Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), E. coli adhesin F5, E. coli adhesin F6, E. coli adhesin F41
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AB02
Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)
Sows; Sows (nullipar)
Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)
Réduction de l'entérotoxicose néonatale des porcelets, causée par E. coli, exprimant les adhésines F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, pendant les premiers jours de la vie.
Revision: 14
Autorisé
1998-04-14
14 B. NOTICE 15 NOTICE: NEOCOLIPOR 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT TITULAIRE DE L'AUTORISATION Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALLEMAGNE LIBÉRATION DES LOTS Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Neocolipor suspension injectable 3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par dose de 2 ml: _E. coli_ adhésine F4 (F4ab, F4ac, F4ad), au moins .................................................................... 2,1 U.SA* _E. coli_ adhésineF5, au moins ..................................................................................................... 1,7 U.SA* _E. coli_ adhésine F6, au moins .................................................................................................... 1,4 U.SA* _E. coli_ adhésine F41, au moins .................................................................................................. 1,7 U.SA* * 1 U.SA: Quantité suffisante pour obtenir 1 log 10 anticorps agglutinant chez le cobaye Adjuvant: Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ...................................................................................... 1,4 mg 4. INDICATION(S) Réduction des entérotoxicoses du porcelet causé par les souches _E. Coli_ exprimant les facteurs d’attachement F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, durant les premiers jours de vie. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune 6. EFFETS INDÉSIRABLES La vaccination peut causer une légère hyperthermie (inférieure à 1,5 °C sur une période maximale de 24 heures). Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez-en informer votre vétérinaire. 16 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Porcs (truies et cochettes) 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATIO Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Neocolipor suspension injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPES ACTIFS Par dose de 2 ml: _E.coli_ adhésine F4 (F4ab, F4ac, F4ad), au moins ..................................................................... 2,1 U.SA* _E.coli_ adhésineF5, au moins ...................................................................................................... 1,7 U.SA* _E.coli_ adhésine F6, au moins ..................................................................................................... 1,4 U.SA* _E.coli_ adhésine F41, au moins ................................................................................................... 1,7 U.SA* * 1 U.SA: Quantité suffisante pour obtenir 1 log 10 anticorps agglutinant chez le cobaye ADJUVANT: Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ...................................................................................... 1,4 mg EXCIPIENTS Thiomersal ................................................................................................................................. 0,2 mg Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs (truies et cochettes). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Réduction des entérotoxicoses du porcelet causé par les souches _E. Coli_ exprimant les facteurs d’attachement F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, durant les premiers jours de vie. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX − La protection des porcelets est réalisée par la prise de colostrum : il faut donc s'assurer que chaque porcelet consomme une quantité suffisante de colostrum dans les 6 heures suivant la naissance. − Ne vacciner que les animaux en bonne santé. − Ne pas administrer en même temps que d’autr Прочетете целия документ