
монохидрат (вж. точка 4.4).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
PioglitazoneAccord 15
mg таблетки
Таблетките са бели до почти бели,
кръгли, двойноизпъкнали,без покритие,
с вдлъбнато релефно
означение „Р” от едната страна и
„15”oт другата страна.
PioglitazoneAccord 30
mg таблетки
Таблетките са бели до почти бели,
плоски, кръгли, без покритие, със
заоблен
Прочетете целия документ
