Pantozol Control

Основна информация

  • Търговско наименование:
  • Pantozol Control
  • Използвай за:
  • Хората
  • Вид на лекарството:
  • алопатични наркотици

Документи

Локализация

  • Предлага се в:
  • Pantozol Control
    Европейски съюз
  • Език:
  • италиански

Терапевтична информация

  • Терапевтична група:
  • Gli inibitori della pompa protonica
  • Терапевтична област:
  • Reflusso gastroesofageo
  • Терапевтични показания:
  • Trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (e. bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
  • Каталог на резюме:
  • Revision: 14

Състояние

  • Източник:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Статус Оторизация:
  • autorizzato
  • Номер на разрешението:
  • EMEA/H/C/001013
  • Дата Оторизация:
  • 10-06-2009
  • EMEA код:
  • EMEA/H/C/001013
  • Последна актуализация:
  • 27-12-2019

Доклад обществена оценка

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© European Medicines Agency, 2013. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

EMA/237654/2013

EMEA/H/C/001013

Riassunto destinato al pubblico

Pantozol Control

pantoprazolo

Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pantozon Control.

Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è

giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio

nonché le raccomandazioni sulle condizioni d’uso di Pantozol Control.

Che cos'è Pantozol Control?

Pantozol Control è un medicinale contenente il principio attivo pantoprazolo. È disponibile in compresse

gastroresistenti (20 mg). Per “gastroresistente” si intende che il contenuto della compressa attraversa

lo stomaco mantenendosi intatto fino a quando raggiunge l'intestino. Questa caratteristica impedisce

che il principio attivo sia distrutto dall'acido presente nello stomaco.

Pantozol Control è simile a un “medicinale di riferimento” già autorizzato nell'Unione europea (UE)

chiamato Pantozol.

Per che cosa si usa Pantozol Control?

Pantozol Control viene utilizzato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso acido negli

adulti. Si parla di reflusso acido quando l'acido prodotto nello stomaco passa nell'esofago, causando

bruciore di stomaco e rigurgito acido (acido che risale in bocca).

Il medicinale può essere ottenuto senza prescrizione medica.

Come si usa Pantozol Control?

La dose raccomandata di Pantozol Control è di una compressa una volta al giorno fino alla scomparsa

dei sintomi. Il paziente potrebbe dover assumere il medicinale per due o tre giorni di seguito prima che

vi sia un miglioramento con attenuazione dei sintomi. In assenza di un’attenuazione dei sintomi entro

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due settimane di trattamento continuato, i pazienti devono consultare il medico. I pazienti non devono

assumere il medicinale per più di quattro settimane senza aver consultato il medico.

Le compresse devono essere ingoiate intere con del liquido prima dei pasti e non devono essere

masticate o frantumate.

Come agisce Pantozol Control?

Il principio attivo di Pantozol Control, pantoprazolo, è un inibitore della pompa protonica. Agisce

bloccando le “pompe protoniche”, proteine che si trovano in cellule specializzate nel tessuto che riveste

lo stomaco e pompano acido nello stomaco. Bloccando le pompe, pantoprazolo riduce la produzione di

acido, alleviando i sintomi da reflusso acido.

I medicinali che contengono pantoprazolo sono disponibili nell'Unione europea (UE) dal 1994. Il

medicinale di riferimento, Pantozol, è disponibile solo con prescrizione medica. Viene utilizzato per

terapie a lungo termine e anche per trattare una varietà più ampia di malattie gastrointestinali

(malattie che interessano l'intestino) rispetto a Pantozol Control.

Quali studi sono stati effettuati su Pantozol Control?

Poiché pantoprazolo viene impiegato da molti anni, il richiedente ha presentato i dati della letteratura

scientifica. Il richiedente ha anche presentato dati relativi a due studi principali sugli effetti di

pantoprazolo 20 mg in un totale di 563 adulti che avevano sintomi di reflusso acido, tra cui almeno un

episodio di bruciore di stomaco nei tre giorni precedenti l’inizio degli studi. Il primo studio confrontava

pantoprazolo con il placebo (un trattamento fittizio) in 219 adulti e il secondo lo confrontava con

ranitidina (un altro medicinale usato per il trattamento dei sintomi da reflusso acido) in 344 adulti. La

principale misura dell’efficacia era il numero di pazienti con sintomi di bruciore di stomaco nelle prime

due settimane di trattamento.

Quali benefici ha mostrato Pantozol Control nel corso degli studi?

