Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmiin
Krka, d.d., Novo mesto
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri tõve sümptomaatiline ravi. Sümptomaatiline ravi kerge kuni mõõdukalt raske dementsuse patsientidel, kellel on idiopaatiline Parkinsoni tõbi.
Revision: 10
Volitatud
2009-05-11
64 B. PAKENDI INFOLEHT 65 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE NIMVASTID 1,5 MG KÕVAKAPSLID NIMVASTID 3 MG KÕVAKAPSLID NIMVASTID 4,5 MG KÕVAKAPSLID NIMVASTID 6 MG KÕVAKAPSLID rivastigmiin (rivastigminum) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Nimvastid ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nimvastid´i võtmist 3. Kuidas Nimvastid´i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nimvastid´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NIMVASTID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Nimvastid’is sisalduv toimeaine on rivastigmiin. Rivastigmiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse koliinesteraasi inhibiitoriteks. Alzheimeri tõvest või Parkinsoni tõvest põhjustatud dementsuse korral surevad teatud närvirakud ajus. See vähendab atsetüülkoliiniks nimetatud neurotransmitteri (aine, mis võimaldab närvirakkudel üksteisega suhelda) hulka. Rivastigmiin blokeerib atsetüülkoliini lagundavaid ensüüme: atsetüülkoliinesteraas ja butürüülkoliinesteraas. Neid ensüüme blokeerides võimaldab Nimvastid atsetüülkoliini tasemel ajus suureneda, mis vähendab Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid. Nimvastid´i kasutatakse täiskasvanud patsientide ravis, kellel on kerge kuni mõõdukalt raske Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsus. See on süvenev ajuhäire, mis järk-järgult mõjutab mälu, intellektuaalset võimekust ja käitumist. Kapsleid ja suus dispergeeruvaid tablette saab samuti kasutada täiskasvanud pat Прочетете целия документ
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nimvastid 1,5 mg kõvakapslid Nimvastid 3 mg kõvakapslid Nimvastid 4,5 mg kõvakapslid Nimvastid 6 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Nimvastid 1,5 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 1,5 mg rivastigmiinile. Nimvastid 3 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 3 mg rivastigmiinile. Nimvastid 4,5 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 4,5 mg rivastigmiinile. Nimvastid 6 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 6 mg rivastigmiinile. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Nimvastid 1,5 mg kõvakapslid Valget kuni peaaegu valget värvi pulber kollase kaane ja kollase kehaga kapslis. Nimvastid 3 mg kõvakapslid Valget kuni peaaegu valget värvi pulber oranži kaane ja oranži kehaga kapslis. Nimvastid 4,5 mg kõvakapslid Valget kuni peaaegu valget värvi pulber pruunikaspunase kaane ja pruunikaspunase kehaga kapslis. Nimvastid 6 mg kõvakapslid Valget kuni peaaegu valget värvi pulber pruunikaspunase kaane ja oranži kehaga kapslis. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri tõve sümptomaatiline ravi. Idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasneva kerge kuni keskmise raskusega dementsuse sümptomaatiline ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi peaks alustama ja selle käiku kontrollima Alzheimeri tõve (dementsuse) või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimise ja ravi kogemusega arst. Diagnoos tuleb panna kehtivatest ravijuhistest lähtuvalt. Ravi rivastigmiiniga tohib alustada ainult juhul, kui on olemas hooldaja, kes regulaarselt jälgib ravimpreparaadi võtmist. 3 Annustamine Rivastigmiini manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku– ja õhtusöögi ajal. Kapslid neelatakse alla tervetena. Algannus 1,5 mg kaks korda ööpäevas. Raviannuse määramine Algannuseks Прочетете целия документ