Onduarp
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
02-04-2014
Данни за продукта
(SPC)
02-04-2014
Доклад обществена оценка
(PAR)
02-04-2014
Активна съставка:
Телмисартан
Предлага се от:
Boehringer Ingelheim International GmbH
АТС код:
C09DB04
INN (Международно Name):
telmisartan, amlodipine
Терапевтична група:
Сърдечносъдова система
Терапевтична област:
Хипертония
Терапевтични показания:
Лечение эссенциальной хипертония при възрастни:добавяне на therapyOnduarp, се посочва в възрастни, чието кръвно налягане не се контролира адекватно амлодипином. Подмяна на therapyAdult на пациентите за получаване на телмисартан и Амлодипин от индивидуалните таблетки могат да се появят хапчета Onduarp съдържащи еднакви дози компонент .
Каталог на резюме:
Revision: 2
Статус Оторизация:
Отменено
Дата Оторизация:
2011-11-24
Листовка
108
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
109
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ONDUARP 40 MG /5 MG ТАБЛЕТКИ
Телмисартан/Амлодипин
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на дру
ги
хора. То може да им навреди, независимо
от това, че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, моля уведомете
Вашия лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка.
КАКВО СЪДЪРЖА ТА
ЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Onduarp и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете преди да
приемете Onduarp
3.
Как да приемате Onduarp
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Onduarp
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ONDUARP И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПО
ЛЗВА
_ _
Onduarp таблетки съдържа две
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Onduarp 40 mg/5 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Всяка таблетка съдържа 40 mg
телмисартан (_telmisartan_) и 5 mg амплодипин
(_amlodipine_) (под
формата на амлодипин безилат (_amplodipine
besilate_).
Помощни вещества с известно действие:
Всяка таблетка съдържа 168.64 mg сорбитол
(E420).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
_ _
Двуслойни таблетки в бяло и синьо, с
елипсовидна форма, гравирани с
продуктов код A1 от
едната страна и логото на компанията
от другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония при
възрастни:
Допълваща терапия
Onduarp е показан при възрастни, чието
кръвно налягане не се повлиява
адекватно при
самостоятелно лечение с амлодипин.
_ _
Заместителна терапия:
Пациентите, които приемат телмисартан
и амлодипин под формата на отделни
таблетки, могат
вместо това да приемат таблетки Onduarp,
които съдържат същите компоненти в
същите дози.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчваната доза на Onduarp
Прочетете целия документ
