Nobivac Bb

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Листовка Листовка (PIL)

04-11-2014

Активна съставка:
живи Bordetella bronchiseptica бактерии щам В-С2
Предлага се от:
Intervet International BV
АТС код:
QI06AE02
INN (Международно Name):
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Терапевтична група:
Котки
Терапевтична област:
Имуномодулатори за котки,на
Терапевтични показания:
За активна имунизация на котки от 1 месец и по-възрастните намаляване на клиничните признаци Бордетелл bronchiseptica, свързани с горните дихателни пътища заболявания. Начало на имунитета: Началото на имунитета е установено при 8-седмични котки още 72 часа след ваксинацията. Продължителност на имунитета: Продължителността на имунитета е до 1 година. Няма налични данни за влиянието на майчините антитела върху ефекта от ваксинирането с Nobivac Bb за котки. От литературата се счита, че този тип интраназална ваксина е в състояние да индуцира имунен отговор без намеса от майчини антитела.
Каталог на резюме:
Revision: 9
Статус Оторизация:
упълномощен
Номер на разрешението:
EMEA/V/C/000068
Дата Оторизация:
2002-09-10
EMEA код:
EMEA/V/C/000068

Документи на други езици

Листовка Листовка - испански

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - испански

04-11-2014

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - испански

05-11-2007

Листовка Листовка - чешки

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - чешки

04-11-2014

Листовка Листовка - датски

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - датски

04-11-2014

Листовка Листовка - немски

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - немски

04-11-2014

Листовка Листовка - естонски

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - естонски

04-11-2014

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - естонски

05-11-2007

Листовка Листовка - гръцки

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - гръцки

04-11-2014

Листовка Листовка - английски

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - английски

04-11-2014

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - английски

05-11-2007

Листовка Листовка - френски

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - френски

04-11-2014

Листовка Листовка - италиански

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - италиански

04-11-2014

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - италиански

05-11-2007

Листовка Листовка - латвийски

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - латвийски

04-11-2014

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - латвийски

05-11-2007

Листовка Листовка - литовски

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - литовски

04-11-2014

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - литовски

05-11-2007

Листовка Листовка - унгарски

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - унгарски

04-11-2014

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - унгарски

05-11-2007

Листовка Листовка - малтийски

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - малтийски

04-11-2014

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - малтийски

05-11-2007

Листовка Листовка - нидерландски

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - нидерландски

04-11-2014

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - нидерландски

05-11-2007

Листовка Листовка - полски

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - полски

04-11-2014

Листовка Листовка - португалски

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - португалски

04-11-2014

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - португалски

05-11-2007

Листовка Листовка - румънски

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - румънски

04-11-2014

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - румънски

05-11-2007

Листовка Листовка - словашки

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - словашки

04-11-2014

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - словашки

05-11-2007

Листовка Листовка - словенски

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - словенски

04-11-2014

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - словенски

05-11-2007

Листовка Листовка - фински

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - фински

04-11-2014

Листовка Листовка - шведски

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - шведски

04-11-2014

Листовка Листовка - норвежки

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - норвежки

04-11-2014

Листовка Листовка - исландски

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - исландски

04-11-2014

Листовка Листовка - хърватски

04-11-2014

Данни за продукта Данни за продукта - хърватски

04-11-2014

B. ЛИСТОВКА

ЛИСТОВКА ЗА

Nobivac Bb лиофилизат и разтворител за суспензия за котки.

1.

ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА

И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ

Притежател на лиценза за употреба и производител:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL - 5831 AN Boxmeer

The Netherlands

2.

НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

Nobivac Bb лиофилизат и разтворител за суспензия за котки.

3.

СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ

Една доза (0.2 ml) от разтворената ваксина съдържа:

Лиофилизат:

колонообразуващи eдиници (CFU) от жив бактериален щам B-C2 на

Bordetella

bronchiseptica

Разтворител:

Вода за инжекции

Лиофилизат: светлокремава или кремава таблета

Разтворител: бистър, безцветен разтвор

4.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

За активна имунизация на котки, на възраст 1 месец или по-големи, за ограничаване на

клиничните признаци на асоциирани с

Bordetella bronchiseptica

заболявания на горните

дихателни пътища.

Началото на имунитета е установено при котки на 8 седмична възраст

на 72-ия час след

ваксинацията.

Продължителността на имунитета е до 1 година.

5.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.

6.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ

След приложение понякога кихане, кашляне, умерено и бързопреходно сълзене от очите или

носа, може да се наблюдава. При животни, които проявяват по-тежки

форми, може да се

приложи съответно антибиотично лечение.

Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на

този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите

Вашия ветеринарен лекар.

7.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

Котки.

8.

ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Една доза от 0.2 ml разтворена ваксина, най-малко 72 часа преди периода на очаквания риск.

Интраназално приложение.

9.

СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Оставете разтворителя да достигне до стайна температура. Използвайки асептичните техники,

разтворете лифилизираната ваксина с 0.3 ml от предоставения стерилен разтворител. Разклатете

добре. Изтеглете 0.2 ml от разтворената ваксина в спринцовка от 1 ml или 2 ml, отстранете

иглата и приложете цялото количество в спринцовката в една от ноздрите на котката.

Главата на котката трябва да се държи така, че носа й да сочи нагоре и устата да е затворена, за

да бъде принудена да диша през носа. Поставете спринцовката пред една от ноздрите и

внимателно приложете цялото количество на спринцовката в носната кухина през тази ноздра.

Ваксината се прилага директно от върха на спринцовката в отвора на ноздрата и влиза в

носната кухина по време на инхалирането.

10.

КАРЕНТЕН СРОК

Не е приложимо.

11.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

Да се съхранява далеч от погледа и

на недостъпни за деца места.

Да се съхранява в хладилник (2

C – 8

C). Да се пази от светлина.

Да не се използва след изтичане на срока на годност посочен върху етикета.

Срок на годност след разтваряне: 4 часа

12.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Да се ваксинират само здрави котки.

Кихането на котката след

приложение на продукта не повлиява върху ефикасността на

ветеринарномедицинския продукт.

Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт, освен с разтворителя предлаган за

употреба с този продукт.

Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази

ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на

тази

ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени

според индивидуалния случай.

Да не се прилага по време на антибиотично лечение или съвместно с други интраназални

ветеринарномедицински продукти.

Ако до една седмица след ваксинирането се прилага някакъв антибиотик, ваксинацията трябва

да се повтори след приключване на лечението

с антибиотика.

Ваксинираните животни могат да разпространяват ваксиналния щам на

Bordetella

bronchiseptica

в продължение на 6 седмици, при индивидуални случаи в продължение най-

малко една година. Неравномерно излъчване е възможно също така.

Въпреки, че риска от заразяване на хора с имунен дефицит с

Bordetella bronchiseptica

изключително малък, препоръчва се котките, които са в

близък контакт с такива хора да не се

ваксинират с тази ваксина. Тези хора трябва също да знаят, че котките могат да излъчват

организма в продължение до 1 година след ваксинацията.

Кучета, прасета и неваксинирани котки могат да реагират на ваксиналния щам с умерени и

бързопреходни дихателни симптоми. Други животни, като зайци и малки гризачи не са били

изследвани.

Подходящи процедури за дезинфекция трябва да се приложат след използването на тази жива,

бактериална ваксина.

При случайно прилагане върху себе си незабавно да се потърси медицински съвет, като на

лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.

Производство, вноса, притежаването

, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Nobivac

Bb могат да бъдат забранени в Държава членка – на цялата или част от нейната територия, в

съответствие с националното законодателство. Всяко лице, което планира да произвежда,

внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Nobivac Bb трябва да се съгласува c

компетентните

власти

на

съответната

страна

членка,

относно

действащата

ваксинационна

политика

преди

производството,

вноса,

притежаването,

продажбата,

снабдяването

или

употребата на продукта.

