Страна: Швейцария
Език: немски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
natrii iodidum(123-I) zum Kalibrierungszeitpunkt
medeo AG
V09FX02
natrii iodidum(123-I) for the calibration time
Injektionslösung
natrii iodidum(123-I) zum Kalibrierungszeitpunkt 37 MBq, natrii acetas trihydricus, natrii hydrogenocarbonas, natrii chloridum, antiox.: natrii thiosulfas 0.9 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Radiopharmazeutika
Schilddrüsenszintigraphie
zugelassen
1995-05-08
FACHINFORMATION Fachinformation I-123-Injektion Natriumiodid-lod-123 Heider, Injektionslösung Zusammensetzung Wirkstoffe: Natriumiodid-lod-123-Injektionslösung zum Kalibrierungszeitpunkt Hilfstoffe: Natrii acetas Natrii hydrogencarbonas Natrii chloridum Antioxidans: Natrii thiosulfas Aqua q.s. ad solutionem (18,5 - 370 MBq) 0,5 mg 1,9 mg 7,8 mg 0.9 mg pro 1 ml Spezifikationen: Radiochemische Reinheit: ≥ 99 % Radionuklidreinheit: (Verunreinigungen Iod-125 , Tellur-121) ≥ 99,9% Verfallzeit: 24 Stunden nach Kalibrationszeitpunkt Als lodid verfügbares 123I: 99% der Gesamtaktivität Radioaktive Konzentration 37 MBq / ml Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Verwendungsfertiges Radiodiagnostikum als sterile, klare, wässrige Lösung mit Natriumiodid-lod- 123 und Aktivitäten von 18,5 - 370 MBq Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Radiopharmazeutikum Funktionelle oder morphologische Untersuchung der Schilddrüse in vivo: ·Radioiod-Aufnahmetest zur Erfassung von Schilddrüsenfunktionsstörungen ·Vorbereitung (insbesondere Berechnung der erforderlichen Strahlendosis) einer Radioiodtherapie. ·Szintigraphie zur Darstellung der Schilddrüse, insbesondere zum Nachweis von Noduli und gestörtem Isotopeneinbau. Dosierung/Anwendung Erwachsene: Die empfohlene Dosis für einen Erwachsenen (70 kg) beträgt: ·3,0 MBq für den Radio-Iodtest, einmalige intravenöse Applikation ·10.0 MBq für die Schilddrüsen-Szintigraphie, einmalige intravenöse Applikation ·18 MBq für den Nachweis von ektopem Schilddrüsengewebe ·bis 185 MBq (nur Erwachsene) für Ganzkörper-Szintigraphie und SPECT/CT zum Staging/Verlaufskontrolle bei Schilddrüsenkarzinom Kinder über 2 Jahre: Für Kinder über zwei Jahre kann die Aktivität entsprechend der Empfehlung der Paediatric Task Group der European Association of Nuclear Medicine (EANM, 2014) anhand der folgenden Tabellen ermittelt werden. Pädiatrie - Schilddrüsen-Szintigraphie Gewicht (kg) Aktivität (MBq) Gewicht (kg) Aktivität (MBq) Gewicht (kg) Aktivität (MBq) 3 3 22 5.6 42 Прочетете целия документ