Страна: Европейски съюз
Език: латвийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
pantoprazole
Takeda GmbH
A02BC02
pantoprazole
Protonu sūkņa inhibitori
Gastroezofagālā attece
Atviļņa simptomu īslaicīga ārstēšana (e. grēmas, skābes regurgitācija) pieaugušajiem.
Revision: 7
Atsaukts
2009-06-12
20 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 21 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAMPANTECTA CONTROL 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES pantoprazols (_Pantoprazole_) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicisārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodasjebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minēts šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 2 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. - Jūs nedrīkstat lietot PANTECTA Control tabletes ilgāk par 4 nedēļām, nekonsultējoties ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir PANTECTA Control un kādam nolūkam to lieto 2. Kas jāzina pirms PANTECTA Control lietošanas 3. Kā lietot PANTECTA Control 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt PANTECTA Control 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PANTECTA CONTROL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO PANTECTA Control aktīvā viela ir pantoprazols, kas nobloķē „sūkni”, kas veido kuņģa skābi. Līdz ar to samazinās kuņģī veidotās skābes daudzums. PANTECTA Control lieto īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram, dedzināšana aiz krūšu kaula, skābes regurgitācija) ārstēšanai pieaugušajiem. Gastroezofageālais atvilnis ir skābes plūsma no kuņģa atpakaļ uz barības vadu, kur tādēļ rodas iekaisums un sāpes. Tas var izraisīt Jūsu simptomus, piemēram, sāpīgu dedzināšanas sajūtu krūtīs, kas izstaro uz rīkli (dedzināšana aiz krūšu kaula), un skābu garšu mutē (skābes regurgitācija). Skābes atviļņa simptomi un dedzināšana aiz krūšu kaula var sākt mazinā Прочетете целия документ
1 PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS PANTECTA Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola (_pantoprazole_) (nātrija sāls seskvihidrāta formā)._ _ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā tablete Dzeltenas, ovālas abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē ar brūnu tinti uzdrukāts uzraksts "P20". 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS PANTECTA Control ir indicēts gastroezofageālā atviļņa simptomu (piemēram, dedzināšanas aiz krūšu kaula, skābes regurgitācijas) īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir 20 mg pantoprazola (viena tablete) dienā. Lai panāktu simptomu mazināšanos, tabletes var būt jālieto 2 - 3 dienas pēc kārtas. Pēc pilnīgas simptomu izzušanas terapija jāpārtrauc. Nekonsultējoties ar ārstu, terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 4 nedēļas. Ja pēc nepārtrauktas terapijas 2 nedēļu laikā simptomi neizzūd, pacientam jāiesaka konsultēties ar ārstu. _Īpašas pacientu grupas _ Gados vecākiem pacientiem, kā arī pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama. _ _ _Pediatriskā populācija _ PANTECTA Control nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti. Lietošanas veids PANTECTA Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes nedrīkst sakost vai smalcināt, un pirms maltītes tās jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktāuzskaitītajām palīgvielām. Zāles vairs nav reğistrētas 3 Lietošana vienlaikus ar atazanaviru (skatīt 4.5apakšpunktu). 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pacientiem jāiesaka konsultēties ar Прочетете целия документ