Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
ritonaviir
AbbVie Deutschland GmbH Co. KG
J05AE03
ritonavir
Viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks
HIV-nakkused
Ritonaviir on näidustatud koos teiste retroviirusevastaste ravimitega HIV-1-infektsiooniga patsientide (täiskasvanud ja kaheaastased ja vanemad lapsed) raviks..
Revision: 69
Volitatud
1996-08-25
85 B. PAKENDI INFOLEHT 86 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE NORVIR 100 MG SUUKAUDSE SUSPENSIOONI PULBER Ritonaviir (_ritonavirum_) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VÕI TEIE LAPSELE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Norvir ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enneNorvir’i võtmist teie või teie lapse poolt 3. Kuidas Norvir’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Norvir’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NORVIR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Norvir sisaldab toimeainet ritonaviir. Norvir on proteaasi inhibiitor, mida kasutatakse HIV infektsiooni kontrolli all hoidmiseks. Norvir’i kasutatakse kombinatsioonis teiste HIV-vastaste ravimitega (retroviirusvastased ravimid) teie HIV infektsiooni kontrolli all hoidmiseks. Arst vestleb teiega ning selgitab ravimite kombinatsiooni, mis sobib teile kõige paremini. Norvir’i kasutatakse 2-aastastel ja vanematel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel, kellel on HIV infektsioon – viirus, mis põhjustab AIDSi. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NORVIR’I VÕTMIST TEIE VÕI TEIE LAPSE POOLT ÄRGE VÕTKE NORVIR’I - kui olete ritonaviiri või Norvir’i mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te põete rasket maksahaigust. - kui te võtate hetkel mõnda järgnevatest ravimitest: - astemisool või terfenadiin (kasutatakse sageli allergianähtude raviks – need ravimid võivad olla saadaval ka ilma retseptita); - amiodaroon, bepridiil, dronedaroon, enkainiid, flekainiid, propafenoon, kinidiin (kasutatakse süda Прочетете целия документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Norvir, 100 mg suukaudse suspensiooni pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks suukaudse suspensiooni pulbri kotike sisaldab 100 mg ritonaviiri. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse suspensiooni pulber. Beež/kahvatukollane kuni kollane pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ritonaviir on näidustatud HIV-1-nakkusega patsientide (täiskasvanud ning 2-aastased ja vanemad lapsed) raviks kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ritonaviiri tohib määrata ainult HIV-infektsiooni ravi kogemusega arst. Annustamine _Ritonaviiri manustamine farmakokineetilise toime tugevdajana_ Kui ritonaviiri kasutatakse farmakokineetilise toime tugevdajana koos teiste proteaasi inhibiitoritega, peab tutvuma vastava proteaasi inhibiitori ravimi omaduste kokkuvõttega. Järgnevalt toodud HIV-1 proteaasi inhibiitoreid soovitatakse kasutada koos ritonaviiriga (farmakokineetilise toime tugevdaja) allpool loetletud annustes. _Täiskasvanud_ Amprenaviir (600 mg kaks korda ööpäevas) koos ritonaviiriga (100 mg kaks korda ööpäevas). Atasanaviir (300 mg üks kord ööpäevas) koos ritonaviiriga (100 mg üks kord ööpäevas). Fosamprenaviir (700 mg kaks korda ööpäevas) koos ritonaviiriga (100 mg kaks korda ööpäevas). Lopinaviir koos samas ravimvormis ritonaviiriga (lopinaviir/ritonaviir) 400 mg/100 mg või 800 mg/200 mg. Sakvinaviir (1000 mg kaks korda ööpäevas) koos ritonaviiriga (100 mg kaks korda ööpäevas) varem retroviirusvastast ravi saanud patsientidel. Ravi alguses esimese 7 päeva jooksul sakvinaviir (500 mg kaks korda ööpäevas) koos ritonaviiriga (100 mg kaks korda ööpäevas), seejärel sakvinaviir (1000 mg kaks korda ööpäevas) koos ritonaviiriga (100 mg kaks korda ööpäevas) varem retroviirusvastast ravi mittesaanud patsientidel. Tipranaviir (500 mg kaks korda ööpäevas) koos ritonaviiriga (200 mg kaks korda ööpäevas) (tipranaviiri koos ritonav Прочетете целия документ