Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naloxonhydrokloriddihydrat; oxikodonhydroklorid
Teva Sweden AB
N02AA55
naloxone hydrochloride dihydrate; oxycodone hydrochloride
30 mg/15 mg
Depottablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; oxikodonhydroklorid 30 mg Aktiv substans; naloxonhydrokloriddihydrat 16,35 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2016-02-18
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OXYCODONE/NALOXONE TEVA 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE/NALOXONE TEVA 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE/NALOXONE TEVA 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE/NALOXONE TEVA 30 MG/15 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE/NALOXONE TEVA 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTER oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Oxycodone/Naloxone Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone/Naloxone Teva 3. Hur du tar Oxycodone/Naloxone Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oxycodone/Naloxone Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OXYCODONE/NALOXONE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oxycodone/Naloxone Teva är en depottablett, vilket innebär att dess aktiva substanser frisätts under en längre tid. Dess verkan varar i 12 timmar. Dessa tabletter är endast avsedda för vuxna. Du har ordinerats Oxycodone/Naloxone Teva för behandling av svår smärta som endast kan lindras av starka smärtstillande läkemedel (opioider). Naloxonhydroklorid är tillsatt för att motverka förstoppning. HUR OXYCODONE/NALOXONE TEVA FUNGERAR Oxycodone/Naloxone Teva innehåller oxikodonhydroklorid och naloxonhydroklorid som aktiva substanser. Oxikodonhydroklorid ansvarar för den smärtstillande effekten hos Oxycodone/Naloxone Teva och är ett starkt verkande analgetikum (”smärtstillande”) som tillhör läkemedelsgruppen opioi Прочетете целия документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oxycodone/Naloxone Teva 5 mg/2,5 mg depottabletter Oxycodone/Naloxone Teva 10 mg/5 mg depottabletter Oxycodone/Naloxone Teva 20 mg/10 mg depottabletter Oxycodone/Naloxone Teva 30 mg/15 mg depottabletter Oxycodone/Naloxone Teva 40 mg/20 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Oxycodone/Naloxone Teva 5 mg/2,5 mg Varje depottablett innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande 4,5 mg oxikodon) och 2,5 mg naloxonhydroklorid (som 2,74 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 2,25 mg naloxon). Oxycodone/Naloxone Teva 10 mg/5 mg Varje depottablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande 9 mg oxikodon) och 5 mg naloxonhydroklorid (som 5,45 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 4,5 mg naloxon). Oxycodone/Naloxone Teva 20 mg/10 mg Varje depottablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande 18 mg oxikodon) och 10 mg naloxonhydroklorid (som 10,9 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 9 mg naloxon). Oxycodone/Naloxone Teva 30 mg/15 mg Varje depottablett innehåller 30 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande 27 mg oxikodon) och 15 mg naloxonhydroklorid (som 16,35 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 13,5 mg naloxon). Oxycodone/Naloxone Teva 40 mg/20 mg Varje depottablett innehåller 40 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande 36 mg oxikodon) och 20 mg naloxonhydroklorid (som 21,8 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 18 mg naloxon). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett Oxycodone/Naloxone Teva 5 mg/2,5 mg Vit, rund, bikonvex depottablett med en diameter på 4,7 mm och en höjd på 2,9-3,9 mm. Oxycodone/Naloxone Teva 10 mg/5 mg Rosa, avlång, bikonvex depottablett med brytskåror på båda sidor, med en längd på 10,2 mm, en bredd på 4,7 mm och en höjd på 3,0-4,0 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. Oxycodone/Naloxone Teva 20 mg/10 mg Vit, avlång, bikonvex depottablett med brytskåror på båda sidor, med en längd på 11,2 mm, en bredd på 5,2 mm och en hö Прочетете целия документ