Страна: Швейцария
Език: немски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
acitretinum
Teva Pharma AG
D05BB02
acitretinum
Kapseln
acitretinum 25 mg, Glukose-Flüssigkeit-dispersion desiccatum 41 mg, Gelatine, cellulosum microcristallinum, natrii ascorbas Endwerte. Natrium 0,8 mg, Kapselhülle: Gelatine, E-171, E 172, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammonii hydroxidum, E 172, für eine kleine box.
A
Synthetika
Perorale Behandlung schwerer Formen von Psoriasis und therapieresistenter Verhornungsstörungen
zugelassen
1990-03-19
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Neotigason® Teva Pharma AG Neotigason kann bei einem ungeborenen Kind schwerste Missbildungen erzeugen. Frauen, die Neotigason einnehmen, müssen zuverlässige und sichere schwangerschaftsverhütende Methoden ohne Unterbrechung anwenden. Sie dürfen Neotigason nicht verwenden, wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten. Sie dürfen Neotigason auch nicht verwenden, wenn Sie stillen. Was ist Neotigason und wann wird es angewendet? Neotigason enthält den Wirkstoff Acitretin. Acitretin ist ein Abkömmling des Vitamin A, der zur Gruppe der Retinoide gehört. Neotigason kann Störungen bei der Erneuerung von Hautzellen, wie sie bei Schuppenflechte und anderen schweren Verhornungsstörungen der Haut auftreten, beheben. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen Neotigason verabreichen, wenn Sie an schwerer und ausgedehnter Schuppenflechte (Psoriasis) oder anderen schweren Verhornungsstörungen der Haut leiden, die auf andere Behandlungen nicht befriedigend ansprechen. Die Wirksamkeit von Neotigason hängt von der Art der vorliegenden Verhornungsstörung ab. Neotigason darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden. Die Verabreichung von Neotigason und die Überwachung der Behandlung gehören in die Hand eines Arztes bzw. einer Ärztin mit Erfahrung in der Anwendung von systemischen Retinoiden und den damit verbundenen Risiken. Desgleichen erfordern die speziell für Neotigason geltenden Vorsichtsmassnahmen eine ständige ärztliche Kontrolle. Wann darf Neotigason nicht eingenommen werden? ·Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, Прочетете целия документ
FACHINFORMATION Neotigason® Teva Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Acitretinum. Hilfsstoffe: Excip. pro capsula. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 10 mg Acitretinum. Kapseln zu 25 mg Acitretinum. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Schwere Verhornungsstörungen der Haut, wie Psoriasis erythrodermica; lokalisierte oder generalisierte Psoriasis pustulosa; Ichthyosis congenita; Pityriasis rubra pilaris; Morbus Darier; andere schwere, sonst therapieresistente Verhornungsstörungen der Haut. Dosierung/Anwendung Neotigason darf nur von Ärzten verordnet werden, die über Erfahrung in der Anwendung von systemischen Retinoiden verfügen und das mit der Therapie mit Acitretin verbundene Risiko der Teratogenität kennen. Da es bei Acitretin Unterschiede in der Absorption und der Metabolisierungsgeschwindigkeit gibt, muss die Dosis individuell angepasst werden. Die Kapseln sind vorzugsweise 1× täglich während einer Mahlzeit oder mit Milch einzunehmen. Die folgenden Regeln können als Wegleitung dienen. Erwachsene Mit einer initialen Tagesdosis von 25 mg (1 Kapsel zu 25 mg) oder 30 mg (3 Kapseln zu 10 mg), während 2–4 Wochen verabreicht, kann ein befriedigendes Behandlungsresultat erreicht werden. Die Erhaltungsdosis muss aufgrund der klinischen Wirksamkeit und der Verträglichkeit festgelegt werden. Im Allgemeinen werden mit einer Tagesdosis von 25–50 mg, während weiterer 6–8 Wochen verabreicht, optimale therapeutische Ergebnisse erzielt. In einigen Fällen kann es nötig werden, die Dosis bis auf maximal 75 mg/Tag (3 Kapseln zu 25 mg) zu erhöhen. Bei Psoriasis wird die Therapie beendet, wenn sich die Läsionen in genügendem Masse zurückgebildet haben. Rezidive werden wie oben beschrieben behandelt. Bei Verhornungsstörungen ist meist eine Erhaltungstherapie erforderlich, wobei die Dosis so niedrig wie möglich gehalten werden sollte. Sie kann weniger als 20 mg/Tag betragen, sollte aber nicht über 50 mg täglich liegen. Kinder Im Hinblick auf mögliche schwere Nebenwirkungen bei Прочетете целия документ