Pikopil 7,5 mg/ml Krople doustne, roztwór

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Natrii picosulfas

Предлага се от:

Farmak International Sp. z o.o.

АТС код:

A06AB08

INN (Международно Name):

Natrii picosulfas

дозиране:

7,5 mg/ml

Лекарствена форма:

Krople doustne, roztwór

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991292065; Zawartość opakowania: 1 poj. 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991292072

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PIKOPIL, 7,5 MG/ML, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
_Natrii picosulfas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pikopil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Pikopil
3.
Jak przyjmować lek Pikopil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pikopil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PIKOPIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pikopil zawiera jako substancję czynną sodu pikosiarczan. Lek
Pikopil należy do grupy leków
przeczyszczających.
Pikopil działa poprzez stymulację ruchów jelita. Lek zwiększa
także ilość wody znajdującej się w jelitach.
Pikopil jest stosowany do krótkotrwałego łagodzenia dolegliwości
związanych z przewlekłym lub
nawracającym zaparciem.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PIKOPIL
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PIKOPIL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na sodu pikosiarczan, inne substancje
należące do grupy pochodnych
triarylometanu (np. bisakodyl) lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6);
-
w przypadku ciężkiego odwodnienia (tj. utraty zbyt

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pikopil, 7,5 mg/ml, krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera sodu pikosiarczan jednowodny, w ilości odpowiadającej
7,5 mg sodu pikosiarczanu
bezwodnego (1 ml = 15 kropli).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml roztworu zawiera 450
mg sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
Przejrzysty, bezbarwny do żółtawego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie przewlekłego lub nawykowego zaparcia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki. W celu
uzyskania regularnego wypróżnienia
dawkę można dostosować do maksymalnej zalecanej dawki.
Nie należy przekraczać maksymalnej, zalecanej dawki dobowej.
Nie należy stosować ustalonej dawki częściej niż raz na dobę.
O ile lekarz nie zaleci inaczej, zwykła dawka wynosi:
Dorośli: 8 do 12 kropli (4-6 mg) jednorazowo.
Jeśli konieczne, liczbę kropli można zwiększyć lub zmniejszyć,
tak aby ustalić dawkę najbardziej
odpowiednią dla pacjenta.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 8 do 12 kropli (4-6 mg) jednorazowo.
Dzieci w wieku od 4 do 6 lat
_:_
6 kropli (3 mg) jednorazowo.
U dzieci w wieku poniżej 4 lat pikosiarczan sodu jest mniej
skuteczny, ponieważ w tej grupie
wiekowej mikroflora przewodu pokarmowego nie jest jeszcze na tyle
rozwinięta, aby przekształcić
pikosiarczan sodu do aktywnego metabolitu.
Sposób podawania
Pikopil należy przyjmować wieczorem, dzięki czemu następnego dnia
rano nastąpi wypróżnienie.
Pikopil występuje w postaci płynu o neutralnym smaku, może być
przyjmowany z płynem lub bez
2
dodatkowego płynu. Pikopil dostarczany jest w pojemnikach z
kroplomierzem, co umożliwia
uzyskanie odpowiedniej dawki.
Tak, jak w przypadku wszystkich środków drażniących przewód
pokarmowy, leku Pikopil zasadniczo
nie należy