Pantoprazolo è stato più efficace del placebo e di ranitidina nell’alleviare i sintomi da reflusso acido. Nel

primo studio, il 74% dei pazienti che assumevano pantoprazolo (80 su 108) e il 43% di quelli che

assumevano il placebo (48 su 111) non avevano bruciore di stomaco dopo due settimane.

Pantoprazolo era anche più efficace del placebo nel ridurre i sintomi da rigurgito acido. Nel secondo

studio, il 70% dei pazienti che assumevano pantoprazolo (121 su 172) e il 59% di quelli che

assumevano ranitidina (102 su 172) non avevano bruciore di stomaco dopo due settimane di

trattamento.

Qual è il rischio associato a Pantozol Control?

Gli effetti indesiderati più comuni di Pantozol Control (osservati in circa 1 paziente su 100) sono diarrea

e mal di testa. Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con pantoprazolo, vedere il foglio

illustrativo.

Pantozol Control non deve essere usato in persone ipersensibili (allergiche) al pantoprazolo, alla soia o

a uno qualsiasi degli altri ingredienti. Il medicinale non deve essere usato insieme ad atazanavir (un

medicinale usato per il trattamento dell'infezione dal virus dell'immunodeficienza umana [HIV]).

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Perché è stato approvato Pantozol Control?

Il CHMP ha osservato che pantoprazolo 20 mg era efficace nel trattamento a breve termine dei sintomi

da reflusso e che con il farmaco esiste una lunga esperienza in materia di sicurezza come medicinale

soggetto a prescrizione medica. Il comitato è anche del parere che, in base all'esperienza relativa

all’impiego di pantoprazolo, è opportuno che Pantozol Control sia disponibile senza controllo medico. Il

CHMP ha deciso che i benefici di Pantozol Control sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il

rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio per il medicinale.

Altre informazioni su Pantozol Control

Il 12 giugno 2009 la Commissione europea ha rilasciato un’autorizzazione all’immissione in commercio

per Pantozol Control, valida in tutta l’Unione europea.

Per la versione completa dell’EPAR di Pantozol Control consultare il sito web dell’Agenzia:

ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Per maggiori

informazioni sulla terapia con Pantozol Control, leggere il foglio illustrativo (accluso all’EPAR) oppure

consultare il medico o il farmacista.

Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 03-2013.

Листовка за пациента: състав, показания, Нежелани лекарствени реакции, дозиране, взаимодействия, бременност, кърмене

B. FOGLIO ILLUSTRATIVO

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

PANTOZOL Control 20 mg compresse gastroresistenti

Pantoprazolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale poiché contiene

importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il

farmacista le ha detto di fare.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo comprende qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere

paragrafo 4.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo

2 settimane.

Non deve prendere PANTOZOL Control compresse per più di 4 settimane senza aver consultato

un medico.

Contenuto di questo foglio:

Che cos'è PANTOZOL Control e a che cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere PANTOZOL Control

Come prendere PANTOZOL Control

Possibili effetti indesiderati

Come conservare PANTOZOL Control

Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Che cos’è PANTOZOL Control e a che cosa serve

PANTOZOL Control contiene il principio attivo pantoprazolo, che blocca la ‘pompa’ che produce

acido nello stomaco. Quindi riduce la quantità di acido nel suo stomaco.

PANTOZOL Control è usato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad esempio

bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.

Il reflusso è il ritorno dell’acido dallo stomaco nell’esofago (“canale alimentare”), che si può

infiammare e provocare dolore. Questo può causare sintomi come una sensazione di bruciore dolorosa

al torace che sale verso la gola (bruciore di stomaco) e un sapore acido in bocca (rigurgito acido).

Potrebbe provare sollievo dei sintomi relativi al reflusso acido e al bruciore di stomaco appena dopo

un giorno di trattamento con PANTOZOL Control, ma questo medicinale non è studiato per portare un

sollievo immediato. Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni consecutivi per

migliorare i sintomi.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 settimane.

2.

