Pennane 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Amlodipinbesilat; Valsartan; Hydrochlorothiazid

Предлага се от:

Sigillata Limited (8187417)

дозиране:

5 mg/160 mg/12,5 mg

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Amlodipinbesilat (24866) 6,94 Milligramm; Valsartan (26826) 160 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2020-12-25

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PENNANE 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pennane und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pennane beachten?
3.
Wie ist Pennane einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pennane aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PENNANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pennane Tabletten enthalten drei Substanzen: Amlodipin, Valsartan und
Hydrochlorothiazid. Jede
dieser Substanzen hilft, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
-
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calcium-Kanal-Blocker“ genannt
werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der
Blutgefäße. Dies
verhindert, dass sich die Blutgefäße verengen.
-
Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“
genannt werden. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die
Blutgefäße veranlasst, sich zu
verengen und dadurch den Blutdruck steigert. Valsartan wirkt, indem es
die Effekte von
Angiotensin II blockiert.
-
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiazid-Diuretika
bezeichnet werden. Hydrochlorothiazid vergrößert die ausgeschieden

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pennane 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pennane 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160
mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Pennane 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, 7,70 mm x 16 mm große Tabletten mit Prägung „C12“
auf der einen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie als Ersatztherapie bei
erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck durch die Kombination aus Amlodipin, Valsartan und
Hydrochlorothiazid (HCT), die
entweder in Form der drei einzelnen Komponenten oder als
Zweierkombination und einer
Einzelkomponente gegeben wurde, ausreichend kontrolliert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Pennane beträgt eine Tablette pro Tag
und sollte bevorzugt am
Morgen eingenommen werden.
Vor der Umstellung auf Pennane sollten die Patienten durch eine
stabile Dosis der
Einzelkomponenten, die zur selben Zeit eingenommen werden,
kontrolliert sein. Die Dosierung von
Pennane sollte der Dosierung der Einzelbestandteile der Kombination
zum Zeitpunkt der Umstellung
entsprechen.
Die höchste empfohlene Dosis von Pennane beträgt 10 mg/320 mg/25 mg.
_Spezielle Patientengruppen _
_Nierenfunktionsstörungen_
Wegen des Hydrochlorothiazidanteils ist Pennane für die Anwendung bei
Patienten mit Anurie (siehe
Abschnitt 4.3) und bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
(glomeruläre Filtrationsrate
(GFR) < 30 ml/min/1,73 m
2
) kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung
ist keine Anpassung der
Initialdosis erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
2
_Leberfunktionsstörungen _
Wegen des Valsartananteils ist Pennane bei Patienten mit schwerer
Leberfunktionss