Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
palonosetrono hidrochloridas
Pfizer Europe MA EEIG
A04AA05
palonosetron
Vėmimą slopinančiais vaistais ir antinauseants,
Nausea; Vomiting; Cancer
Palonosetron Hospira yra nurodyta suaugusiems:prevencijos ūmus pykinimas ir vėmimas, susijęs su labai emetogenic vėžio chemoterapija;prevencija, pykinimas ir vėmimas, susijęs su šiek tiek emetogenic vėžio chemoterapija. Palonosetron Hospira yra nurodyta pediatrinių pacientų 1 mėnesio amžiaus ir vyresni:prevencijos ūmus pykinimas ir vėmimas, susijęs su labai emetogenic vėžio chemoterapija ir prevencijos pykinimas ir vėmimas, susijęs su šiek tiek emetogenic vėžio chemoterapija.
Revision: 4
Panaikintas
2016-04-08
23 B. PAKUOTĖS LAPELIS Neberegistruotas vaistinis preparatas 24 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI PALONOSETRON HOSPIRA 250 MIKROGRAMŲ INJEKCINIS TIRPALAS Palonosetronas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Palonosetron Hospira ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Palonosetron Hospira 3. Kaip vartoti Palonosetron Hospira 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Palonosetron Hospira 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PALONOSETRON HOSPIRA IR KAM JIS VARTOJAMAS Palonosetron Hospira priklauso vaistų, vadinamų serotonino (5HT 3 ) antagonistais, grupei. Šie vaistai geba blokuoti cheminės medžiagos serotonino, kuris gali sukelti pykinimą ir vėmimą, veikimą. Palonosetron Hospira yra vartojamas su vėžio chemoterapija susijusiam suaugusiųjų, paauglių ir vyresnių kaip mėnesio vaikų pykinimui bei vėmimui išvengti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PALONOSETRON HOSPIRA PALONOSETRON HOSPIRA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija palonosetronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Palonosetron Hospira: - jeigu yra ūminis žarnyno nepraeinamumas arba anksčiau kartojosi vidurių užkietėjimas; - jeigu Palonosetron Hospira vartojate kartu su kitais vaistais, galinčiais sutrikdyti širdies ritmą, pvz., amjodaronu, nikardipinu, chinidinu, moksifloksacinu, eritromicinu, haloperidoliu, chlorpromazinu, kvetiapinu, tioridazinu, domperidonu; - jeigu Jums arba Jūsų giminaičiams buvo nustatyta širdies Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Neberegistruotas vaistinis preparatas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Palonosetron Hospira 250 mikrogramų injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename tirpalo mililitre yra 50 mikrogramų palonosetrono (vandenilio chlorido forma). Kiekviename 5 ml tirpalo flakone yra 250 mikrogramų palonosetrono (vandenilio chlorido forma). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Palonosetron Hospira skirtas suaugusiesiems: stiprų emetogeninį poveikį turinčios vėžio chemoterapijos sukeliamam ūmiam pykinimui bei vėmimui išvengti; vidutinio stiprumo emetogeninį poveikį turinčios vėžio chemoterapijos sukeliamam pykinimui bei vėmimui išvengti. Palonosetron Hospira skirtas 1 mėnesio ir vyresniems vaikų populiacijos pacientams: stiprų emetogeninį poveikį turinčios vėžio chemoterapijos sukeliamam ūmiam pykinimui bei vėmimui išvengti ir vidutinio stiprumo emetogeninį poveikį turinčios vėžio chemoterapijos sukeliamam pykinimui bei vėmimui išvengti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Palonosetron Hospira galima vartoti tik prieš taikant chemoterapiją. Šį vaistinį preparatą turi skirti sveikatos priežiūros specialistas, esant tinkamai medicininei priežiūrai. Dozavimas _Suaugusieji_ 250 mikrogramų palonosetronas turi būti leidžiamas į veną vieną kartą (boliusinė injekcija) likus maždaug 30 minučių iki chemoterapijos pradžios. Palonosetron Hospira turi būti suleidžiamas per 30 sekundžių. Palonosetron Hospira veiksmingumą stiprų emetogeninį poveikį turinčios chemoterapijos skatinamam pykinimui bei vėmimui išvengti galima padidinti prieš chemoterapiją skiriant kortikosteroidų. _Senyviems pacientams_ Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia. Neberegistruotas vaistinis preparatas 3 _Vaikų populiacija_ _Vaikai ir paaugliai (nuo 1 mėnesio i Прочетете целия документ