Cosa deve sapere prima di prendere PANTOZOL Control

Non prenda PANTOZOL Control:

se è allergico al pantoprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

(elencati nel paragrafo 6)

se sta assumendo inibitori della proteasi dell’HIV come atazanavir; nelfinavir (per il trattamento

dell’infezione HIV). Vedere “Altri medicinali e PANTOZOL Control”.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di prendere PANTOZOL Control:

se è stato trattato per il bruciore di stomaco o l’indigestione in modo continuativo per 4 o più

settimane

se ha più di 55 anni e assume giornalmente trattamenti per l’indigestione senza obbligo di

prescrizione medica

se ha più di 55 anni e accusa qualsiasi sintomo da reflusso nuovo o recentemente cambiato

se ha precedentemente avuto un’ulcera gastrica o operazioni allo stomaco

se ha problemi al fegato o ittero (ingiallimento della cute o degli occhi)

se regolarmente visita il medico per disturbi o condizioni di salute gravi

se deve sottoporsi a endoscopia o al test del respiro chiamato C-urea test

se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a

PANTOZOL Control che riduce l'acidità gastrica.

deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A)-

se sta assumendo

inibitori della proteasi dell’HIV come atazanavir; nelfinavir (per il trattamento dell’infezione da

HIV) contemporaneamente a pantoprazolo, si rivolga al medico per raccomandazioni

specifiche.

Non prenda questo medicinale per più di 4 settimane senza consultare il medico. Se i sintomi da

reflusso (bruciore di stomaco o rigurgito acido) persistono per più di 2 settimane, si rivolga al suo

medico che deciderà se è necessario assumere questo medicinale a lungo termine.

L’assunzione di PANTOZOL Control per periodi prolungati, potrebbe causare rischi aggiuntivi quali:

ridotto assorbimento di vitamina B12, e carenza di vitamina B12 qualora le sue riserve corporee

di vitamina B12 siano già ridotte

frattura dell’anca, del polso o della colonna vertebrale, specialmente se soffre già di osteoporosi

o se sta prendendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).

riduzione dei livelli di magnesio nel sangue (possibili sintomi: affaticamento, contrazioni

involontarie dei muscoli, disorientamento, convulsioni, capogiri, accelerazione del battito

cardiaco). Bassi livelli di magnesio possono inoltre portare a una riduzione dei livelli di potassio

o di calcio nel sangue. Si rivolga al medico se sta utilizzando questo medicinale da più di

4 settimane. Il medico potrà decidere di eseguire periodicamente degli esami del sangue per

monitorare i livelli di magnesio.

Informi immediatamente il medico, prima o dopo l’assunzione di questo medicinale, se nota

qualcuno dei seguenti sintomi, che potrebbe essere segno di un altro, più grave, disturbo:

una involontaria perdita di peso (non correlata ad una dieta o ad un programma di esercizio

fisico)

vomito, particolarmente se ricorrente

presenza di sangue nel vomito; questo potrebbe apparire di colore scuro come il caffè macinato

presenza di sangue nelle feci; che potrebbero apparire di colore nero o color del catrame

difficoltà nella deglutizione o dolore durante la deglutizione

appare pallido e si sente debole (anemia)

dolore al torace

dolore allo stomaco

diarrea grave e/o persistente, perché questo medicinale è stato associato ad un leggero aumento

di diarree infettive

se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si

rivolga al medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia

con PANTOZOL Control. Si ricordi di riferire anche eventuali altri effetti indesiderati quali

dolore alle articolazioni.

Il medico può decidere che lei necessita di alcuni esami.

Se deve eseguire un esame del sangue, dica al medico che sta assumendo questo medicinale.

Potrebbe provare sollievo dei sintomi relativi al reflusso acido e al bruciore di stomaco appena dopo

un giorno di trattamento con PANTOZOL Control, ma questo medicinale non è studiato per portare un

sollievo immediato. Non deve assumerlo come misura preventiva.

Se ha sofferto di bruciore di stomaco ricorrente o indigestione per un po’ di tempo, ricordi di andare

dal medico regolarmente.

Bambini e adolescenti

PANTOZOL Control non deve essere usato da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a

causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza in questo gruppo di età più giovane.

Altri medicinali e PANTOZOL Control

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere

qualsiasi altro medicinale. PANTOZOL Control può impedire ad altri medicinali di funzionare

correttamente. Specialmente medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi:

inibitori della proteasi dell’HIV come atazanavir, nelfinavir (per il trattamento dell’infezione da

HIV). Non deve usare PANTOZOL Control se sta assumendo inibitori della proteasi dell’HIV.

Vedere “Non prenda PANTOZOL Control”.

ketoconazolo (usato per le infezioni fungine).

warfarin e fenprocumone (usati per fluidificare il sangue e prevenire coaguli). Potrebbe aver

bisogno di ulteriori esami del sangue

metotrexato (usato per il trattamento dell’artrite reumatoide, della psoriasi e del cancro) – se sta

assumendo metotrexato il medico potrebbe sospendere temporaneamente il trattamento con

PANTOZOL Control in quanto il pantoprazolo può aumentare i livelli di metotrexato nel

sangue.

