Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), E. coli adhesin F5, E. coli adhesin F6, E. coli adhesin F41
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AB02
Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)
Sows; Sows (nullipar)
Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)
Reducción de la enterotoxicosis neonatal de lechones, causada por E. cepas de coli, que expresan las adhesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 y F41, durante los primeros días de vida.
Revision: 14
Autorizado
1998-04-14
14 B. PROSPECTO 15 PROSPECTO: NEOCOLIPOR 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización _ _ Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANIA Fabricante que libera el lote Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation F-69800 Saint Priest Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Neocolipor suspensión inyectable 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por cada dosis de 2 ml: E. coli adhesinas F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mínimo ..................................................................... 2,1 U.SA* E. coli adhesina F5, mínimo ...................................................................................................... 1,7 U.SA* E. coli adhesina F6, mínimo ...................................................................................................... 1,4 U.SA* E. coli adhesina F41, mínimo .................................................................................................... 1,7 U.SA* * 1 U.SA: Cantidad suficiente para obtener un valor de anticuerpo aglutinante de 1 log 10 en el cobayo Adyuvante: Aluminio (en forma de hidróxido) ............................................................................................ 1,4 mg 4. INDICACIÓN(ES) Vacuna adyuvantada inactivada para la reducción de las enterotoxicosis neonatales de los lechones causadas por cepas de _E. Coli_ que expresan las adhesinas F4ab, F4ac, Fad, F5, F6 y F41. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 16 6. REACCIONES ADVERSAS La vacunación puede causar una ligera hipertermia (inferior a 1,5ºC durante un periodo máximo de 24 horas). Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Cerdos (cerdas reproductoras y futuras Прочетете целия документ
1 ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Neocolipor suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PRINCIPIOS ACTIVOS: Por cada dosis de 2 ml: E. coli adhesinas F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mínimo ..................................................................... 2,1 U.SA* E. coli adhesina F5, mínimo ...................................................................................................... 1,7 U.SA* E. coli adhesina F6, mínimo ...................................................................................................... 1,4 U.SA* E. coli adhesina F41, mínimo .................................................................................................... 1,7 U.SA* * 1 U.SA: Cantidad suficiente para obtener un valor de anticuerpo aglutinante de 1 log 10 en el cobayo ADYUVANTE(S): Aluminio (en forma de hidróxido) ............................................................................................ 1,4 mg EXCIPIENTE(S): Tiomersal ................................................................................................................................... 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO Cerdos (cerdas reproductoras y futuras reproductoras). 4.2 INDICACIONES DE USO Reducción de las enterotoxicosis neonatales de los lechones causadas por cepas de _E. coli_ , que expresan las adhesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 y F41, en los primeros días de vida. _ _ 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES − Como los lechones quedan protegidos mediante la toma de calostro, hay que asegurarse de que cada lechón consume una cantidad suficiente de calostro durante las 6 horas después del nacimiento. − Vacunar únicamente los Прочетете целия документ