Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP53BE01
afoxolaner
Koerad
Isoxazolines, Nahaparasiidi-süsteemseks kasutamiseks
Ravi kirbu nakatumise koertel (Ctenocephalides felis ja C.. canis) vähemalt 5 nädalat. Seda toodet saab kasutada kirbuallergia dermatiidi (FAD) ravistrateegia osana.. Ravi rist nakatumise koertel (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Üks ravi tapab puugid kuni üks kuu. Kirbud ja puugid peavad olema peremeesorganismi külge ja alustama toitmist toimeainega kokkupuutumiseks. Ravi demodicosis (põhjustatud Demodex canis). Ravi sarcoptic mange (põhjustatud Sarcoptes scabiei var. canis).
Revision: 11
Volitatud
2014-02-11
15 B. PAKENDI INFOLEHT 16 PAKENDI INFOLEHT NEXGARD 11 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KAALUGA 2-4 KG NEXGARD 28 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KAALUGA >4-10 KG NEXGARD 68 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KAALUGA >10-25 KG NEXGARD 136 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KAALUGA >25-50 KG 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA Partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS NexGard 11 mg närimistabletid koertele kaaluga (2–4 kg) NexGard 28 mg närimistabletid koertele kaaluga (>4–10 kg) NexGard 68 mg närimistabletid koertele kaaluga (>10–25 kg) NexGard 136 mg närimistabletid koertele kaaluga (>25–50 kg) Afoksolaneer 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga närimistablett sisaldab: NEXGARD AFOKSOLANEER (MG) närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg 11,3 närimistabletid koertele kaaluga >4-10 kg 28,3 närimistabletid koertele kaaluga >10-25 kg 68 närimistabletid koertele kaaluga >25-50 kg 136 Kirjud punased kuni pruunikaspunased ümmargused (tabletid koertele 2-4 kg) või ristkülikukujulised tabletid (tabletid koertele >4-10 kg, tabletid koertele >10-25 kg ja tabletid koertele >25-50 kg). 4. NÄIDUSTUS(ED) Raviks koerte nakatumisele kirpudega ( _Ctenocephalides felis _ ja _ C. canis_ ), vähemalt 5 nädalaks. Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise kirpudest tingitud dermatiidi ( _FAD-flea allergy dermatitis_ ) vastase ravistrateegia osana. Raviks ja profülaktikaks koerte nakatumisele puukidega ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _ _Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus)_ . Ühe manustamiskorraga on puuke tappev mõju kuni 1 kuu jooksul. Kirbud ja puugid peavad toimeainega kokkupuutumiseks kinnituma peremeesloomale ja alustama toitumisega. 17 Demodikoosi (tekitaja _Demodex canis_ ) ravi. Sarkoptoosi (tek Прочетете целия документ
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS NexGard 11 mg närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg NexGard 28 mg närimistabletid koertele kaaluga >4-10 kg NexGard 68 mg närimistabletid koertele kaaluga >10-25 kg NexGard 136 mg närimistabletid koertele kaaluga >25-50 kg 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Iga närimistablett sisaldab: TOIMEAINE: NexGard Afoksolaneer (mg) närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg 11,3 närimistabletid koertele kaaluga >4-10 kg 28,3 närimistabletid koertele kaaluga >10-25 kg 68 närimistabletid koertele kaaluga >25-50 kg 136 Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistabletid. Kirjud punased kuni pruunikaspunased ümmargused (tabletid koertele 2-4 kg) või ristkülikukujulised tabletid (tabletid koertele >4-10 kg, tabletid koertele >10-25 kg ja tabletid koertele >25-50 kg). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Raviks koerte nakatumisele kirpudega ( _Ctenocephalides felis _ ja _ C. canis_ ), vähemalt 5 nädalaks. Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise kirpudest tingitud dermatiidi ( _FAD - _ _flea allergy dermatitis_ ) vastase ravistrateegia osana. Raviks ja profülaktikaks koerte nakatumisele puukidega ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _ _Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus)_ . Ühe manustamiskorraga on puuke tappev mõju kuni 1 kuu jooksul. Kirbud ja puugid peavad toimeainega kokkupuutumiseks kinnituma peremeesloomale ja alustama toitumisega. Demodikoosi (tekitaja _Demodex canis_ ) ravi. Sarkoptoosi (tekitaja _Sarcoptes scabiei _ var. _canis) _ ravi. 3 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Parasiidid peavad afoksolaneeriga kokkupuutumiseks alustama toitumisega, seetõttu ei saa välistada puukidega levivate haiguste ülekandumise võimalust. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasu Прочетете целия документ