13.

СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ

ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА

Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат

за опазване на околната среда.

14.

ДАТА

НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската

Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.

15.

ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Само за ветеринарномедицинска употреба

Размер на опаковката:

Картонена кутия съдържаща 5 флакона с 1 доза лиофилизат и 5 флакона с разтворител.

Пластмасова кутия съдържаща 5 флакона с 1 доза лиофилизат и 5 флакона с разтворител.

Не всички размери на опаковката могат да бъдат продавани на пазара.

ПРИЛОЖЕНИЕ I

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА

1.

НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

Nobivac Bb лиофилизат и разтворител за суспензия за котки.

2.

КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Една доза (0.2 ml) от разтворената ваксина съдържа:

Лиофилизат:

Активна субстанция:

колонообразуващи eдиници (CFU) от жив бактериален щам B-C2 на

Bordetella

bronchiseptica

Разтворител:

Вода за инжекции.

Ексципиенти:

За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1.

3.

ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

Лиофилизат и разтворител за суспензия.

Лиофилизат: светлокремава или кремава таблета

Разтворител: бистър, безцветен разтвор

4.

КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1

Видове животни, за които е предназначен ВМП

Котки.

4.2

Терапевтични показания, определени за отделните видове животни

За

активна имунизация на котки, на възраст 1 месец или по-големи, за намаляване на

клиничните признаци на асоциирани с

Bordetella bronchiseptica

заболявания на горните

дихателни пътища.

Начало на имунитета: Началото на имунитета е установено при котки на 8 седмична възраст, на

72-ия час след ваксинацията.

Продължителност на имунитета: Продължителността на имунитета е до 1 година.

Няма налични данни за влиянието на майчините антитела върху ефекта от ваксинацията с

Nobivac Bb при котки. Въз основа на информация от литературни източници се смята, че този

тип интраназална ваксина е способна да индуцира имунен отговор преодолявайки майчините

антитела.

4.3

Противопоказания

Няма.

4.4

Специални предпазни мерки за всеки вид животни,

за които е предназначен ВМП

Ако до една седмица след ваксинирането се приложи някакъв антибиотик, ваксинацията трябва

да се повтори след приключване на лечението с антибиотика.

4.5

Специални предпазни мерки при употреба

Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта

Да се ваксинират само здрави котки.

Кихането на котката след приложение на продукта не повлиява върху ефикасността на

ветеринарномедицинския продукт.

Да не се прилага по време на антибиотично лечение или съвместно с други интраназални

ветеринарномедицински продукти.

Ваксинираните животни могат да разпространяват ваксиналния щам на

Bordetella

bronchiseptica

в продължение на 6 седмици

и може да го излъчват най-малко една година.

Въпреки, че риска от заразяване на хора с имунен дефицит с

Bordetella bronchiseptica

изключително малък, препоръчва се котките, които са в близък контакт с такива хора да не се

ваксинират с тази ваксина.

Кучета, прасета и неваксинирани котки могат да реагират

на ваксиналния щам с умерени и

бързопреходни дихателни симптоми. Други животни, като зайци и малки гризачи не са били

изследвани.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните

При случайно прилагане върху себе си незабавно да се потърси медицински съвет, като на

лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.

Подходящи процедури за дезинфекция трябва да се приложат след използването на тази жива,

бактериална ваксина.

Въпреки, че риска от заразяване на хора с имунен дефицит

Bordetella bronchiseptica

изключително малък, тези хора трябва да знаят, че котките могат да излъчват микроорганизма в

продължение на 1 година след ваксинацията.

4.6

Неблагоприятни реакции (честота и важност)

След приложение понякога кихане, кашляне, умерено и бързопреходно сълзене от очите или

носа, може да се наблюдава. При животни, които проявяват по-тежки

форми, може да се

приложи съответно антибиотично лечение.