Non assuma PANTOZOL Control con altri medicinali che limitano la quantità di acido prodotto nello

stomaco, come un altro inibitore della pompa protonica (omeprazolo, lansoprazolo o rabeprazolo) o un

antagonista H2 (ad es. ranitidina, famotidina).

Tuttavia, se necessario, può assumere PANTOZOL Control con antiacidi (ad es. magaldrato, acido

alginico, sodio bicarbonato, alluminio idrossido, magnesio carbonato, o loro combinazioni).

Gravidanza e allattamento

Non assuma questo medicinale se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con

latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Se nota effetti collaterali come capogiro o disturbi della vista, non deve guidare o utilizzare

macchinari.

3.

Come prendere PANTOZOL Control

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le

istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è una compressa al giorno. Non superi questa dose raccomandata di 20 mg di

pantoprazolo al giorno.

Deve assumere questo medicinale per almeno 2-3 giorni consecutivi. Smetta di assumere PANTOZOL

Control quando non ha più alcun sintomo. Potrebbe provare sollievo dei sintomi relativi al reflusso

acido e al bruciore di stomaco appena dopo un giorno di trattamento con PANTOZOL Control, ma

questo medicinale non è studiato per portare un sollievo immediato.

Se non ha alcun sollievo dei sintomi dopo aver assunto questo medicinale per 2 settimane in modo

continuo, consulti il medico.

Non assuma PANTOZOL Control per più di 4 settimane senza consultare il medico.

Assuma la compressa prima di un pasto, allo stesso orario ogni giorno. Deve inghiottire la compressa

intera con un po’ di acqua. Non masticare o rompere la compressa.

Se prende più PANTOZOL Control di quanto deve

Consulti subito il medico o il farmacista se ha preso più della dose raccomandata. Se possibile porti

con sé il medicinale e questo foglio illustrativo.

Se dimentica di prendere PANTOZOL Control

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda la normale dose

successiva, il giorno dopo, all’orario stabilito.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone

li manifestino.

Consulti il medico immediatamente o contatti il pronto soccorso dell’ospedale più vicino, se

manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi. Smetta immediatamente di prendere questo

medicinale, ma porti con sé questo foglio illustrativo e/o le compresse.

Reazioni allergiche gravi (raro: possono interessare fino a 1 paziente su 1.000): Reazioni da

ipersensibilità, cosiddette reazioni anafilattiche, shock anafilattico e angioedema. Sintomi tipici

sono: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e/o della gola, che possono

causare difficoltà nella deglutizione o nel respiro, orticaria, grave capogiro con battito cardiaco

molto veloce e forte sudorazione.

Reazioni gravi della cute (frequenza non nota: la frequenza non può essere definita sulla

base dei dati disponibili): eruzione cutanea con gonfiore, comparsa di vesciche o distacco della

cute, desquamazione e sanguinamento intorno ad occhi, naso, bocca o genitali e rapido

deterioramento delle condizioni di salute generali, o eruzione cutanea se esposti al sole.

Altri effetti indesiderati gravi (frequenza non nota): ingiallimento della cute o del bulbo

oculare (dovuto ad un grave danno epatico), o problemi renali come dolore nella minzione e

dolore lombare con febbre.

Altri effetti indesiderati comprendono:

Effetti collaterali comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

polipi benigni nello stomaco.

Effetti collaterali non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

mal di testa; capogiro; diarrea; senso di malessere, vomito; gonfiore e flatulenza (meteorismo);

stitichezza; secchezza della bocca; mal di pancia e malessere; eruzione cutanea o orticaria;

prurito; debolezza, spossatezza o malessere generale; disturbi del sonno; aumento degli enzimi

del fegato negli esami del sangue.

Effetti collaterali rari:

alterazione o completa mancanza del senso del gusto; disturbi della vista come annebbiamento;

dolore alle articolazioni; dolori muscolari; variazioni di peso; aumento della temperatura

corporea; gonfiore delle estremità; depressione; aumento della bilirubina e dei livelli di grasso

nel sangue (rilevato in esami del sangue); ingrossamento della mammella negli uomini; febbre

alta e forte diminuzione dei granulociti circolanti (osservata negli esami del sangue).

