Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS Injekční emulze

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активна съставка:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny + viru Newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcína + Aviární adenovirus vakcína + Aviární rhinotracheitidě virus vakcíny

Предлага се от:

Intervet International, B.V.

АТС код:

QI01AA

INN (Международно Name):

Avian infectious bronchitis virus vaccine + Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine + Avian adenovirus vaccine + Avian rhinotracheitis virus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium (Clone 30), Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain M41, Inactivated, Avian infectious bronchitis virus, type D274/D207, strain 249g, Inactivated, Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis (But1 #8544), Adenovirus EDS'76 (BC14))

Лекарствена форма:

Injekční emulze

Терапевтична група:

kur domácí - kuřata

Терапевтична област:

Inaktivované virové vakcíny

Каталог на резюме:

Kódy balení: 9939721 - 1 x 500 dávka - lahvička

Дата Оторизация:

2004-07-30

Листовка

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS injekční emulze
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka 0,5 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum (kmen M41)
≥ 5.5
log
2
VN jednotek
Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum (kmen 249g)
≥ 4.0
log
2
VN jednotek
Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis inactivatum (kmen But1
#8544) ≥ 9.5 log
2
ELISA
jednotek
Adenovirus EDS'76 inactivatum (kmen BC14)
≥ 6.5 log
2
HI jednotek
Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum (kmen Clone 30)
≥ 4.0 log
2
HI jednotek na 1/50 dávky
nebo ≥ 50 PD
50
jednotek
* serologická odezva u kuřat
ADJUVANS:
Tekutý parafin: 215 mg.
Bílá nebo téměř bílá olejovitá emulze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (plemenné a komerční nosnice).
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Aktivní imunizace plemenných a komerčních nosnic za účelem:
-
Redukce infekce a prevence poklesu snášky způsobené sérotypem
Massachusetts viru infekční
bronchitidy;
-
Redukce poklesu snášky a poškození vaječné skořápky
způsobených serotypem D274/D207
viru infekční bronchitidy;
-
Redukce infekce vyvolané virem Newcastleské choroby;
-
Prevence respiračních příznaků a redukce poklesu snášky a
poškození vaječné skořápky
souvisejících s virem aviární rinotracheitidy (ART, aviární
pneumovirus);
-
Redukce poklesu snášky a poškození vaječné skořápky
souvisejících se syndromem poklesu
snášky způsobeným virem EDS´76.
Nástup imunity: 4 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: jedno snáškové období.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
2
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce / náhodné sebepoškození
injekčně podaným přípravkem může z

Данни за продукта

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS injekční emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka 0,5 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum (kmen M41)
≥ 5.5
log
2
VN jednotek*
Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum (kmen 249g)
≥ 4.0
log
2
VN jednotek*
Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis inactivatum (kmen But1
#8544)
≥ 9.5
log
2
ELISA jednotek*
Adenovirus EDS'76 inactivatum (kmen BC14)
≥ 6.5 log
2
HI jednotek*
Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum (kmen Clone 30)
≥ 4.0 log
2
HI jednotek na 1/50 dávky*
nebo ≥ 50 PD
50
jednotek
* serologická odezva u kuřat
ADJUVANS:
Tekutý parafin: 215 mg.
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
Polysorbát 80
Sorbitan mono-oleát
Glycin
Voda pro injekci
Bílá nebo téměř bílá olejovitá emulze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (plemenné a komerční nosnice).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace plemenných a komerčních nosnic za účelem:
-
Redukce infekce a prevence poklesu snášky způsobené sérotypem
Massachusetts viru infekční
bronchitidy;
-
Redukce poklesu snášky a poškození vaječné skořápky
způsobených sérotypem D274/D207
viru infekční bronchitidy;
-
Redukce infekce vyvolané virem Newcastleské choroby;
-
Prevence respiračních příznaků a redukce poklesu snášky a
poškození vaječné skořápky
souvisejících s virem aviární rinotracheitidy (ART, aviární
pneumovirus);
2
-
Redukce poklesu snášky a poškození vaječné skořápky
souvisejících se syndromem poklesu
snášky způsobeným virem EDS´76.
Nástup imunity: 4 týdny po vakcinaci
Trvání imunity: jedno snáškové období
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro b