Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP53BE01
afoxolaner
Cães
Isoxazolines, Ectoparasiticides para uso sistémico
Tratamento da infestação de pulgas em cães (Ctenocephalides felis e C. canis) durante pelo menos 5 semanas. O produto pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para o controle de pulgas de alergia, dermatite (FAD). Tratamento da infestação de carrapatos em cães (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Um tratamento mata carrapatos por até um mês. As pulgas e os carrapatos devem ser fixados ao hospedeiro e começar a alimentar para serem expostos à substância ativa. Tratamento de demodicosis (causada pelo Demodex canis). Tratamento de sarcoptic mange (causada pelo Sarcoptes scabiei var. canis).
Revision: 11
Autorizado
2014-02-11
15 B. FOLHETO INFORMATIVO 16 FOLHETO INFORMATIVO: NEXGARD 11 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES 2-4 KG NEXGARD 28 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES ˃ 4-10 KG NEXGARD 68 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES ˃ 10-25 KG NEXGARD 136 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES ˃ 25-50 KG 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANHA Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, França. 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO NexGard 11 mg comprimidos mastigáveis para cães (2-4 kg) NexGard 28 mg comprimidos mastigáveis para cães ( ˃ 4-10 kg) NexGard 68 mg comprimidos mastigáveis para cães ( ˃ 10-25 kg) NexGard 136 mg comprimidos mastigáveis para cães ( ˃ 25-50 kg) afoxolaner 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada comprimido mastigável contém: NEXGARD AFOXOLANER (MG) Comprimidos mastigáveis para cães 2-4 kg 11,3 Comprimidos mastigáveis para cães ˃ 4-10 kg 28,3 Comprimidos mastigáveis para cães ˃ 10-25 kg 68 Comprimidos mastigáveis para cães ˃ 25-50 kg 136 Matizados, de cor vermelha a castanho avermelhado, com forma circular (comprimidos para cães 2-4 kg) ou com forma rectangular (comprimidos para cães ˃ 4-10 kg, comprimidos para cães ˃10-25 kg e comprimidos para cães ˃25-50 kg). 4. INDICAÇÕES Tratamento de infestações por pulgas em cães ( _Ctenocephalides felis _ e _C. canis_ ) durante pelo menos 5 semanas. O medicamento veterinário pode ser administrado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da Dermatite Alérgica por Picada de Pulga (DAPP). Tratamento de infestações por carraças em cães ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes _ _hexagonus, Rhipicephalus sanguineus)._ U Прочетете целия документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO NexGard 11 mg comprimidos mastigáveis para cães 2-4 kg NexGard 28 mg comprimidos mastigáveis para cães ˃ 4-10 kg NexGard 68 mg comprimidos mastigáveis para cães ˃ 10-25 kg NexGard 136 mg comprimidos mastigáveis para cães ˃ 25-50 kg 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido mastigável contém: SUBSTÂNCIA ACTIVA: NEXGARD AFOXOLANER (MG) Comprimidos mastigáveis para cães 2-4 kg 11,3 Comprimidos mastigáveis para cães ˃ 4-10 kg 28,3 Comprimidos mastigáveis para cães ˃ 10-25 kg 68 Comprimidos mastigáveis para cães ˃25-50 kg 136 Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos mastigáveis. Matizados, de cor vermelha a castanho avermelhado, com forma circular (comprimidos para cães 2-4 kg) ou com forma rectangular (comprimidos para cães ˃ 4-10 kg, comprimidos para cães ˃10-25 kg e comprimidos para cães ˃25-50 kg). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Tratamento de infestações por pulgas em cães ( _Ctenocephalides felis _ e _C. canis_ ) durante pelo menos 5 semanas. O medicamento veterinário pode ser administrado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da Dermatite Alérgica por Picada de Pulga(DAPP). Tratamento de infestações por carraças em cães ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes _ _hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). _ Um tratamento mata carraças até 1 mês. As pulgas e as carraças devem estar fixas no hospedeiro e começar a alimentação, para serem expostas à substância activa. Tratamento da demodicose (causada por _Demodex canis_ ). Tratamento da sarna sarcóptica (causada por _Sarcoptes scabiei _ var. _canis_ ). 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes. 3 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Os paras Прочетете целия документ