-

Effetti collaterali molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000):

disorientamento; riduzione del numero di piastrine nel sangue, che può causare sanguinamento

o lividi più del normale; riduzione del numero dei globuli bianchi, che può portare a infezioni

più frequenti; coesistente riduzione anomala del numero dei globuli rossi e bianchi, così come

delle piastrine (osservata negli esami del sangue).

Frequenza non nota:

allucinazioni, confusione (specialmente in pazienti con un’esperienza di questi sintomi);

diminuzione del livello di sodio nel sangue; diminuzione del livello di magnesio nel sangue,

eritema, possibili dolori articolari; sensazione di formicolio, pizzicore, punture di spillo,

bruciore o intorpidimento, infiammazione dell’intestino crasso, che causa diarrea acquosa

persistente.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,si

rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente

tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti

indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo

medicinale.

5.

Come conservare PANTOZOL Control

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, che è riportata sulla scatola e sul blister dopo

“SCAD.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come

eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene PANTOZOL Control

Il principio attivo è pantoprazolo. Ogni compressa contiene 20 mg di pantoprazolo (come

sesquidrato sodico).

Gli altri componenti sono:

Nucleo: sodio carbonato (anidro), mannitolo, crospovidone, povidone K90, calcio

stearato.

Rivestimento: ipromellosa, povidone, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo

(E172), glicole propilenico, acido metacrilico-etil acrilato copolimero, sodio lauril

solfato, polisorbato 80, trietile citrato.

Inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro rosso, nero e giallo (E172) e

ammoniaca soluzione concentrata.

Descrizione dell’aspetto di PANTOZOL Control e contenuto della confezione

Le compresse gastroresistenti sono gialle, ovali, biconvesse compresse rivestite con film marcate

“P20” su un lato.

PANTOZOL Control è disponibile in blisters Alu/Alu con o senza rinforzo in cartone.

Confezioni contenenti 7 o 14 compresse gastroresistenti. È possibile che non tutte le confezioni siano

commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz

Germania

Produttore

Takeda GmbH

Officina di Oranienburg

Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg

Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare

dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien

Takeda Belgium

Tél/Tel: + 32 2 464 06 11

takeda-belgium@takeda.com

Lietuva

Takeda, UAB

Tel: +370 521 09070

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България

Такеда България

Teл.: + 359 (2) 958 27 36

Luxembourg/Luxemburg

Takeda Belgium

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Česká republika

Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.

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Tel: +361 2707030

Danmark

Takeda Pharma A/S

Tlf: + 45 46 77 11 11

Malta

Takeda Italia S.p.A.

Tel: +39 06 502601

Deutschland

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Polska

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France

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Tél: + 33 1 46 25 16 16

Portugal

Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.

Tel: + 351 21 120 1457

Hrvatska

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Croatia d.o.o.

Tel: +385 1 377 88 96

România

Takeda Pharmaceuticals SRL

Tel: + 40 21 335 03 91

Ireland

Takeda Products Ireland Limited

Tel: + 353 16 42 00 21

Slovenija

Takeda GmbH, Podružnica

Slovenija

Tel: + 386 (0) 59082480

Ísland

Vistor hf.

tel: +354 535 7000

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Slovenská republika

Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +421 (2) 20602600

Italia

Takeda Italia S.p.A.

Tel: +39 06 502601

Suomi/Finland

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Puh/Tel: + 358 20 746 5000

Κύπρος

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε

Τηλ: +30 210 6729570

gr.info@takeda.com

Sverige

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Tel: + 46 8 731 28 00

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Latvija

Takeda Latvia SIA

Tel: + 371 67840082

United Kingdom

Takeda UK Limited

Tel: +44 (0)1628 537 900

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea

dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/

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Le seguenti raccomandazioni relative a cambiamenti nello stile di vita e nella dieta possono anche

aiutare ad alleviare i sintomi correlati al bruciore di stomaco e all’acidità.

Evitare pasti abbondanti

Mangiare lentamente

Smettere di fumare

Ridurre l’assunzione di alcol e caffeina

Ridurre il peso (se in sovrappeso)

Evitare indumenti stretti o cinture

Evitare di mangiare almeno tre ore prima di coricarsi

Alzare la testata del letto (se i sintomi compaiono di notte)

Ridurre l’ingestione di cibo che può causare bruciori di stomaco. Questo può comprendere:

cioccolato, menta piperita, menta, cibo grasso e fritto, cibo acido, cibo piccante, agrumi e succhi

di frutta, pomodori.