Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cloxacilline
ASTELLAS PHARMA
cloxacillin
1 g
poudre
composition pour un flacon > cloxacilline : 1 g . Sous forme de : cloxacilline sodique monohydratée solution composition > Pas de substance active. :
intramusculaire
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml
liste I
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des pénicillines M.
326 605-2 ou 34009 326 605 2 0 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/11/2010;554 547-7 ou 34009 554 547 7 9 - 25 flacon(s) en verre - 25 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Retirée
1983-11-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/12/2005 Dénomination du médicament ORBENINE 1 g/5 ml, poudre et solution pour solution injectable (IM) Cloxacilline Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ORBENINE 1 g/5 ml, poudre et solution pour solution injectable (IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ORBENINE 1 g/5 ml, poudre et solution pour solution injectable (IM) ? 3. COMMENT UTILISER ORBENINE 1 g/5 ml, poudre et solution pour solution injectable (IM) ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ORBENINE 1 g/5 ml, poudre et solution pour solution injectable (IM) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ORBENINE 1 g/5 ml, poudre et solution pour solution injectable (IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des pénicillines M. (J: Anti-infectieux) Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections dues à des bactéries sensibles. Ce médicament est indiqué dans la prévention des infections post-opératoires en neurochirurgie (craniotomie et mise en place d'une dérivation interne du LCR ), en chirurgie plastique et reconstructive complexe et/ou avec mise en place du matériel. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/12/2005 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ORBENINE 1 g/5 ml, poudre et solution pour solution injectable (IM) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cloxacilline sodique monohydratée Quantité correspondant à cloxacilline base ............................................................................................... 1 g Pour un flacon de poudre. Excipient: sodium (52,8 mg par flacon). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solution pour solution injectable (IM). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la cloxacilline. Elles tiennent compte à la fois, des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées: · au traitement des infections à staphylocoques sensibles: o infections osseuses, articulaires et musculaires, o infections pleurales, pulmonaires et suppurations bronchiques, o infections rénales, urinaires et génitales, o infections de la sphère ORL, o infections neuro-méningées, o infections septicémiques, endocardites comprises; · au traitement des infections à staphylocoques et/ou à streptocoques sensibles, en dermatologie. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES: 50 à 100 mg/kg/jour dans les infections sévères. ENFANTS: 50 à 100 mg/kg/jour dans les infections sévères. VOIE INTRAMUSCULAIRE Ajouter le solvant intramusculaire (5 ml) dans le flacon contenant la poudre et agiter jusqu'à dissolution complète. Il est déconseillé de mélanger la solution à un autre produit. Toute solution laissée en attente doit être jetée. NE PAS UTILISER PAR VOIE INTRAVEINEUSE LE SOLVANT INTRAMUSCULAIRE. 4.3. Contre-indications Al Прочетете целия документ