Pantoloc Control

Страна: Европейски съюз

Език: немски

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

Pantoprazol

Предлага се от:

Takeda GmbH

АТС код:

A02BC02

INN (Международно Name):

pantoprazole

Терапевтична група:

Protonen-Pumpen-Hemmer

Терапевтична област:

Gastroösophagealer Reflux

Терапевтични показания:

Kurzfristige Behandlung von Reflux-Symptomen (e. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.

Каталог на резюме:

Revision: 18

Статус Оторизация:

Zurückgezogen

Дата Оторизация:

2009-06-11

Листовка

22
B. PACKUNGSBEILAGE
Arzneimittel nicht länger zugelassen
23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOLOC CONTROL 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
-
Sie sollten PANTOLOC Control nicht ohne ärztlichen Rat länger als 4
Wochen einnehmen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PANTOLOC Control und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PANTOLOC Control beachten?
3.
Wie ist PANTOLOC Control einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PANTOLOC Control aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOLOC CONTROL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PANTOLOC Control enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine Art
Pumpe, welche die Magensäure
herstellt, blockiert. Das hat zur Folge, dass die Säuremenge im Magen
reduziert wird.
PANTOLOC Control wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von
Reflux-Symptomen (z. B.
Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Reflux ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, die
sich schmerzhaft entzünden kann.
Dies kann Symptome verursachen wie ein schmerzhaftes, zur Kehle
aufsteigendes Brennen im
Brustbereich (Sodbrennen) sowie einen sauren Geschmack im Mund
(Säurerückfluss).
Bereits nach einem Beh

Данни за продукта

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Arzneimittel nicht länger zugelassen
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PANTOLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Natrium 1,5 H
2
O).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten, einseitig mit „P20“ in
brauner Tinte bedruckt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PANTOLOC Control wird zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen
(z. B. Sodbrennen,
saures Aufstoßen) bei Erwachsenen angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 20 mg Pantoprazol (1 Tablette) pro Tag.
Zur Besserung der Symptome kann die Einnahme der Tabletten an 2 – 3
aufeinanderfolgenden Tagen
erforderlich sein. Sobald eine vollständige Linderung der Symptome
eingetreten ist, sollte die
Behandlung abgebrochen werden.
Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen
andauern.
Wenn nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine Linderung der
Symptome erreicht worden ist,
sollte der Patient angehalten werden, einen Arzt zu konsultieren.
Besondere Patientengruppen
Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion ist keine
Dosisanpassung notwendig.
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von PANTOLOC Control wird bei Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren nicht
empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit und
Wirksamkeit vorliegen.
Art der Anwendung
PANTOLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht
gekaut oder zerkleinert werden,
sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit eingenommen
werden.
Arzneimittel nicht länger zugelassen
3
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Die gleichzeitige Anwendung von Pantoprazol m