Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de nicardipine 10 mg
Laboratoire AGUETTANT
C08CA04 (système cardiovasculaire)
chlorhydrate de nicardipine 10 mg
10 mg
Solution
pour 10 ml de solution injectable > chlorhydrate de nicardipine 10 mg
intraveineuse
10 ampoule(s) en verre brun de 10 ml
liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER
INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES - code ATC : C08CA04 (système cardiovasculaire)NICARDIPINE AGUETTANT contient du chlorhydrate de nicardipine, qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs des canaux calciques.NICARDIPINE AGUETTANT est utilisée pour traiter l’hypertension artérielle très sévère. Elle peut également être utilisée pour contrôler l’hypertension artérielle après une opération.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
NICARDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/10 ml - LOXEN 10 mg/10 ml, solution injectable (I.V.).
Valide
2006-09-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/08/2021 Dénomination du médicament NICARDIPINE AGUETTANT 10mg/10ml, solution injectable Chlorhydrate de nicardipine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NICARDIPINE AGUETTANT 10mg/10ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NICARDIPINE AGUETTANT 10mg/10ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser NICARDIPINE AGUETTANT 10mg/10ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NICARDIPINE AGUETTANT 10mg/10ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NICARDIPINE AGUETTANT 10mg/10ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES - code ATC : C08CA04 (système cardiovasculaire) NICARDIPINE AGUETTANT contient du chlorhydrate de nicardipine, qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs des canaux calciques. NICARDIPINE AGUETTANT est utilisée pour traiter l’hypertension artérielle très sévère. Elle peut également être utilisée pour contrôler l’hypertension artérielle après une opération. Vous devez vous adresser à votre médecin si v Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/08/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg/10 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de nicardipine..................................................................................................... 10 mg Pour 10 ml de solution injectable Excipient à effet notoire: sodium et sorbitol. Chaque 1 ml de solution injectable contient 0,039 mg de sodium, équivalent à 0,0017 mmol. Chaque ampoule de 10 ml contient 0,39 mg de sodium, équivalent à 0,017 mmol. Chaque 1 ml de solution injectable contient 50 mg de sorbitol. Chaque ampoule de 10 ml contient 500 mg de sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La nicardipine par voie intraveineuse est indiquée dans l’urgence hypertensive menaçant le pronostic vital, en particulier en cas de : · Hypertension artérielle maligne/Encéphalopathie hypertensive, · Dissection aortique, quand le traitement par des bêta-bloquants à courte durée d’action n’est pas approprié, ou en association avec un bêta-bloquant quand le blocage des récepteurs bêta seul n’est pas efficace, · Pré-éclampsie sévère, quand d’autres agents antihypertenseurs administrés par voie intraveineuse ne sont pas recommandés ou sont contre-indiqués. La nicardipine est également indiquée dans le traitement de l’hypertension post-opératoire. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie L’effet antihypertenseur dépend de la dose administrée. La posologie pour atteindre la pression artérielle recherchée peut varier en fonction de la pression artérielle cible, la réponse du patient, et l’âge ou l’état général du patient. A moins que l’administration ne soit faite par un cathéter veineux central, diluer le produit à une concentration de 0,1 à 0,2 mg/mL avant utilisation (voir rubrique 6.2 pour les inform Прочетете целия документ