Nicotinell Mint 1 mg Pastilha

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Nicotina

Предлага се от:

Haleon Portugal, Lda.

АТС код:

N07BA01

INN (Международно Name):

Nicotine

дозиране:

1 mg

Лекарствена форма:

Pastilha

Композиция:

Nicotina 1 mg

Начин на приложение:

Via oral

Броя в опаковка:

Blister 12 unidade(s)

Клас:

2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas

Вид предписание :

MNSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична област:

nicotine

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 2943785 CNPEM: 50090836 CHNM: 10060832 Não Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

1999-06-16

Листовка

APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Nicotinell Mint, 1 mg, pastilhas
nicotina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto
ou de acordo com as
indicações do seu farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
- Consulte o seu médico se ainda necessitar de utilizar Nicotinell
passados 9 meses.
O que contém este folheto:
1. O que é Nicotinell Mint e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nicotinell Mint
3. Como tomar Nicotinell Mint
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nicotinell Mint
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nicotinell Mint e para que é utilizado
Nicotinell Mint pertence a um grupo de medicamentos usados para o
ajudar a deixar de fumar.
Nicotinell Mint pastilhas contém a substância activa nicotina.
Quando as pastilhas são chupadas, a nicotina é libertada lentamente
e absorvida através mucosa
bucal.
Este medicamento é utilizado para ajudar as pessoas a deixar de
fumar. A nicotina presente em
Nicotinell Mint alivia os sintomas de privação da nicotina e o
desejo de fumar quando pára de
fumar ou quando reduz temporariamente o número de cigarros, de forma
a facilitar deixar de
fumar. Através do alívio dos sintomas de privação e do desejo de
fumar, Nicotinell Mint
minimiza uma recaída em fumadores motivados a deixar de fumar.
O aconselhamento e o apoio aumentam normalmente a taxa de sucesso.
Nicotinell Mint pastilhas está indicado em fumadores a partir dos 18
anos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Nicotinell Mint
Não tome Nicotinell Mint:

Данни за продукта

APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do Medicamento
Nicotinell Mint 1 mg pastilhas
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada pastilha contém:
Substância ativa: 1 mg de nicotina (correspondente a 3,072 mg de
bitartarato de nicotina
dihidratado).
Excipientes com efeito conhecido: aspartame (0,01 g) e maltitol (0,9
g) Lista completa de
excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Pastilha
Pastilha branca, com sabor a mentol, redonda e biconvexa.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da dependência do tabaco através do alívio dos sintomas
de privação de nicotina,
incluindo o desejo de fumar (ver secção 5.1), facilitando assim a
cessação tabágica ou a redução
temporária do hábito tabágico em fumadores motivados a deixar de
fumar. A cessação
permanente do hábito tabágico é o objetivo final do tratamento.
O aconselhamento e o suporte aumentam normalmente a taxa de sucesso.
4.2 Posologia e modo de administração
Nicotinell Mint 1 mg pastilhas pode ser utilizado isoladamente (a) ou
em associação a Nicotinell
sistemas transdérmicos (b).
Posologia:
Adultos e idosos
Tratamento com Nicotinell Mint pastilhas isoladamente
APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
Nicotinell Mint 1 mg pastilhas é recomendado em fumadores com uma
dependência de nicotina
baixa a moderada. Não está recomendado em fumadores com uma
dependência à nicotina forte
ou muito forte.
A dose adequada deve ser selecionada de acordo com a tabela seguinte:
Dependência baixa a
moderada
Dependência moderada a
forte
Dependência forte a muito
forte
Menos de 20 cigarros/dia
De 20 a 30 cigarros /dia
Mais de 30 cigarros/dia
Tratamento
com
Nicotinell
Mint
pastilhas
isoladamente
São preferíveis doses baixas
(pastilhas 1 mg)
São aceitáveis doses
baixas (pastilhas 1 mg) ou
elevadas (pastilhas 2 mg)
dependendo das
características e
preferências do doente
Preferíveis doses elevadas
(pastilhas 2 mg)
Caso se observe algum efeito adverso com a utilizaçã