4.7

Употреба по време на бременност и лактация

Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.

4.8

Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на

взаимодействие

Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на

тази

ваксина с други ветеринарномедицински продукти. Поради тази причина, прилагането на тази

ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени

според индивидуалния случай.

4.9

Доза и начин на приложение

Интраназално приложение.

Ваксинална схема:

Една доза от 0.2 ml разтворена ваксина, най-малко 72 часа преди периода на очаквания риск.

Оставете разтворителя да достигне до стайна температура. Използвайки асептичните техники,

разтворете лифилизираната ваксина с 0.3 ml от предоставения стерилен разтворител. Разклатете

добре. Изтеглете 0.2 ml от разтворената ваксина в спринцовка от

1ml или 2 ml, отстранете

иглата и приложете цялото количество в спринцовката в едната ноздра на котката.

Главата на котката трябва да се държи така, че носа й да сочи нагоре и устата да е затворена, за

да бъде принудена да диша през носа. Поставете спринцовката пред една от ноздрите и

внимателно приложете цялото количество на спринцовката в носната кухина през тази ноздра.

Ваксината се прилага директно от върха на спринцовката в отвора на ноздрата и влиза в

носната кухина по време на инхалирането.

4.10

Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо

Не са наблюдавани други странични реакции освен тези описани в

т.4.6 след приложението на

по-висока доза от ваксината.

4.11

Карентен срок

Не е приложимо.

5.

ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ

Фармакотерапевтична група: Имунологичен продукт за котки-жива бактериална ваксина.

Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код {ATCvet code:} QI06AF02.

За стимулиране на активен имунитет срещу

Bordetella bronchiseptica

6.

ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ

6.1

Списък на ексципиентите

Лиофилизат:

Gelatin

Sorbitol

Phosphate buffers.

Разтворител:

Вода за инжекции.

6.2

Несъвместимости

Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворителя,

предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.

6.3

Срок на годност

Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 5 години

Срок на годност след разтваряне: 4 часа

6.4.

Специални условия за съхранение на продукта

Да се съхранява при температура (2

C – 8

Да се пази от светлина.

6.5

Вид и състав на първичната опаковка

Един флакон 3 ml с една доза (стъкло Тип I) лиофилизат, запечатан с халогенбутил гумена тапа

и алуминиева капачка, предлаган заедно с флакон (стъкло Тип I) с 0.5 ml стерилен

разтворител,

затворен с халогенбутил гумена тапа.

Размер на опаковката:

Картоненакутия съдържаща 5 флакона х 1 доза лиофилизат и 5 флакона с разтворител.

Пластмасова кутия съдържаща 5 флакона х 1 доза лиофилизат и 5 флакона с разтворител.

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

6.6

Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или

остатъци от него

Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него,

трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.

7.

ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL - 5831 AN Boxmeer

The Netherlands

8.

НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА

ЕU/2/02/034/001 - 002

9.

ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА

УПОТРЕБА

Дата на първо издаване на лиценз за употреба: 10/09/2002

Дата на последно подновяване на лиценз за употреба: 30/08/2012

10.

ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската

Агенция по Лекарствата http://www.emа.europa.eu/.

ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА

Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Nobivac

Bb могат да бъдат забранени в Държава членка – на цялата или част от нейната територия, в

съответствие с националното законодателство. Всяко лице, което планира да произвежда,

внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Nobivac Bb трябва

да се съгласува c

компетентните

власти

на

съответната

страна

членка,

относно

действащата

ваксинационна

политика

преди

производството,

вноса,

притежаването,

продажбата,

снабдяването

или

употребата на продукта.

European Medicines Agency

Veterinary Medicines

7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK

Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16

E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu

EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged

EMEA/V/C/068

ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR)

NOBIVAC BB

Резюме на EPAR за обществено ползване

Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена

оценка (EPAR). В него се разяснява как Комитетът по лекарствените продукти за

ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите

препоръки как да се използва лекарството.

