Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
иксазомиб цитрат
Takeda Pharma A/S
L01XG03
ixazomib
Антинеопластични средства
Множествена миелома
Ninlaro в комбинация с Леналидомид и дексаметазон е показан за лечение на възрастни пациенти с мултиплен миелом, които са получили поне една предварителна терапия.
Revision: 15
упълномощен
2016-11-21
48 Б. ЛИСТОВКА 49 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ NINLARO 2,3 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ NINLARO 3 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ NINLARO 4 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ иксазомиб(ixazomib) Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4. ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВК Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8. 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ NINLARO 2,3 mg твърди капсули NINLARO 3 mg твърди капсули NINLARO 4 mg твърди капсули 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ NINLARO 2,3 mg твърди капсули Всяка капсула съдържа 2,3 mgиксазомиб(ixazomib) (като 3,3 mgиксазомибов цитрат). NINLARO 3 mg твърди капсули Всяка капсула съдържа 3 mgиксазомиб(ixazomib) (като 4,3 mgиксазомибов цитрат). NINLARO 4 mg твърди капсули Всяка капсула съдържа 4 mgиксазомиб(ixazomib) (като 5,7 mgиксазомибов цитрат). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Твърди капсули NINLARO 2,3 mg твърди капсули Светлорозови, твърди желатинови капсули размер 4, с означение „Takeda“ на капачето и „2,3 mg“ на тялото с черно мастило. NINLARO 3 mg твърди капсули Светлосиви, твърди желатинови капсули размер 4, с означение „Takeda“ на капачето и „3 mg“ на тялото с черно мастило. NINLARO 4 Прочетете целия документ