Nobivac Bb
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
04-11-2014
Данни за продукта
(SPC)
04-11-2014
Доклад обществена оценка
(PAR)
05-11-2007
Активна съставка:
живи Bordetella bronchiseptica бактерии щам В-С2
Предлага се от:
Intervet International BV
АТС код:
QI06AE02
INN (Международно Name):
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Терапевтична група:
Котки
Терапевтична област:
Имуномодулатори за котки,на
Терапевтични показания:
За активна имунизация на котки от 1 месец и по-възрастните намаляване на клиничните признаци Бордетелл bronchiseptica, свързани с горните дихателни пътища заболявания. Начало на имунитета: Началото на имунитета е установено при 8-седмични котки още 72 часа след ваксинацията. Продължителност на имунитета: Продължителността на имунитета е до 1 година. Няма налични данни за влиянието на майчините антитела върху ефекта от ваксинирането с Nobivac Bb за котки. От литературата се счита, че този тип интраназална ваксина е в състояние да индуцира имунен отговор без намеса от майчини антитела.
Каталог на резюме:
Revision: 9
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2002-09-10
Листовка
B. ЛИСТОВКА
ЛИСТОВКА ЗА
Nobivac Bb лиофилизат и разтворител за
суспензия за котки.
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL - 5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Nobivac Bb лиофилизат и разтворител за
суспензия за котки.
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Една доза (0.2 ml) от разтворената
ваксина съдържа:
Лиофилизат:
10
6,3
-10
8,3
колонообразуващи eдиници (CFU) от жив
бактериален щам B-C2 на
_Bordetella _
_bronchiseptica_
,
Разтворител:
Вода за инжекции
Лиофилизат: светлокремава или кремава
таблета
Разтворител: бистър, безцветен
разтвор
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на котки, на
възраст 1 месец или по-големи, за
ограничаване на
клиничните признаци на асоциирани с
_Bordetella bronchiseptica _
заболявания на горните
дихателни пътища.
Началото на имунитета е установено
при котки на 8 седмична възраст
на 72-ия час след
ваксинацията.
Продължителността на имунитета е до 1
година.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не се препоръчва прилагането му по
време на бременност и лак
Прочетете целия документ
Данни за продукта
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Nobivac Bb лиофилизат и разтворител за
суспензия за котки.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (0.2 ml) от разтворената
ваксина съдържа:
Лиофилизат:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
10
6,3
-10
8,3
колонообразуващи eдиници (CFU) от жив
бактериален щам B-C2 на
_Bordetella _
_bronchiseptica_
Разтворител:
Вода за инжекции.
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лиофилизат и разтворител за
суспензия.
Лиофилизат: светлокремава или кремава
таблета
Разтворител: бистър, безцветен
разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За
активна имунизация на котки, на
възраст 1 месец или по-големи, за
намаляване на
клиничните признаци на асоциирани с
_Bordetella bronchiseptica _
заболявания на горните
дихателни пътища.
Начало на имунитета: Началото на
имунитета е установено при котки на 8
седмична възраст, на
72-ия час след ваксинацията.
Продължителност на имунитета:
Продължителността на имунитета е до 1
година.
Няма налични данни за влиян
Прочетете целия документ