Настоящият документ не може да замени обсъждането лично с Вашия ветеринарен

лекар. Ако се нуждаете от повече информация за състоянието или лечението на Вашето

животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар. Ако желаете повече информация за

основанията за препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от

EPAR).

Какво представлява Nobivac Bb?

Nobivac

ваксина,

съдържаща

жив

бактериален

щам

В-С2

на

Bordetella

bronchiseptica.

Nobivac

сухо

вещество

разтворител,

от

които

се

приготвя

суспензия за интраназално приложение.

За какво се използва Nobivac Bb?

Nobivac Bb се използва за ваксиниране на котки на един месец или по-големи срещу

заболяването (грипоподобно заболяване), причинено от

бактерията B. bronchiseptica.

Котките се ваксинират чрез прилагане на доза от 0,2 ml в едната ноздра. Имунитетът

към инфекциозното заболяване се изгражда обикновено за около три дни и продължава

до една година.

Как действа Nobivac Bb?

Nobivac Bb е ваксина. Ваксините „учат” имунната система (естествените защитни сили

на организма) как да се защитава от заболявания. Nobivac Bb съдържа

вид живи

B. Bronchiseptica, наричани щам B-C2. След като котката е ваксинирана, имунната й

система разпознава бактериите като „чужди” и създава специален вид антитела срещу

тях. Впоследствие, когато е изложена на бактериите, имунната система е способна да

произвежда по-бързо антитела. Живият бактериален щам, включен в Nobivac Bb, се

различава от другите видове B. Bronchiseptica по това, че при него липсват някои

молекули и следователно е по-малко вероятно да причини заболяване. Това го прави

подходящ

за

употреба

като

ваксина.

Ваксините

срещу

B. Bronchiseptica,

които

се

прилагат през носа, се използват също при малки кучета.

Страница 2/2

EMEA 2007

Как е проучен Nobivac Bb ?

Ефективността на Nobivac Bb е изследвана в рамките на три големи проучвания,

обхващащи котки от различни породи. Котките са ваксинирани с Nobivac Bb, а след

това са провокирани чрез излагане на див щам на B. bronchiseptica. Nobivac Bb е

първата жива ваксина на B. Bronchiseptica, одобрена за употреба при котки.

Какви ползи от Nobivac Bb са установени в проучванията?

Основните

проучвания

показват,

че

Nobivac

ефективен

за

намаляване

на

симптомите, причинени от B. bronchiseptica.

Какви са рисковете, свързани с Nobivac Bb?

Понякога има кихане, кашляне, умерено и временно сълзене от очите и носа. При

животни, които проявяват по-тежки форми, може да се наложи антибиотично лечение.

Какви са предпазните мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с

животното?

Ваксината трябва да се прилага само от ветеринарен лекар. В случай на инцидентно

самоинжектиране

незабавно

потърсете

медицински

съвет

покажете

на

лекаря

упътването за употреба или етикета. Въпреки че рискът от заразяване на хора със слаба

имунна

система с B. bronchiseptica е много малък, препоръчва се котки, които са в

близък контакт с такива лица, да не се ваксинират с Nobivac Bb, тъй като котките могат

да отделят бактериите в продължение на една година след ваксинацията.

Основания за одобряване на Nobivac Bb?

Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че

ползите

от

Nobivac

са

по-големи

от

рисковете

при

неговата

употреба.

Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.

Допълнителна информация за Nobivac Bb:

Европейската

комисия

издава

разрешение

за

употреба,

валидно

рамките

на

Европейския съюз, за Nobivac Bb на Intervet International B.V. на 10 септември 2002 г.

Разрешението

подновено

на

септември

2007

Информация

за

начина

на

предписване на продукта може да се намери върху етикета/външната опаковка.

Дата на последно актуализиране на текста: 25 септември 2007 г.

Подобни продукти

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Преглед на историята на документите

Споделете тази информация